Assuntos Regulatórios

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu hoje (30/12), com representantes da AstraZeneca no Brasil para discutir a previsão de apresentação do pedido de uso emergencial da vacina contra o novo coronavírus (Covid-19), desenvolvida pela companhia farmacêutica em parceria com a Universidade de Oxford.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu 17 novas nomenclaturas à lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCB). A atualização está na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 455/20, publicada no Diário Oficial da União em 23 de dezembro.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revela que as datas de apresentação dos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBR) pelos detentores de registro de medicamentos (DRM) já estão definidas e podem ser consultadas no portal do órgão.

Batizado de ‘Decreto do Revisaço’, nova medida regulatória da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revoga mais de 700 regulamentos obsoletos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou no início deste mês, dezembro de 2020, o primeiro caso de infecção por Candida auris (C. auris) em território nacional. O fungo foi identificado em uma amostra de ponta de cateter de um paciente, de 59 anos, internado na unidade de terapia intensiva (UTI) em um hospital do Estado da Bahia.

Considerada um avanço no tratamento da depressão, a cetamina, uma substância psicodélica que age diretamente no sistema nervoso central e altera a função cerebral, acaba de ser aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso no Brasil, revelou a revisa Época.

Assuntos de petição relacionados à farmacovigilância estão disponíveis no Sistema Solicita da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), desde sexta-feira (18/12).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revelou ontem (14/12) que a decisão sobre uso emergencial de vacinas será tomada em até dez dias após o pedido. Órgão afirma que ainda não recebeu solicitação desse tipo e nega possibilidade de aval automático a vacinas após análise de outros países, informaram a Folha e o G1.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou Nota Técnica (NT) 60/20 que fornece orientações para alterar texto das bulas de medicamentos, em atendimento à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 406/20 sobre Boas Práticas de Farmacovigilância para detentores de registro de medicamentos.