Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

A qualidade de um medicamento biológico depende de evidências sobre o produto e sobre cada etapa de sua fabricação. Caracterização molecular, controle de matérias-primas, validação de processos, métodos analíticos e estudos de estabilidade precisam sustentar uma mesma conclusão: o fabricante consegue produzir lotes consistentes e manter os atributos necessários ao uso do medicamento.

A EMS conseguiu o registro do primeiro medicamento genérico de semaglutida do Brasil. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 17 de agosto, e representa um novo avanço da farmacêutica brasileira em um mercado que mudou rapidamente desde o fim da patente da semaglutida, princípio ativo do Ozempic, em março deste ano.

A Germed obteve o registro do Semaclique, novo medicamento similar à base de semaglutida no Brasil. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 17 de agosto, e coloca a farmacêutica na crescente disputa por um mercado que ganhou novos concorrentes desde o fim da patente da semaglutida, princípio ativo presente no Ozempic.

A Eurofarma recebeu autorização ambiental para ampliar sua fábrica em Montes Claros, no Norte de Minas Gerais. A expansão prevê a implantação de uma nova linha de produção das pastilhas Valda e dá continuidade ao crescimento do maior complexo industrial da companhia.

A licença foi aprovada pelo Conselho Municipal de Defesa e Conservação do Meio Ambiente (Codema), após parecer técnico favorável da Secretaria Municipal de Meio Ambiente. O empreendimento já havia sido projetado em módulos, permitindo novas ampliações ao longo da próxima década.

O movimento reforça a transformação de Montes Claros em um dos principais polos farmacêuticos do país e pode ampliar a demanda por profissionais qualificados para diferentes etapas da operação industrial, entre eles farmacêuticos.

A Geolab está ampliando os investimentos em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e preparando uma nova fase de crescimento que pode aumentar a demanda por profissionais qualificados no polo farmacêutico de Anápolis, em Goiás.

O governo brasileiro tentou avançar na incorporação do lenacapavir ao SUS, mas esbarrou no preço. A Gilead Sciences recusou a proposta apresentada pelo Ministério da Saúde para aquisição do medicamento, uma das principais inovações recentes na prevenção do HIV.

Um dos medicamentos experimentais mais aguardados do pipeline cardiovascular da Novo Nordisk não conseguiu atingir seu principal objetivo clínico. O ziltivekimab falhou em demonstrar redução estatisticamente significativa dos principais eventos cardiovasculares no estudo de fase 3 ZEUS, que envolveu mais de 6,3 mil pacientes de alto risco.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária proibiu todos os lotes do produto comercializado como “Ozempic Natural” e adotou medidas contra outros itens divulgados para emagrecimento.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu todos os produtos de cannabis, de todos os lotes, vinculados à Associação Canábica Nordeste, a Acanne. A medida impede o armazenamento, a fabricação, a importação, a distribuição e a comercialização dos itens em todo o país.