Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

O diabetes mellitus tipo 2 é uma das doenças crônicas que mais desafiam o sistema de saúde brasileiro. Estimativas apontam que entre 16 milhões e 20 milhões de pessoas convivem com a condição no País, marcada pela elevação persistente da glicose no sangue e pelo risco de complicações cardiovasculares, renais, oftalmológicas e neurológicas quando não há controle adequado.

A ChAdOx1 é uma plataforma de vetor viral baseada em um adenovírus de chimpanzé modificado para não se replicar em humanos Cientistas da Universidade de Oxford, no Reino Unido, estão desenvolvendo uma vacina experimental contra o Ebola Bundibugyo, variante associada ao atual surto na República Democrática do Congo e em Uganda.

A vacina busca responder a um desafio importante no controle de epidemias: a necessidade de imunizantes capazes de proteger populações expostas quando surgem variantes ainda sem imunizante aprovado. Em doenças de evolução rápida, a disponibilidade de uma plataforma vacinal pode reduzir o tempo entre a identificação do risco e a resposta sanitária.

Esse movimento também evidencia uma frente estratégica para a indústria farmacêutica. O desenvolvimento de imunobiológicos envolve pesquisa, produção, escalonamento, controle de qualidade, estabilidade, validação, regulação e distribuição, etapas decisivas para que uma vacina promissora avance com segurança.

A aposta de Oxford está na tecnologia ChAdOx1, plataforma já conhecida pela vacina contra a Covid-19 e agora adaptada para uma nova emergência envolvendo o Ebola Bundibugyo.

Oxford trabalha em vacina contra a variante Bundibugyo

A tecnologia funciona como um veículo: carrega informações genéticas do patógeno de interesse e apresenta ao sistema imunológico componentes capazes de estimular uma resposta de defesa sem causar a doença.

No caso da vacina contra o Ebola Bundibugyo, o objetivo é preparar o organismo para reconhecer estruturas do vírus real antes de uma possível exposição. O imunizante em desenvolvimento é monovalente, ou seja, direcionado especificamente ao Bundibugyo, e recebeu o nome de ChAdOx1 BDBV.

Segundo a Universidade de Oxford, o Oxford Vaccine Group trabalha com a Clinical BioManufacturing Facility da própria universidade e com o Serum Institute of India para produzir e escalar doses da vacina. Essa etapa é decisiva porque uma vacina voltada a cenário de surto precisa avançar não apenas no laboratório, mas também em capacidade de fabricação.

Os estudos em animais já estão em andamento. Se os dados pré-clínicos forem favoráveis, a vacina poderá avançar para testes clínicos em humanos em poucos meses, mantendo padrões científicos, éticos e regulatórios para avaliação em contexto de emergência.

Estudo de fase 1 reforça experiência com a plataforma ChAdOx1

A estratégia de Oxford não parte do zero. Um estudo publicado em 2025 na revista The Lancet Microbe avaliou a segurança e a imunogenicidade de uma vacina bivalente de vetor ChAdOx1 contra Ebola e vírus Sudão, chamada ChAdOx1 biEBOV.

O ensaio clínico foi de fase 1, aberto, não randomizado, inédito em humanos, conduzido em adultos no Reino Unido. A pesquisa incluiu 26 participantes, distribuídos em grupos de dose baixa, média e alta. Parte do grupo de dose alta recebeu uma segunda aplicação 12 semanas depois da primeira.

O estudo avaliou principalmente segurança, tolerabilidade e resposta imune. Os eventos adversos solicitados foram monitorados nos primeiros sete dias, os eventos não solicitados por 28 dias, e eventos graves durante todo o acompanhamento. Também foram avaliadas respostas de anticorpos e respostas celulares contra glicoproteínas do vírus Ebola e do vírus Sudão.

Os resultados indicaram que a ChAdOx1 biEBOV foi segura e bem tolerada no estudo. Os eventos adversos relatados foram leves ou moderados, sem eventos solicitados graves e sem reações adversas graves. Também houve resposta imune contra os dois componentes virais.

No grupo que recebeu dose alta única, todos os participantes apresentaram soropositividade para Ebola e 86% apresentaram soropositividade para vírus Sudão. No subgrupo que recebeu duas doses, os títulos de anticorpos aumentaram após a segunda aplicação.

O Ebola exige resposta rápida

O Ebola é uma doença viral grave, com período de incubação de 2 a 21 dias. Os sintomas costumam começar de forma súbita, com febre, fadiga, mal-estar, dor muscular, dor de cabeça e dor de garganta. Depois, podem surgir vômitos, diarreia, dor abdominal, erupções na pele e sinais de comprometimento renal e hepático. Em alguns casos, há sangramentos internos e externos, embora esse sinal não seja tão comum quanto a percepção popular sugere.

A transmissão ocorre por contato direto com sangue, fluidos corporais de pessoas infectadas ou superfícies contaminadas. Profissionais de saúde estão entre os grupos mais expostos quando medidas rigorosas de biossegurança não são aplicadas.

O surto atual preocupa porque envolve o vírus Bundibugyo, uma variante rara e sem vacina aprovada. A doença avança em áreas marcadas por instabilidade, deslocamento populacional, desconfiança em relação às autoridades sanitárias e ataques a estruturas de atendimento. Recentemente, a OMS declarou a epidemia de Ebola Bundibugyo na República Democrática do Congo e em Uganda como emergência de saúde pública de importância internacional.

A letalidade do surto está estimada entre 30% e 50%, com casos confirmados e centenas de suspeitos em investigação. Em situações assim, a vacinação em anel pode ter papel decisivo, ao priorizar contatos de casos confirmados, contatos desses contatos e profissionais de saúde expostos. A estratégia cria uma barreira de proteção ao redor das cadeias de transmissão, mas depende de vacina disponível, logística organizada, vigilância ativa, equipes treinadas e produção rápida com qualidade.

Desenvolvimento de vacinas depende de domínio técnico

A plataforma ChAdOx1 mostra como tecnologias vacinais já consolidadas podem ser adaptadas com agilidade diante de novas emergências sanitárias. Quando o vetor, os processos de produção, os controles analíticos e o histórico de segurança já são conhecidos, torna-se possível adaptar a tecnologia para novos patógenos com mais agilidade.

Mas acelerar não significa pular etapas. Uma vacina precisa passar por desenvolvimento pré-clínico, produção em padrão farmacêutico, caracterização, testes de estabilidade, avaliação de segurança, controle microbiológico, estudos clínicos, documentação regulatória e farmacovigilância. Cada fase envolve decisões capazes de impactar imunogenicidade, segurança e estabilidade.

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É nessa cadeia que o trabalho farmacêutico se mostra decisivo. Da tecnologia farmacêutica à produção asséptica, da garantia da qualidade à validação de processos, o avanço de uma candidata vacinal depende de profissionais capazes de transformar um antígeno promissor em produto reprodutível, seguro, escalável e disponível em tempo adequado.

A experiência da plataforma ChAdOx1 durante a Covid-19 ajudou a consolidar conhecimentos de segurança, imunogenicidade, manufatura e distribuição que agora podem ser mobilizados em outras emergências. No estudo publicado na The Lancet Microbe, os autores destacam que esse acúmulo técnico pode favorecer o avanço de vacinas contra filovírus, grupo que inclui Ebola, Sudão, Bundibugyo e Marburg.

Qualificação é parte da resposta a futuras epidemias

A sucessão de emergências sanitárias nas últimas décadas mostrou que a indústria farmacêutica precisa de profissionais preparados para responder com velocidade, rigor técnico e visão regulatória. Vacinas contra vírus emergentes não dependem apenas da descoberta científica, mas de capacidade industrial para transformar pesquisa em solução aplicável.

Essa demanda abre espaço para profissionais que dominem processos produtivos, escalonamento, gestão da qualidade, validação, tecnologia industrial, boas práticas de fabricação, estabilidade e controle de produtos farmacêuticos e biológicos.

A pós-graduação em Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica do ICTQ se conecta diretamente a esse campo. A formação prepara o farmacêutico para compreender os desafios da indústria, atuar em processos produtivos, qualidade, desenvolvimento tecnológico e gestão de operações que sustentam a fabricação de medicamentos, vacinas e outros produtos estratégicos para a saúde pública.

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A indústria farmacêutica vive uma das fases mais aceleradas de inovação dos últimos anos, especialmente no tratamento da obesidade. Há pouco mais de um ano, o Ozempic era tratado como o grande símbolo dos análogos de GLP-1; hoje, o mercado já discute moléculas orais, terapias duplas e agonistas triplos com resultados ainda mais expressivos.

A Eli Lilly apresentou ao mercado uma nova etapa na corrida pelos tratamentos contra a obesidade: o comprimido do emagrecimento à base de orforgliprona, um agonista oral do receptor GLP-1. O medicamento, aprovado nos Estados Unidos com o nome comercial Foundayo, foi indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a condições relacionadas ao peso, sempre em conjunto com dieta de redução calórica e aumento da atividade física. A aprovação norte-americana marca a chegada de uma alternativa oral em um segmento que, nos últimos anos, foi fortemente dominado pelas chamadas canetas emagrecedoras.

A 8ª edição da Farmacopeia Brasileira foi aprovada durante a 8ª Reunião Pública Ordinária da Diretoria Colegiada de 2026, junto com atualizações da Farmacopeia Homeopática Brasileira, do Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira e do Formulário de Fitoterápicos.

Medicamentos produzidos pela Cimed Indústria S.A. e pela Hypofarma, Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., passam por recolhimento voluntário. A medida envolve o lote 2424299 de atorvastatina cálcica 40 mg e o mesmo lote 2424299 de rosuvastatina cálcica 20 mg, ambos da Cimed, além do lote 25091566 do fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/mL solução injetável, em caixa com 50 unidades, produzido pela Hypofarma.

A EMS prepara um novo ciclo de expansão industrial que pode levar sua capacidade produtiva a 24 bilhões de comprimidos por ano. A farmacêutica brasileira, controlada pela família Sanchez, planeja investir R$ 1 bilhão na construção de uma nova fábrica em Manaus, no Amazonas, anexa à unidade que a companhia já possui na região.

Por trás de uma das tecnologias mais promissoras da indústria brasileira de suplementos está um farmacêutico formado pela USP de Ribeirão Preto. Gustavo Cadurim, CEO e fundador da Yosen, vem se consolidando como um dos nomes que mostram como a formação farmacêutica pode ultrapassar os limites tradicionais da profissão e ocupar o centro da inovação em saúde.

A GlaxoSmithKline (GSK), biofarmacêutica global, deu um novo passo no mercado brasileiro de medicamentos biológicos com a autorização do DENSURKO® (depemoquimabe), terapia indicada para doenças respiratórias inflamatórias graves. O medicamento foi registrado no País como solução injetável 100 mg/mL, apresentada em seringa preenchida ou caneta aplicadora, ambas prontas para uso.