Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Nota Informativa 1/2026/GGBIO com esclarecimentos sobre a avaliação de estudos farmacocinéticos comparativos de medicamentos biossimilares. Pela nova orientação, a análise desses estudos, usados tanto no registro de biossimilares quanto na aprovação de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCMs), passa a ser realizada pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO/GGBIO).

A Anvisa avalia 16 pedidos de registro de medicamentos à base de semaglutida após o fim da patente do Ozempic no Brasil. A substância, usada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade em pacientes com indicação clínica, tornou-se uma das moléculas mais disputadas do mercado farmacêutico mundial.

A Cristália deu um passo decisivo para entrar no mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida. A Anvisa aprovou a fábrica onde será produzida a versão da farmacêutica brasileira para a caneta injetável usada no tratamento do diabetes tipo 2 e associada ao controle de peso em pacientes com indicação clínica.

A farmacêutica Veradermics apresentou resultados positivos do VDPHL01, medicamento oral em desenvolvimento para o tratamento da calvície, também conhecida como alopecia androgenética. A terapia ainda não foi aprovada por agências reguladoras, mas os dados divulgados pela empresa colocam o produto entre as apostas mais observadas da dermatologia farmacêutica.

A Hypera Farma avançou em sua estratégia para entrar no mercado brasileiro de agonistas de GLP-1 com o Semavy, sua caneta de semaglutida sintética. O produto aparece em movimentação relacionada à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, a CMED, etapa necessária para definição de preço antes da comercialização.

Um medicamento não hormonal para o tratamento de ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa foi aprovado no Brasil. A terapia, desenvolvida pela Astellas Farma, será comercializada com o nome Veoza e tem como princípio ativo o fezolinetanto.

A Novo Nordisk entrou na Justiça Federal contra a farmacêutica brasileira EMS e o Instituto Nacional da Propriedade Industrial em uma disputa que amplia a chamada guerra das canetas no Brasil. A fabricante dinamarquesa pede a anulação do registro da marca Ozivy, nome escolhido pela EMS para seu medicamento à base de semaglutida.

O Ministério da Saúde publicou a Portaria GM/MS nº 11.244/2026, que atualiza a atuação do Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos, o CNMM, sob liderança da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A medida inclui formalmente o Programa Nacional de Imunizações no trabalho de vigilância epidemiológica dos Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização, conhecidos como ESAVI.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso de produtos vendidos pela internet com promessas terapêuticas irregulares e origem desconhecida. As medidas atingem suplementos alimentares das marcas Top New e Glamorous Fire, além dos Óvulos Ozonizados Ozon Prime.