Dois pacientes que tiveram lesão medular completa, com perda total de movimentos e de sensibilidade da cintura para baixo, apresentam retomada de sensações e são capazes de fazer pequenos movimentos depois de receberem aplicação de polilaminina, afirma o grupo de pesquisadores que desenvolve a substância.
A farmacêutica indiana Lupin anunciou nesta semana um acordo de licenciamento exclusivo com a chinesa Gan & Lee Pharmaceuticals para comercializar na Índia a bofanglutida, nova injeção de GLP-1. Atualmente, o fármaco encontra-se em estudos clínicos para o tratamento de diabetes e controle de peso.
Reduzir o tempo de liberação sem perder controle não é modernização, é responsabilidade técnica. Na rotina do controle microbiológico, os Métodos Rápidos de Detecção Microbiológica (RMM) vêm substituindo ensaios clássicos de contagem e esterilidade, mas só entram de fato no laboratório quando comprovam, com documentação e dados comparativos, que entregam desempenho equivalente ao método de referência.
Quando um medicamento falha por contaminação microbiana, o risco não fica no lote, chega ao paciente. É para impedir essa passagem que o laboratório de microbiologia atua como barreira protetora no controle de qualidade industrial, monitorando matérias-primas, água, ambientes, equipamentos e operadores, além de validar ensaios críticos como o Teste de Endotoxinas Bacterianas (BET), que exige comprovação de sensibilidade, ausência de interferências e critérios rigorosos de aceitação. A avaliação é da diretora técnica e farmacêutica responsável do L.C.Q.Pq. – Laboratório de Controle de Qualidade e Pesquisa Ltda, Marisa de Moura Souza da Luz.
A Justiça americana condenou a farmacêutica Johnson & Johnson a pagar US$ 1,5 bilhão (cerca de R$ 8,3 bilhões) a uma paciente que teve câncer associado ao uso de um talco da empresa. Cherie Craft desenvolveu câncer de mesotélio, a membrana que reveste os órgãos do abdômen, coração e pulmões, e pode estar relacionado ao contato com amianto.
Pesquisadores brasileiros identificaram evidências de que a planta Alternanthera littoralis, espécie nativa do litoral do Brasil, pode ajudar a reduzir inflamação, aliviar a dor e proteger as articulações em quadros de artrite. O trabalho reúne cientistas da Universidade Federal da Grande Dourados (UFGD), da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) e da Universidade Estadual Paulista (Unesp).
A Fundação Hemominas, por meio do Centro de Tecidos Biológicos (Cetebio), iniciou a produção do Colírio de Soro Autólogo (CSA), opção terapêutica personalizada que auxilia no tratamento de distúrbios oculares graves. O produto é feito a partir do sangue do próprio paciente, o que reduz riscos de rejeição e amplia a eficácia do tratamento, com resultados já observados em 16 pacientes atendidos até o momento.
Depois de reportagens na imprensa e em comunicados de empresas privadas – incluindo a Biotec – afirmarem que a Universidade Federal do Ceará (UFC) teria “aberto mão” ou “cedido” a patente do curativo de pele de tilápia liofilizada para a indústria, a instituição veio a público corrigir a informação.
A mesma linha de produção de Hortolândia (SP) que colocou no varejo brasileiro centenas de milhares de canetas de liraglutida em 2025 agora mira as drugstores dos Estados Unidos. A farmacêutica EMS quer transformar um bom desempenho doméstico em passaporte para o mercado mais disputado (e mais valioso) dos medicamentos para obesidade e diabetes.
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![Dois pacientes que tiveram lesão medular completa, com perda total de movimentos e de sensibilidade da cintura para baixo, apresentam retomada de sensações e são capazes de fazer pequenos movimentos depois de receberem aplicação de polilaminina, afirma o grupo de pesquisadores que desenvolve a substância. Ambos tomaram as injeções com o produto há duas semanas, por ordem judicial. A equipe liderada pela bióloga Tatiana Coelho de Sampaio, da UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro), acompanha todos os casos que envolvem a droga. A polilaminina é uma substância que tem origem na placenta humana e se mostrou capaz, em testes científicos, de restabelecer a medula espinhal em pessoas que tiveram lesões medulares e recuperar os movimentos do corpo em casos de paraplegia ou tetraplegia. A substância foi submetida a pesquisa científica, com autorização da Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa), com aplicação em animais e em alguns voluntários. Nesse processo, entre outros casos que tiveram bons resultados, destacou-se o de Bruno Drummond de Freitas, 31, que ficou tetraplégico após um acidente de trânsito. Ele recebeu a polilaminina 24 horas depois do trauma. Após a aplicação e tratamento físicoterapêutico por cinco meses, ele recuperou os movimentos e voltou a andar. Quando uma pesquisa apresenta benefícios na fase científica (chamada também de pré-clínica), como foi o caso da polilaminina, ela segue para a etapa clínica —no Brasil, para chegar neste ponto, depende do aval da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A Anvisa ainda não deu autorização para a pesquisa seguir para a fase clínica, na qual é avaliada a segurança e possíveis efeitos colaterais em um grupo maior de voluntários. A agência tem dado anuência para as aplicações que estão sendo autorizadas pela Justiça. Luiz Fernando Mozer, 37, recebeu a polilaminina em um procedimento realizado em Cachoeiro do Itapemirim (ES). Ele havia se acidentado no começo de dezembro durante uma apresentação de motocross e sofreu lesão medular. Menos de 48 horas após a aplicação, Luiz sinalizou estar sentido o toque nos membros inferiores, segundo o grupo de pesquisa da polilaminina e da equipe médica do Hospital Santa Casa de Misericórdia, em Cachoeiro de Itapemirim, que o acompanha. Nesta segunda-feira (29), os médicos fizeram uma nova avaliação no capixaba e relataram que ele conseguiu contrair músculos da coxa, da região anal e ampliou o campo de sensibilidade. O segundo paciente recebeu a aplicação, também por ordem judicial, em um hospital do Rio de Janeiro. Ele tem 35 anos e ficou paraplégico, com lesão total da medula, após uma queda de moto. No teste realizado nesta segunda, ele conseguiu fazer um leve movimento do pé. Ele também registra sensibilidade em partes das pernas, segundo o grupo de pesquisas da polilaminina e a equipe média dos hospital. O médico Bruno Alexandre Côrtes, chefe do serviço de neurocirurgia do Hospital Municipal Souza Aguiar, do Rio de Janeiro, o maior de emergências da América Latina, realizou as duas aplicações —no Rio e no Espírito Santo— e acompanhou os exames posteriores do paciente do Rio. "Eu operei o rapaz e vi uma transecção completa da medula. Não havia a menor chance de esse paciente ter qualquer movimento ou sensibilidade em condições normais. Foi muito complexo fazer o procedimento. A única explicação é a polilaminina. Não existe outra", afirmou. Segundo Côrtes, "se as imagens pré-operatórias do paciente forem mostradas para qualquer médico neurocirurgião, ele vai dizer que nunca mais essa pessoa vai mexer nada. Agora, de fato, ele está fazendo contração [muscular]". "Não temos dúvidas de que houve ação da polilaminina e que a medula dos pacientes está respondendo ao tratamento. Isso está claro nos exames técnicos e para toda a equipe médica. Mas, agora, precisamos proteger as pessoas. Precisamos trabalhar dentro do estudo clínico para coleta de dados e controle. Não dá pra continuar como está [cumprindo ordem judiciais]", afirma a bióloga Tatiana. Para ela, a agência tem feito "seres humanos de cobaia", assistindo aos resultados a partir das ordens judiciais. A Anvisa afirmou, por meio de nota, que são decisões judiciais que precisam ser cumpridas e que a polilaminina está em acompanhamento pelo Comitê de Inovação da agência. "A proposta de desenvolvimento clínico do produto polilaminina, apresentado pelo laboratório Cristália, encontra-se em avaliação pela Anvisa, em caráter prioritário. O foco da avaliação de pesquisa clínica tem justamente o objetivo de garantir o rigor científico necessário para a avaliação de novos medicamentos", informa a nota. Ainda segundo o texto, "a Anvisa avalia, neste momento, as informações complementares apresentadas pela empresa no dia 19 de dezembro acerca da segurança dos participantes do ensaio clínico". O fisiatra Marcelo Ares, coordenador médico da AACD (Associação de Assistência à Criança Deficiente), avalia que "toda evolução satisfatória após uma lesão na medula chama a atenção". "O importante é saber se [os resultados] não se devem aos cuidados prestados na fase aguda somados à regeneração natural ou a um fator externo, como a droga em questão", afirma. Ares explica a raridade de um retorno de movimentos diante uma lesão medular tida como completa. "As lesões causam um corte total da medula, não permitindo passagem de nenhum estímulo. A evolução mais provável é a ausência de movimentos e sensibilidade abaixo deste nivel." A polilaminina só pode ser aplicada, mesmo nos casos de decisão judicial, em vítimas de lesões medulares completas e recentes, registradas em no máximo 72 horas. Não há, por enquanto, estudo que mostre ação efetiva em pessoas com lesões crônicas —mais antigas. Até agora, foram quatro ordens judiciais com três procedimentos já realizados. O terceiro caso é de uma mulher de 35 anos de Governador Valadares (MG), que recebeu a polilaminina há menos de uma semana. Ela sofreu um acidente de carro, seu quadro de saúde é estável e ainda não apresentou sensibilidade ou retomada de movimentos, segundo a equipe de pesquisa da polilaminina.](/images/Dois_pacientes_que_receberam_polilaminina_por_ordem_judicial_apresentam_retomada_de_movimentos_diz_equipe_de_pesquisadores.JPG)
