Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Farmacêuticos que atuam com medicamentos biológicos, dispensação, gestão clínica, compras, assistência farmacêutica ou farmacovigilância precisam acompanhar com atenção a nova manifestação técnica da Anvisa. A Agência atualizou seu entendimento sobre a intercambialidade entre medicamentos biossimilares e seus biológicos comparadores, tema que pode influenciar decisões terapêuticas, rastreabilidade, orientação ao paciente e segurança no uso desses produtos em serviços públicos e privados de saúde.

A Boehringer Ingelheim apresentou novos resultados da survodutida, medicamento experimental contra obesidade que, além de promover perda de peso, também reduziu gordura acumulada no fígado em adultos com doença hepática associada à disfunção metabólica. Os dados reforçam a corrida global das farmacêuticas por tratamentos capazes de ir além da balança e atuar em complicações metabólicas ligadas ao excesso de peso.

A AstraZeneca entrou com mais força na corrida global pelos tratamentos contra obesidade e diabetes tipo 2. A farmacêutica divulgou resultados positivos de dois estudos de fase 2 com o elecoglipron, um agonista oral de receptor GLP-1, administrado uma vez ao dia, que reduziu peso corporal e melhorou o controle glicêmico em adultos com e sem diabetes.

A suspensão temporária da vacina contra a dengue do Instituto Butantan levantou dúvidas sobre segurança, farmacovigilância e qualidade na produção de imunobiológicos. A medida foi adotada pelo Ministério da Saúde após o registro de 42 casos com sinais de alerta compatíveis com dengue grave entre aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas, incluindo três casos graves e dois óbitos ainda em investigação.

A pesquisadora Tatiana Sampaio, da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), afirmou em entrevista à Reuters que um estudo revisado por pares sobre a polilaminina está prestes a ser publicado. A substância, derivada da placenta e investigada por seu potencial de regeneração neural, se tornou uma das pesquisas brasileiras mais acompanhadas por pacientes com lesões na medula espinhal.

Uma vacina inédita desenvolvida com apoio de inteligência artificial passou pelo primeiro teste em humanos e abriu uma nova frente na preparação contra futuras pandemias. A candidata, chamada pEVAC-PS, foi projetada para oferecer proteção ampla contra sarbecovírus, grupo que inclui o SARS-CoV-2, responsável pela Covid-19, o vírus da SARS e coronavírus relacionados encontrados em animais.

O Instituto Butantan publicou uma nota oficial após a suspensão temporária da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pela instituição. A interrupção foi anunciada pelo Ministério da Saúde na segunda-feira, 8 de junho, depois do registro de reações adversas severas em pessoas vacinadas, incluindo três casos com sinal de gravidade e duas mortes ainda em investigação.

O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a estratégia de vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o registro de 42 episódios de reações adversas severas temporalmente associadas à aplicação da vacina, incluindo três casos graves e duas mortes ainda sob investigação.

A Fiocruz anunciou uma parceria com a Merck e a Nortec Química para produzir no Brasil a cladribina oral, medicamento utilizado no tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente. Comercializado como Mavenclad, o fármaco passará a ser fabricado em território nacional e distribuído ao Sistema Único de Saúde (SUS).