Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

A Fundação Oswaldo Cruz concluiu o processo de transferência de tecnologia para produzir no Brasil o dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A medida representa um avanço estratégico para a autonomia nacional na produção de antirretrovirais e pode ampliar a segurança do abastecimento para mais de 770 mil pessoas que utilizam o medicamento no país.

Poucos tratamentos evoluíram tão rapidamente quanto os destinados ao diabetes tipo 2 e à obesidade. Depois da popularização das canetas de semaglutida, uma nova tecnologia começa a ganhar espaço na pesquisa farmacêutica: implantes subcutâneos capazes de liberar o medicamento continuamente por até um ano após uma única aplicação.

O mercado brasileiro de medicamentos GLP-1, classe que inclui as chamadas canetas emagrecedoras, começou a mostrar sinais de acomodação após um período de forte expansão impulsionado pela chegada do Mounjaro e pela consolidação de marcas como Ozempic e Wegovy. Segundo análise do Banco XP, os dados mais recentes de importação indicam dois meses consecutivos de volumes mais fracos, movimento que pode refletir um ajuste dos canais de distribuição diante de uma demanda mais normalizada.

Durante décadas, o Polo Industrial de Manaus consolidou sua força apoiado em setores como duas rodas, eletroeletrônicos, bens de informática, linha branca e aparelhos de ar-condicionado. Agora, um novo eixo começa a ganhar espaço na Zona Franca de Manaus: a indústria farmacêutica de alta tecnologia.

Medicamentos agonistas de GLP-1, classe que inclui a semaglutida, princípio ativo do Ozempic, voltaram ao centro do debate científico após um estudo indicar possível desaceleração do envelhecimento biológico em pessoas com HIV e lipo-hipertrofia. O achado reforça o interesse crescente desses fármacos como potenciais agentes associados à longevidade, mas ainda está longe de sustentar o uso fora das indicações aprovadas.

Durante décadas, a saúde da mulher deixou de ocupar o centro da inovação farmacêutica global. Depois da revolução provocada pelos contraceptivos entre as décadas de 1960 e 1980, os investimentos migraram para áreas como oncologia, imunologia e doenças raras, enquanto demandas importantes relacionadas à saúde feminina permaneceram com poucas novidades terapêuticas.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Nota Informativa 1/2026/GGBIO com esclarecimentos sobre a avaliação de estudos farmacocinéticos comparativos de medicamentos biossimilares. Pela nova orientação, a análise desses estudos, usados tanto no registro de biossimilares quanto na aprovação de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCMs), passa a ser realizada pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO/GGBIO).

A Anvisa avalia 16 pedidos de registro de medicamentos à base de semaglutida após o fim da patente do Ozempic no Brasil. A substância, usada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade em pacientes com indicação clínica, tornou-se uma das moléculas mais disputadas do mercado farmacêutico mundial.

A Cristália deu um passo decisivo para entrar no mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida. A Anvisa aprovou a fábrica onde será produzida a versão da farmacêutica brasileira para a caneta injetável usada no tratamento do diabetes tipo 2 e associada ao controle de peso em pacientes com indicação clínica.