Assuntos Regulatórios

A Danone está retirando lotes de fórmulas infantis na Áustria, Alemanha e França, informaram a empresa e uma agência governamental austríaca responsável pela alimentação, ampliando um recall do setor provocado pela contaminação com a toxina cereulida.

A farmacêutica Novo Nordisk pediu à Anvisa autorização para vender no Brasil a versão em comprimidos do Wegovy, medicamento indicado para o tratamento da obesidade. Segundo a empresa, o pedido foi protocolado no dia 30 de janeiro. Até o momento, a agência reguladora brasileira ainda não se manifestou sobre a solicitação.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações para o uso da semaglutida. Os produtos, já usados no Brasil para controle de diabetes mellitus tipo 2, tiveram o uso ampliado.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária apresentou nesta segunda-feira (26) a proposta de regulamentação para a produção de cannabis medicinal no Brasil, em cumprimento a uma determinação do Superior Tribunal de Justiça (STJ).

Iniciativa busca coletar contribuições da sociedade para subsidiar Análise de Impacto Regulatório relacionada à RDC nº 59/2014

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu as injeções de tirzepatida das marcas Synedica e TG, que estavam sendo vendidas no Brasil sem registro e são conhecidas como “canetas emagrecedoras do Paraguai”.

Anvisa concedeu o registro do primeiro medicamento genérico contendo deslansoprazol. O produto é equivalente ao medicamento de referência Dexilant e está indicado para adultos e adolescentes entre 12 e 17 anos.

Anvisa aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Empaveli (pegcetacoplana), do laboratório Pint Pharma. O produto, que já era autorizado no Brasil para o tratamento da Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN), passa agora a poder ser utilizado também em pacientes com Glomerulonefrite Membranoproliferativa Imunocomplexo Primária (GNMP-CI Primária).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a abertura de oito consultas públicas destinadas à atualização de três importantes compêndios da Farmacopeia Brasileira: a Farmacopeia Brasileira, a Farmacopeia Homeopática Brasileira e o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira.