Indústria farmacêutica
Assuntos Regulatórios
Lilly sofre revés no tribunal com a nota da Anvisa que a liminar ignorou, e Urupês retoma o tratamento de 400 pacientes do SUS com tirzepatida manipulada
- | Egle Leonardi
Anvisa derruba pedido de boas práticas da gigante do Mounjaro, a Lilly, para fábrica chinesa de tirzepatida
- | Egle Leonardi
Gigante do Mounjaro vai à Justiça e corta a tirzepatida manipulada de 400 pacientes do SUS de Urupês
- | Egle Leonardi
A caneta paraguaia já chegou aos consultórios médicos, e a conta sobra para a farmácia magistral
Mais Matérias
O mercado informal abastece metade das canetas emagrecedoras usadas no Brasil
- | Egle Leonardi
Terça-feira, 20 de outubro de 2026
Mais da metade das doses de canetas emagrecedoras consumidas no Brasil desde o fim de 2025 pode ter vindo do mercado informal, segundo estimativa da empresa de inteligência de varejo Scanntech divulgada em junho de 2026. A Receita Federal apreendeu 130.609 unidades no primeiro semestre de 2026, contra oito em todo o ano de 2023. Os dois números descrevem o mesmo movimento, o de uma demanda que cresce muito mais depressa do que a porta legal aberta para ela.
Anvisa entra na reta final da revisão do Anexo IV sem dizer quanto a farmácia de estéreis poderá produzir
- | Egle Leonardi
Quinta-feira, 15 de outubro de 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está concluindo a Análise de Impacto Regulatório (AIR) da revisão do Anexo IV da RDC 67/2007, que aproxima das exigências da indústria farmacêutica a manipulação de injetáveis, colírios, antídotos e outras preparações estéreis. O relatório seguirá para a Diretoria Colegiada, que decide se o processo avança para consulta pública, e a Agência ainda não anunciou se as farmácias de estéreis poderão produzir na escala que esse padrão requer.
Farmácia magistral é o elo regulado que o Brasil insiste em confundir com o contrabando
- | Egle Leonardi
Terça-feira, 13 de outubro de 2026
A farmácia magistral legalizada é o elo regulado entre o paciente e a tirzepatida manipulada, com prescrição, farmacêutico responsável, insumo analisado e inspeção sanitária, e passou a dividir com a caneta contrabandeada do Paraguai a mesma suspeita no debate público sobre as canetas emagrecedoras. A confusão alcança quem opera dentro da regra no momento em que o mercado clandestino bate recordes de apreensão no país, e tende a empurrar para a fronteira o paciente que não consegue pagar o medicamento industrializado.
Médico que revende caneta do Paraguai no consultório, e abandona a via legal da tirzepatida manipulada, responde ao CFM
- | Egle Leonardi
Quinta-feira, 8 de outubro de 2026
Médicos e clínicas podem aplicar tirzepatida no consultório, e a lei exige origem regular, como a tirzepatida manipulada por farmácias magistrais registradas e habilitadas, a partir de prescrição. O médico que compra caneta sem registro, vinda do Paraguai, e a revende ao paciente com margem de lucro fere o Código de Ética Médica, a legislação sanitária e, conforme o caso, o Código Penal. O Conselho Federal de Medicina (CFM) submete essa conduta a processo ético-profissional, em alerta publicado em 3 de agosto de 2026.
Anvisa interdita 8 em cada 11 farmácias e importadoras que inspeciona, e a caneta clandestina segue sem endereço para lacrar
- | Egle Leonardi
Quarta-feira, 7 de outubro de 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cobra das farmácias magistrais de estéreis um padrão técnico rigoroso e fecha as portas de quem tropeça nele. Das 11 inspeções que a Agência realizou em farmácias de manipulação e importadoras em 2026, até o início de abril, oito terminaram em interdição. A caneta clandestina, sem fabricante identificado nem responsável técnico, chega ao paciente por camelôs e grupos de internet, e nas redes a tirzepatida já é vendida até em pó, para o comprador diluir e injetar em casa.