Assuntos Regulatórios

Parece que a disputa pela tirzepatida no Brasil deixou de ser apenas uma guerra regulatória entre indústria farmacêutica, farmácias de manipulação, Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Essa suposta queda de braço teria se tornado uma questão de fronteira, preço, contrabando e saúde pública.

A defesa da quebra de patente da tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, deixou de ser apenas uma discussão farmacêutica e passou a ocupar o centro de uma disputa política, econômica e sanitária no Brasil. O deputado federal Mário Heringer, médico e presidente do Partido Democrático Trabalhista (PDT) em Minas Gerais, transformou o tema em bandeira pública ao defender o licenciamento compulsório (quebra de patente) do medicamento por meio do Projeto de Lei 68/2026, que declara Mounjaro e Zepbound como medicamentos de interesse público para tratamento de diabetes mellitus tipo 2, obesidade e Doença Crônica Baseada em Adiposidade (DCBA).

Este está sendo considerado um momento crítico para a saúde pública brasileira. Enquanto a ciência consolida a obesidade como uma doença crônica de alta mortalidade, o debate sobre o acesso ao tratamento ganha novos contornos com a ascensão das farmácias de manipulação e com o movimento regulatório da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que estaria tentando impedir essa forma de acesso aos tratamentos legalizados no País.

Erros na fabricação de medicamentos não são falhas simples de processo. Quando um produto chega ao mercado com desvio de qualidade, o impacto pode alcançar diretamente a segurança do paciente, a eficácia do tratamento e a confiança da população na indústria farmacêutica.

Nos últimos meses, o Brasil estaria vivendo uma distorção narrativa sem precedentes no mercado farmacêutico dos análogos de GLP-1. Enquanto as farmácias de manipulação ampliaram o acesso a tratamentos modernos para obesidade e diabetes, uma ofensiva coordenada estaria imputando à categoria a responsabilidade por uma onda de eventos adversos.

As regras para produtos à base de cannabis medicinal foram atualizadas no Brasil. A partir da nova resolução, produtos regularizados com teor de tetrahidrocanabinol, o THC, menor ou igual a 0,2% passam a ser prescritos por Receita de Controle Especial, modelo menos restritivo do que as antigas notificações usadas para substâncias de controle mais rigoroso. Com isso, a tarja preta deixa de ser exigida para esse grupo de produtos, embora embalagens antigas que ainda possuam essa identificação continuarão sendo dispensadas até o fim do prazo de validade, desde que o paciente apresente a receita adequada.

A recente Nota Técnica Conjunta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da Polícia Federal (PF) teria acendido um alerta grave: a linha que separa o combate ao crime organizado da fiscalização de farmácias legalizadas e reguladas estaria sendo perigosamente apagada, ou seja, o documento estaria colocando os criminosos e os legalizados no mesmo limbo.

“O que está acontecendo no mercado dessas canetas emagrecedoras nas farmácias de manipulação é um grande absurdo...A proposta do Sindusfarma é simplesmente proibir a manipulação...O assunto é urgente. Se é urgente, nós temos que fazer isso para amanhã”, afirmou o presidente executivo do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma), Nelson Mussolini, durante 7ª Reunião da Diretoria Colegiada (Dicol) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em 6 de maio de 2026. Essa fala teria colocado a entidade no centro de uma forte reação do setor magistral.

A chegada da plataforma LillyDirect ao Brasil recoloca no centro do debate regulatório uma pergunta sensível para a indústria farmacêutica: até que ponto uma fabricante de medicamentos pode organizar uma jornada digital que aproxima pacientes, médicos, farmácias, conteúdos de saúde e condições clínicas nas quais a própria companhia atua comercialmente.