Assuntos Regulatórios

Anvisa tem um mês para aprovar novo medicamento para Covid-19

Anvisa tem um mês para aprovar novo medicamento para Covid-19

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu ontem (28/7) solicitação de autorização temporária de uso emergencial para Covid-19 do Xeljanz (citrato de tofacitinibe), produzido pela Pfizer. O medicamento já é utilizado para o tratamento de artrite reumatoide, artrite psoriática e colite ulcerosa. Conforme a RDC 475/21, a Agência até 30 dias para analisar esse tipo de pedido.

INPI anula patente de medicamento à base de canabidiol

INPI anula patente de medicamento à base de canabidiol

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O Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) anulou a patente do Myalo, medicamento à base de canabidiol (CBD), que havia sido obtida pelo laboratório Prati-Donaduzzi, revelou o Valor. Entidades apontavam uma tentativa de monopólio de produtos à base da substância no País.

Mudanças no pós-registro: suspenso código de aditamento de bula

Mudanças no pós-registro: suspenso código de aditamento de bula

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou hoje (27/7) que as empresas estão dispensadas de atender trechos de duas RDCs que dizem respeito ao código de aditamento de bula ou rotulagem (11810) após aprovação de mudança pós-registro. As normas relacionadas ao tema estão em discussão para atualização de seus requisitos.

Primeiro medicamento genérico contra asma e enfisema é aprovado no Brasil

Primeiro medicamento genérico contra asma e enfisema é aprovado pela Anvisa

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Em atitude inédita, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aprovação à comercialização nacional do primeiro medicamento genérico voltado ao tratamento de asma brônquica, bronquite crônica e enfisema.  Trata-se do genérico do sulfato de salbutamol, que é desenvolvido pela farmacêutica indiana Glenmark. 

Economista substitui farmacêutica na direção da Anvisa

Economista substitui farmacêutica na direção da Anvisa

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O economista Romison Rodrigues Mota passa a compor a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com mandato de cinco anos. Ele substitui a farmacêutica Alessandra Bastos Soares. A indicação foi aprovada ontem (8/7) pelo Plenário do Senado.

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