Assuntos Regulatórios

Anvisa oferece novos serviços digitais

Anvisa oferece novos serviços digitais

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibiliza seis novos serviços oferecidos pelo portal Gov.br. Com a proposta, o órgão amplia os serviços relacionados à área de medicamentos.

Anvisa publica nova resolução para medicamentos biológicos

Anvisa publica nova resolução para medicamentos biológicos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (27/8) a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 415/20, que dispõe sobre os novos critérios para petições de registro e mudanças pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, no âmbito da pandemia da Covid-19.

Anvisa e Fiocruz discutem registro de vacina para Covid-19

Anvisa e Fiocruz discutem registro de vacina para Covid-19

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) realizaram recentemente a primeira reunião para tratar do registro da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com o laboratório Astrazeneca. Algumas definições sobre onde será a produção e envase já foram explicitadas.

Anvisa aprova aplicativos para eletrocardiograma e pressão arterial

Anvisa aprova aplicativos para eletrocardiograma e pressão arterial

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Acabam de ser aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os aplicativos ECG App e BP App, para eletrocardiograma e pressão arterial, respectivamente. Softwares irão funcionar em um relógio que faz o monitoramento de sinais por meio de recursos tecnológicos inteligentes.

Medicamento mais caro do mundo agora no Brasil

Medicamento mais caro do mundo agora no Brasil

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Conhecido como o medicamento mais caro do mundo – custa inacreditáveis US$ 2,1 milhões (cerca de R$ 11,5 milhões) por paciente –, Zolgensma é usado para tratar crianças com atrofia muscular espinhal (AME) e acaba de receber registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), permitindo que seja comercializado no Brasil.

Alerta Anvisa: laboratórios devem informar sobre medicamentos usados na pandemia

Alerta Anvisa: laboratórios devem informar sobre medicamentos usados na pandemia

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Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a ação visa garantir o abastecimento de anestésicos, sedativos, bloqueadores neuromusculares e agentes adjuvantes usados no enfrentamento à Covid-19. É o que estabelece o Edital de Chamamento 8/20, publicado em edição extra do Diário Oficial da União de quinta-feira (13/8).

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