Indústria farmacêutica
Assuntos Regulatórios
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| Gustavo Gantois do Porta Jota e Ascom/Anvisa
Porque a Anvisa se tornou destaque mundial em 2019
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| Egle Leonardi e Júlio Matos
Anvisa define norma sobre estabilidade de IFAs e medicamentos
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| Egle Leonardi
Publicada nova RDC 301 sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
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| Egle Leonardi
RDC 234/18 sobre terceirização de etapas de produção, comentada
Mais Matérias
RDC 243/18 sobre suplementos alimentares, comentada
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| Egle Leonardi
A RDC 243, de 26 de julho de 2018, aborda os aspectos gerais relacionados aos suplementos alimentares, mas não se aplica aos alimentos para fins especiais e aos alimentos convencionais. A norma contribui para o acesso a suplementos alimentares seguros e de qualidade, reduz a assimetria de informações existentes nesse mercado e facilita o controle sanitário e a gestão de risco desses produtos.
RDC 17/10, sobre boas práticas de fabricação de medicamentos, comentada
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| Egle Leonardi
A publicação da RDC 17, de 16 de abril de 2010, é um importante marco regulatório ao fortalecer, por um lado, as ações de Vigilância Sanitária e, por outro, instruir o desenvolvimento industrial ao definir os requisitos mínimos a serem considerados para a fabricação de medicamentos em conformidade com Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF). Essa normativa fortalece conceitos de segurança técnico-jurídica ao esclarecer critérios mínimos a serem observados.







