Terça-feira, 6 de outubro de 2020

Para esclarecer, didaticamente, como se dá o desenvolvimento de uma vacina e o que está fazendo para agilizar o processo de registro do imunizante contra a Covid-19, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu comunicado mostrando o passo a passo desse processo. Coronavac foi a primeira a ter o registro requerido na Agência.

Segunda-feira, 5 de outubro de 2020

O Governo de São Paulo entregou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a documentação sobre a vacina coronavac, que é uma parceria do Instituto Butantan com a chinesa Sinovac, para o registro do imunizante. A vacina está na fase 3 de testes no Brasil, aquela realizada em humanos, informou o Estadão.

Quinta-feira, 1 de outubro de 2020

O plano de serialização, que integra o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) e entrará em vigor a partir de abril de 2022, precisa ser iniciado até dezembro deste ano, mas está atrasado. Especialistas alertam que isso pode comprometer a sobrevivência de muitas empresas do setor farmacêutico, conforme revelou a revista Medicina S/A.

Quinta-feira, 1 de outubro de 2020

Para compostos como esse, tradicionalmente a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova com 70% de eficácia. A revisão de método para 50% se deve à urgência imposta pela pandemia e seria uma possibilidade em caso de ausência de outras opções e em acordo com agências reguladoras internacionais, revelou o Estadão.

Terça-feira, 29 de setembro de 2020

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou um novo código de assunto para medicamentos registrados como produtos biológicos. Por meio do código 11797 é possível peticionar mudança pós-registro relacionada a insumo farmacêutico ativo sintético.