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Assuntos Regulatórios

Sem quórum, não há reuniões colegiadas da Anvisa
  • | Marcelo de Valécio

Sem quórum, não há reuniões colegiadas da Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está sem três de seus cinco diretores, que tiveram os mandatos expirados no último sábado (3/10). Com isso, a Agência não tem quórum para tomar dec…
Estágios da vacina contra Covid-19, segundo a Anvisa
  • | Marcelo de Valécio

Estágios da vacina contra Covid-19, segundo a Anvisa

Para esclarecer, didaticamente, como se dá o desenvolvimento de uma vacina e o…
Butantan pede registro da vacina coronavac na Anvisa
  • | Marcelo de Valécio

Butantan pede registro da vacina coronavac na Anvisa

O Governo de São Paulo entregou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anv…
Atraso na serialização de medicamentos compromete setor farmacêutico
  • | Marcelo de Valécio

Atraso na serialização de medicamentos compromete setor farmacêutico

O plano de serialização, que integra o Sistema Nacional de Controle de Medicame…

Mais Matérias

Anvisa poderá liberar vacina contra Covid-19 com 50% de eficácia

Anvisa poderá liberar vacina contra Covid-19 com 50% de eficácia

  • | Marcelo de Valécio

Para compostos como esse, tradicionalmente a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova com 70% de eficácia. A revisão de método para 50% se deve à urgência imposta pela pandemia e seria uma possibilidade em caso de ausência de outras opções e em acordo com agências reguladoras internacionais, revelou o Estadão.

Produtos biológicos têm novo código de assunto na Anvisa

Produtos biológicos têm novo código de assunto na Anvisa

  • | Marcelo de Valécio

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou um novo código de assunto para medicamentos registrados como produtos biológicos. Por meio do código 11797 é possível peticionar mudança pós-registro relacionada a insumo farmacêutico ativo sintético.

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lote de Vitamina D

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lote de Vitamina D

  • | Wandy Ribeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um alerta do Centro Estadual de Vigilância em Saúde do Estado do Rio Grande do Sul  e um comunicado de recolhimento voluntário da empresa fabricante, a Stem Pharmaceutical Suplementos Alimentares Ltda, sobre a produção de um único lote de um Suplemento alimentar de Vitamina D em comprimidos com teores dessa vitamina acima do permitido na legislação sanitária.

Alerta: Anvisa prorroga medida para medicamentos controlados

Alerta: Anvisa prorroga medida para medicamentos controlados

  • | Marcelo de Valécio

Foi prorrogada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a norma que amplia as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial, além da entrega de medicamento controlado no domicílio do paciente. A regra vale enquanto durar a pandemia da Covid-19

Atenção: portal da Anvisa vai mudar de local

Atenção: portal da Anvisa vai mudar de local

  • | Marcelo de Valécio

A partir de amanhã (29/9), o site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estará sob o guarda-chuva do portal gov.br, que irá reunir todas as informações e serviços dos órgãos da administração pública federal.