Por meio da RE 1.048, de 9 de abril, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou o cancelamento de algumas apresentações do medicamento Resfedryl, da Pharmascience Industria Farmacêutica. Após a medida do órgão sanitário ter sido divulgada no Portal do ICTQ - Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, com repercussão nacional, muitas dúvidas surgiram se todas as apresentações estariam canceladas. No entanto, em entrevista exclusiva à equipe de jornalismo do ICTQ, a empresa esclareceu o assunto.
De acordo com a coordenadora de trade marketing da companhia, Rose Alexandra, apesar do cancelamento ter sido divulgado pela Anvisa neste mês, as apresentações do produto suspensas por meio da RE são antigas. Segundo ela, o registro do Resfedryl foi renovado em julho de 2019 e as apresentações comercializadas, atualmente, são: Resfedryl cápsula, embalagens com 20 (2x10) e 200 (5x40) unidades; solução oral, no frasco 100 ml, e em pó, no envelope com 5g em embalagens com 50 e 100 unidades. Esses produtos já tiveram seus registros renovados junto à Anvisa.
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Segundo Rose, as apresentações canceladas não estavam em circulação: “Esses produtos foram desativados, em 1999, e não estavam mais em circulação há muitos anos".
A coordenadora explica que houve algum desencontro de dados nas informações divulgadas no D.O.U. “O que acontece, a Anvisa publica as informações pertinentes a todos os produtos. Nisso, ela publicou o registro, que nós renovamos o Resfedryl, em julho de 2019, e veio junto as divulgações das apresentações que foram canceladas, entre elas tinha uma que é a do Resfedryl infantil, de 20mg, essa foi a mais recente, mas tem mais de cinco anos que não produzimos, que não fabricamos. Acredito que tenha sido essa a confusão”, ressalta.
Apresentações canceladas
Um ponto importante é que a matéria divulgada por meio do Portal de conteúdo do ICTQ descreveu, exatamente, todas as apresentações que foram canceladas do produto, que são elas:
- registro e validade: 1.1717.0010.001-7, 24 meses (400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20);
- registro e validade: 1.1717.0010.002-5, 24 meses (200MG+5MG+5MG)/5 ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML)
- registro e validade: 1.1717.0010.003-3, 24 meses (100 MG/ML + 2,5 MG/ML + 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 01); e
- registro e validade: 1.1717.0010.008-4, 24 meses (200 MG/5ML+ 5 MG/5ML+ 5MG/5ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML 01).
Sobre as quatro apresentações com registros cancelados, a farmacêutica, Priscila Cardoso, do setor de assuntos regulatórios da empresa, informa que "estas não eram comercializadas há mais de 10 anos e, portanto, foram canceladas por não estarem mais sendo utilizadas, sem nenhuma relação com as apresentações do Resfedryl que estão, atualmente, no mercado e são devidamente autorizadas pela Anvisa".
Apresentações ativas
Por meio de informação divulgada à redação do ICTQ, a empresa esclareceu todas as apresentações que estão com registro ativo, que são elas:
Solução oral
- (40 + 0,6 + 0,6) MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100ML (Registro: 1.1717.0010.011-4);
Cápsula
- 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 (Registro: 1.1717.0010.012-2);
- 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (Registro: 1.1717.0010.014-9);
Pó para solução oral:
- (400 + 4 + 4) MG/5G PO SOL OR CX 50 ENV AL X 5G (Registro: 1.1717.0010.007-6); e
- (400 + 4 + 4) MG/5G PO SOL OR CX 100 ENV AL X 5G (Registro: 1.1717.0010.009-2).
Por fim, Rose ressaltou que todas essas apresentações ativas estão disponíveis no mercado, devidamente, certificadas com o registro do órgão sanitário, que pode ser conferido por meio do portal da Anvisa (veja aqui).
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