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Assuntos Regulatórios

Alerta Anvisa: rótulos devem conter aviso sobre novas fórmulas
  • | Marcelo de Valécio

Alerta Anvisa: rótulos devem conter aviso sobre novas fórmulas

Sexta-feira, 4 de setembro de 2020 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) definiu norma exigindo que as empresas coloquem aviso sobre novas fórmulas em produtos sujeitos à vigilância sa…
Urgente: Anvisa libera tratamento com medicamento contra Covid-19
  • | Wandy Ribeiro

Urgente: Anvisa libera tratamento com medicamento contra Covid-19

Quarta-feira, 2 de setembro de 2020 A empresa italiana de biotecnologia Dompé…
Urgente: Anvisa derruba restrição de receita para ivermectina e nitazoxanida
  • | Wandy Ribeiro

Urgente: Anvisa derruba restrição de receita para ivermectina e nitazoxanida

Terça-feira, 1 de setembro de 2020 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária…
Anvisa oferece novos serviços digitais
  • | Marcelo de Valécio

Anvisa oferece novos serviços digitais

Terça-feira, 1 de setembro de 2020 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária…

Mais Matérias

Anvisa publica nova resolução para medicamentos biológicos

Anvisa publica nova resolução para medicamentos biológicos

  • | Marcelo de Valécio

Sexta-feira, 28 de agosto de 2020

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (27/8) a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 415/20, que dispõe sobre os novos critérios para petições de registro e mudanças pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, no âmbito da pandemia da Covid-19.

Anvisa abre consulta pública sobre prestação de serviços de saúde em farmácias

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  • | Marcelo de Valécio

Sexta-feira, 28 de agosto de 2020

Foram aprovadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) consultas públicas que tratam da prestação de serviços de saúde em farmácias e da execução de atividades relacionadas a testes de análises clínicas.

Anvisa e Fiocruz discutem registro de vacina para Covid-19

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  • | Marcelo de Valécio

Quinta-feira, 27 de agosto de 20206

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) realizaram recentemente a primeira reunião para tratar do registro da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com o laboratório Astrazeneca. Algumas definições sobre onde será a produção e envase já foram explicitadas.

Alerta Anvisa: novos códigos de assunto para recolhimento de medicamentos

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  • | Marcelo de Valécio

Terça-feira, 25 de agosto de 2020

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou os códigos de assunto para peticionamentos eletrônicos relacionados ao recolhimento de medicamentos no Sistema Solicita. Os relatórios postados ou enviados por e-mail somente serão aceitos até sexta-feira (28/8).

Pendência com Anvisa provoca desabastecimento de medicamento para deixar de fumar

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  • | Marcelo de Valécio

Quarta-feira, 19 de agosto de 2020

Impasse entre o laboratório Pfizer e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é a causa do desabastecimento do Champix (tartarato de vareniclina). A causa do empecilho é uma adequação regulatória do local de fabricação e exportação do produto.