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Assuntos Regulatórios

Covid-19: Anvisa autoriza estudos clínicos com remdesivir e ruxolitinibe
  • | Wandy Ribeiro

Covid-19: Anvisa autoriza estudos clínicos com remdesivir e ruxolitinibe

Na quarta-feira (24/06), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou dois novos estudos clínicos relacionados ao coronavírus (Covid-19). Os testes serão realizados com os medicament…
Alerta: Anvisa determina recolhimento de 20 lotes de medicamentos do Laboratório Teuto
  • | Wandy Ribeiro

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Alerta: Anvisa cancela registros de apresentações do Atensina e Reminyl
  • | Wandy Ribeiro

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Anvisa autoriza novos ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos
  • | Wandy Ribeiro

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou novas petições pa…

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Alerta: Anvisa determina recolhimento de lotes do Ranitidil e Letrozol

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lotes do Ranitidil e Letrozol

  • | Wandy Ribeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento (voluntário) de vários lotes dos medicamentos Ranitidil e de sua versão genérica, cloridrato de ranitidina, ambos da Medquímica Indústria Farmacêutica. Além dessa medida, o órgão sanitário também publicou a mesma determinação para um lote do Letrozol, da Zydus Nikkho. A medida foi publicada por meio da RE 1.966, de 15 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.). 

Alerta: Anvisa cancela registros de lotes do Dorflex Uno e do Peridal

Alerta: Anvisa cancela registros de lotes do Dorflex Uno e do Peridal

  • | Wandy Ribeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento dos registros de apresentações de três medicamentos, sendo eles: Dorflex Uno e o Peridal (domperidona), ambos da Sanofi; e o Gliclazida, da Ranbaxy Farmacêutica. A informação foi publicada por meio da RE 1.913, de 10 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.). 

Alerta: Anvisa cancela registros de lotes do Aglitil e Folin

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  • | Wandy Ribeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento de apresentações (lotes) de quatro medicamentos que pertencem cada um deles a indústrias farmacêuticas diferentes: o Folin, da Geyer; o Aglitil, da EMS; o Atacand HCT, da AstraZeneca; e o Myrafer, da Myralis. As medidas foram publicadas por meio da RE 1.911, em 10 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.). 

A Anvisa no ICH - As principais conquistas

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  • | Wandy Ribeiro

No segundo semestre de 2019, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um importante passo ao se tornar a única entidade de saúde da América Latina a conquistar uma vaga como membro do Comitê Gestor do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH). Contudo, o que muita gente não sabe é que uma farmacêutica teve um papel fundamental nessa conquista: a diretora da Anvisa, Alessandra Bastos Soares.

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lotes do Neralgyn, Variflux e Conduvaz

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  • | Wandy Ribeiro

Na terça-feira (09/06), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de três medicamentos: Neralgyn, Variflux e Conduvaz, todas as apresentações pertencem à Cifarma Científica Farmacêutica. A medida foi publicada por meio da RE 1.866, de 8 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).