ICTQ Matérias +Lidas do site

Com a crescente complexidade das exigências de órgãos, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA), manter-se atualizado em relação às constantes mudanças normativas é um desafio técnico e estratégico. Por isso, os profissionais que atuam em Assuntos Regulatórios precisam lidar com uma avalanche diária de documentos, resoluções e atualizações legais. Neste cenário, a inteligência artificial (IA) surge como uma aliada indispensável.

Líder em produtos de cuidados para pele, a farmacêutica Galderma planeja expandir suas instalações no Brasil e triplicar a capacidade de produção em três anos.

Pesquisa do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação do Mercado Farmacêutico descobriu que 73% das indústrias entrevistadas acreditam que o prazo estipulado pela Anvisa (dezembro de 2015) para o cumprimento da RDC 58/13 é insuficiente. Por conta disso, os laboratórios estão correndo contra o relógio e há murmúrios de que será difícil atender à exigência. Esta resolução estabelece parâmetros para os produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares.

O reajuste anual de medicamentos acontece todo mês de abril, conforme índice estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamento (CMED), órgão ligado à Anvisa. O aumento previsto para esse ano é de 5,6%, um pouco acima da inflação oficial dos últimos 12 meses. Lembrando que salários e benefícios, como aposentadorias e pensões, não acompanharam o aumento geral de preços de bens e serviços. Serão majorados os preços de 13 mil medicamentos e a parcela mais atingida da população deverá ser a dos idosos que gastam cerca de 20% do orçamento doméstico com medicamentos.

O medicamento contra câncer de mama Kisqali, da Novartis, reduziu o risco de recorrência em pouco mais de 25% em um teste crucial em mulheres diagnosticadas em estágio inicial, posicionando a farmacêutica suíça para conquistar novos pacientes e desafiar a forte rival Eli Lilly.

A doxiciclina, um antibiótico barato, amplamente utilizado desde a década de 1960 e com efeito neuroprotetor, mostra-se também promissora no tratamento de transtornos por uso de substâncias. É o que revelaram cientistas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (FMRP) da USP ao realizar testes com animais de laboratório.

As inspeções sanitárias por órgãos reguladores na indústria farmacêutica são um tema sensível. Ainda hoje, em meio a tantas informações disponíveis, é recorrente encontrar empresas que vivam um desgaste no pré e pós-inspeção. Isso, provavelmente, está relacionado à dificuldade de implementação de itens que são de grande relevância na obtenção e manutenção dos seus sistemas de qualidade.

Em março, Robert Berger, 69, autoproclamado como "pessoa que vive melhor por meio da química", começou a tomar uma pequena dose de rapamicina uma vez por semana com o objetivo de aumentar sua "longevidade" —a quantidade de tempo que ele poderia viver sem doenças graves.

Os diretores da Anvisa aprovaram, na reunião pública desta quarta-feira (10/7), um projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil.  

Brasil 'lidera' perguntas no Google sobre o remédio com alta puxada por universo feminino, apesar de o medicamento ser indicado para uma doença ligada à genitália masculina, as perguntas que puxaram essa alta nas buscas são sobre o uso por mulheres. Especialistas explicam que hype nas redes com promessas de melhora no sexo e treino são desinformação.

 A Anvisa aprovou, na quarta-feira (13/11), a 7ª edição da Farmacopeia Brasileira, que atualiza o compêndio com a inclusão de 12 novos itens entre métodos, monografias e textos farmacopeicos.

A especialização em farmácia clínica tem se destacado como um dos caminhos mais promissores para aqueles que atuam no setor farmacêutico, e melhor: tira o profissional daquela posição de acomodação, que muitos experimentam, de ser um ‘entregador de caixinha’. Para deixar essa inércia, investir em capacitação não é apenas uma opção, mas uma necessidade para se manter competitivo e alavancar a carreira.

O Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES) aprovou um financiamento de R$ 220 milhões para a farmacêutica Blanver, informou o banco de fomento nessa sexta-feira (27).

Uma nova parte do sistema imunológico foi descoberta, e é uma mina de ouro para potenciais antibióticos, de acordo com cientistas.

O uso de medicamentos antidepressivos cresceu 12,4% entre adultos de 29 a 58 anos no Brasil, segundo levantamento feito pela Fucional Health Tech, empresa referência em inteligência de dados para programas de suporte a pacientes.