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Anvisa divulgou orientações para as empresas que importam insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas de GLP-1, para fabricação de medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras.

Um vídeo que mostra o impacto das drogas na Filadélfia, nos Estados Unidos, viralizou nas redes sociais esta semana. Embora as imagens não indiquem exatamente o local em que o registro foi feito, o bairro de Kensington é famoso por ser um mercado de drogas a céu aberto, e a região enfrenta uma “epidemia” de fentanil e xilazina.

Os bons resultados dos laboratórios que desenvolvem vacina contra o novo coronavírus têm atraído a atenção para os papéis dessas empresas, inclusive de megainvestidores como Warren Buffett. Em alguns casos, há ganhos que superam os 350% ao ano, conforme revelou O Globo. Mas analistas alertam que mercado está muito volátil.

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, concedeu, à Biogen, o prazo até 2030 para que a farmacêutica comprove que o Aduhelm, seu novo medicamento contra o Alzheimer, tem realmente potencial de frear a doença que destrói as células do cérebro.

A farmacêutica, sanitarista e epidemiologista, Alícia Krüger, assumiu a Assessoria de Políticas de Inclusão, Diversidade e Equidade em Saúde do Ministério da Saúde (MS), em janeiro de 2023. A nova pasta do Ministério trabalha em conjunto com a Secretaria de Vigilância em Saúde e Ambiente, e seu o objetivo é equiparar o acesso e o atendimento dentro dos sistemas de saúde. Alícia se tornou a primeira farmacêutica trans a atuar no Ministério da Saúde, trazendo consigo uma sólida formação acadêmica e experiência em políticas de saúde.

Ministério da Saúde anunciou uma importante iniciativa para reforçar e melhorar os serviços de assistência farmacêutica no Sistema Único de Saúde (SUS). A Base Nacional de Dados de Ações e Serviços da Assistência Farmacêutica (Bnafar) foi reestruturada, tornando obrigatória a atualização detalhada de informações sobre estoques, movimentação de produtos e a dispensação de medicamentos em toda a rede pública de saúde.  A medida pactuada durante a Reunião Intergestores Tripartite (CIT), entra em vigor em até trinta dias após a publicação do plano operativo no Portal de Serviços do Ministério da Saúde.

A sotagliflozina, um medicamento indicado para o tratamento de pacientes com diabetes, doença renal e fatores de risco cardiovasculares adicionais, reduz de forma significativa o risco de infartos e derrames, mostram os resultados de um ensaio clínico internacional liderado por pesquisadores do Mount Sinai, nos Estados Unidos, publicados na revista científica The Lancet Diabetes & Endocrinology.

O remédio é um inibidor do cotransportador de sódio e glicose (SGLT). Ele age bloqueando a função de duas proteínas, a SGLT1 e a SGLT2, que movem as duas substâncias através das membranas das células e ajudam a controlar os níveis de açúcar no sangue. Os testes foram financiados pela Lexicon Pharmaceuticals.

O novo estudo é o primeiro a demonstrar que um inibidor de SGLT proporciona os dois benefícios cardiovasculares observados. Para os pesquisadores, os achados significam que a sotagliflozina pode se tornar mais amplamente utilizada para reduzir o risco dos eventos cardiovasculares fatais em todo o mundo.

“Esses resultados demonstram um novo mecanismo de ação para reduzir o risco de ataque cardíaco e derrame. Os benefícios observados aqui são diferentes dos observados com os outros inibidores SGLT2 muito populares em uso clínico generalizado para diabetes, insuficiência cardíaca e doença renal”, diz Deepak L. Bhatt, diretor do Mount Sinai Fuster Heart Hospital e líder do estudo, em comunicado.

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O trabalho analisou cerca de 10,6 mil pacientes com doença renal crônica, diabetes tipo 2 e fatores de risco cardiovasculares adicionais. Os voluntários foram divididos em dois grupos, em que um recebeu o medicamento, e o outro recebeu placebo, e foram acompanhados por uma média de 16 meses.

Entre aqueles que fizeram uso da sotagliflozina, foi observada uma redução de 23% na taxa de infartos, derrames e mortes por essas causas cardiovasculares em comparação com o grupo do placebo.

“Os médicos agora têm uma nova opção para reduzir o risco cardiovascular global, como insuficiência cardíaca, progressão da doença renal, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral, em pacientes com insuficiência cardíaca ou diabetes tipo 2, doença renal crônica e outros fatores de risco cardiovascular”, defende Bhatt.

Para ele, com os “novos e importantes dados”, “poderemos ver um uso mais difundido” da medicação. O remédio é vendido sob o nome comercial de Inpefa pela Lexicon Pharmaceuticals nos EUA, onde recebeu o aval em 2023. No Brasil, ainda não tem autorização para venda pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Semaglutida também leva a benefícios cardíacos

A sotagliflozina é o primeiro inibidor de SGLT a proporcionar uma redução significativa nos eventos cardíacos graves, acima de 20%. Porém, outras classes de medicamentos para diabetes também têm demonstrado benefícios para a saúde do coração.

Em 2023, testes com a semaglutida, princípio ativo do Ozempic, da Novo Nordisk, mostraram uma redução de 20% na incidência de ataque cardíaco, derrame ou morte por doença cardiovascular entre aqueles que usavam a medicação.

A semaglutida pertence à classe de agonistas do GLP-1, ou seja, exerce uma ação diferente no corpo daquela da sotagliflozina para regular os níveis de açúcar no sangue. Os estudos sobre o impacto cardíaco foram conduzidos com o Wegovy, que utiliza uma dose maior de semaglutida e tem indicação para tratamento da obesidade, inclusive no Brasil.

Por isso, nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora americana, aprovou, no ano passado, que o Wegovy também seja indicado para reduzir o risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco e derrame em adultos com doença cardiovascular e obesidade ou sobrepeso.

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A inteligência artificial (IA) está revolucionando a indústria farmacêutica, trazendo esperanças para a descoberta acelerada de medicamentos a custos reduzidos. No entanto, essa transformação não está isenta de dilemas regulatórios e desafios de capacitação profissional, especialmente no Brasil, segundo fontes consultadas pelo Byte.

Um novo regime terapêutico para hanseníase, desenvolvido por pesquisadores de Ribeirão Preto (SP), pode ser um divisor de águas no combate à doença no Brasil.

A injeção para perda de peso Zepbound da Eli Lilly recebeu aprovação nos EUA como o primeiro medicamento para tratar a apneia do sono, abrindo caminho para uma cobertura de seguro mais ampla para o medicamento arrasa-quarteirão.

A Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) publicou a atualização da Diretriz de Dislipidemias e Prevenção da Aterosclerose, documento que substitui a versão de 2017 e traz mudanças significativas nas metas de colesterol, na estratificação de risco cardiovascular e nas estratégias de tratamento. O objetivo é reduzir a mortalidade por doenças cardiovasculares no Brasil, que seguem entre as principais causas de morte no país. Nesse cenário, o farmacêutico passa a desempenhar um papel ainda mais estratégico no acompanhamento clínico e na adesão terapêutica dos pacientes.

O Projeto de Lei nº2497/24 aumenta para 40% o adicional mínimo, sobre o valor da hora diurna, para os empregados urbanos, domésticos e rurais que realizam trabalho noturno – aquele entre as 22 horas de um dia e as 5 horas do seguinte.

O Conselho Federal de Farmácia (CFF) vai regulamentar as competências clínicas do farmacêutico no cuidado e na educação da pessoa com diabetes. Nesta sexta-feira, 28/12, os conselheiros federais de Farmácia pelo estado do Rio Grande do Sul, Roberto Canquerini (titular) e Leonel Almeida (suplente), apresentaram uma minuta ao Plenário, que será analisada pela Comissão de Legislação e Regulamentação, em conjunto com a Assessoria Técnica.

O pedido da obrigatoriedade da imunização prioritária de todos os profissionais de farmácia no munícipio de Cuiabá foi negado pela Justiça. A decisão foi tomada em 19 de julho e foi dada pelo juiz Bruno D’Oliveira Marques, da Vara Especializada em Ação Cível Pública, conforme reportou o portal Olhar Jurídico.

Um estudo divulgado pela JAMA Network Open analisou o comportamento de pacientes após suspenderem o uso da tirzepatida, princípio ativo do medicamento Mounjaro. Os dados apontam que 82 por cento das pessoas que interromperam o tratamento recuperaram ao menos um quarto do peso perdido no período de um ano.