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Com a crescente complexidade das exigências de órgãos, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA), manter-se atualizado em relação às constantes mudanças normativas é um desafio técnico e estratégico. Por isso, os profissionais que atuam em Assuntos Regulatórios precisam lidar com uma avalanche diária de documentos, resoluções e atualizações legais. Neste cenário, a inteligência artificial (IA) surge como uma aliada indispensável.

A história de sucesso de Lars Fruergaard Jorgensen à frente da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk chegou ao fim durante uma reunião virtual de rotina pelo aplicativo Teams. Responsável pelo lançamento do Ozempic, o CEO, que trabalhava na empresa desde 1991, não resistiu à queda de 53% no preço dos papéis da farmacêutica nos últimos 12 meses – o que representa uma perda de mais de US$ 300 bilhões em valor de mercado.

Com alta de 11,6%, a Gilead Pharmaceuticals registrou o expressivo lucro de US$ 1,7 bilhão (R$ 9,2 bilhões aproximadamente) no primeiro trimestre de 2021. Esse desempenho é em relação ao mesmo período de 2020, quando a companhia reportou lucro de US$ 1,55 bilhão (cerca de R$ 8,4 bilhões).

A receita líquida da Biomm, uma das brasileiras pioneiras no setor de biomedicamentos, cresceu 5,5 vezes em 2020, alcançando a marca de R$ 58,6 milhões, ante R$ 8,9 milhões registrados em 2019, revelou o portal 2A+ Farma. Ano foi marcado pela ampliação do portfólio da empresa.

Fabricante do Ozempic, a Novo Nordisk anunciou uma parceria com a Eurofarma para comercializar novas marcas de canetas da semaglutida biológica injetável no país. A empresa afirma que a medida busca ampliar o alcance da molécula, levando-a a farmácias e regiões atualmente não atendidas pela Novo Nordisk.

Com o quadro de funcionários composto por 61,9% de mulheres e 57% dos postos de gestão femininos, a Farmarcas acaba de ser eleita a 10ª melhor companhia de médio porte (ou seja, entre 100 e 999 colaboradores) para mulheres trabalharem no Brasil.

O estudo, publicado na revista científica The Lancet, foi realizado em Hong Kong. O tratamento com pílula do dia seguinte e analgésico teve eficácia de 99,8%.

A 8ª edição da Farmacopeia Brasileira foi aprovada durante a 8ª Reunião Pública Ordinária da Diretoria Colegiada de 2026, junto com atualizações da Farmacopeia Homeopática Brasileira, do Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira e do Formulário de Fitoterápicos.

Após investigação, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu que não houve falha no envase da vacina CoronaVac e que todos os frascos trazem dez doses do imunizante. A conclusão se deu após a entidade verificar que os frascos da CoronaVac têm entre 5,5 e 5,9 ml – quantidade suficiente para as dez doses, já com uma margem de segurança.

No setor farmacêutico, a conformidade com as normas regulatórias é fundamental para assegurar a segurança dos pacientes, a eficácia dos medicamentos e a integridade das operações empresariais. Implementar um programa de compliance eficaz não apenas protege as indústrias contra riscos legais e financeiros, mas também promove a confiança pública e contribui para a saúde pública.

Anvisa divulgou orientações para as empresas que importam insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas de GLP-1, para fabricação de medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras.

O Irã produz grande parte dos seus medicamentos, mas produtos específicos, como drogas para o tratamento de câncer, precisam ser importados. Em crise com os Estados Unidos, o país tem enfrentando dificuldades nesse sentido, porque muitos exportadores evitam negociar com a indústria farmacêutica iraniana, por receio de entrar em crise com o governo de Donald Trump, que impôs medidas internacionais contra o setor financeiro iraniano.

O professor da USP (Universidade de São Paulo) e farmacêutico que criou o medicamento para enjoos Vonau, Humberto Ferraz, disse em entrevista ao Poder360 que o faturamento da instituição com o medicamento desde 2005, quando foi colocado no mercado, foi de R$ 30 milhões. Nos últimos 5 anos, o total de royalties para a USP foi de R$ 17,3 milhões com o medicamento. “O recurso ajuda muito a manter as atividades de pesquisa”, disse o profissional.

O Projeto de Decreto Legislativo (PDL) 246/20, do deputado Paulo Teixeira (PT-SP), apresentado ao plenário da Câmara do Deputados nesta terça-feira (26/5), susta o recente protocolo para uso de cloroquina e hidroxicloroquina do Ministério da Saúde (MS).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última semana, o Retsevmo (selpercatinibe), da farmacêutica Eli Lilly. Trata-se de uma terapia-alvo oral indicada para o tratamento de tumores sólidos avançados ou metastáticos (ou seja, que está se espalhando para outros órgãos) que sofreram alterações no gene RET. Esse é a primeiro e único tratamento aprovado para tumores com essas características.