ICTQ Matérias +Lidas do site

De zero a mil drogarias em sete anos

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Antes mesmo de completar uma década, a administradora de redes associativistas de farmácias, Farmarcas, comemora, em 2019, uma história de sucesso que virou livro: De zero a mil Drogarias em Sete Anos. A obra apresenta um modelo de negócio e gestão que vem dando certo, complementado pela valorização das pessoas e seus objetivos. Lançado em agosto, o livro conta a trajetória da empresa desde 2012, com autoria de Renata D’Elia.

Biossimilares x genéricos: as principais diferenças e semelhanças

Biossimilares x genéricos: as principais diferenças e semelhanças

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Na área farmacêutica, compreender os diferentes tipos de medicamentos é essencial para prestar um bom cuidado à saúde do paciente e dar a ele a melhor orientação sobre as diferenças de cada fármaco. Além disso, para os profissionais que desejam atuar na área industrial, esse conhecimento também é indispensável.

União Química compra medicamento Neocopan da Hypera Pharma

União Química compra medicamento Neocopan da Hypera Pharma

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A indústria farmacêutica União Química comprou a marca Neocopan da Hypera Pharma. Estima-se que a negociação ficou avaliada entre R$ 60 milhões e R$ 90 milhões. Segundo dados do IQVIA, em 2019, o faturamento desse fármaco foi de cerca de R$ 30 milhões. 

Polícia encontra medicamentos válidos enterrados em terreno baldio

Polícia encontra medicamentos válidos enterrados em terreno baldio

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Por meio de uma denúncia anônima, um grupo de vereadores do município de Castanheiras (RO) encontrou vários medicamentos descartados, de maneira irregular e enterrados, em uma área de loteamento próxima ao cemitério da cidade. O caso aconteceu na última sexta-feira (14/02), entre os produtos encontrados, muitas unidades ainda estavam dentro do prazo de validade, conforme informação divulgada no portal Diário do Amazônia.

Anvisa poderá aprovar vacina contra Covid-19 em outubro

Anvisa poderá aprovar vacina contra Covid-19 em outubro

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A vacina contra o novo coronavírus (Covid-19), desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, poderá ser submetida à aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no próximo mês (outubro de 2020). A informação foi confirmada pelo infectologista e secretário estadual de Saúde de São Paulo, Jean Gorenstein.

Melatonina produzida no pulmão impede infecção da Covid-19

Melatonina produzida no pulmão impede infecção da Covid-19

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A melatonina gerada no pulmão atua como uma barreira contra o novo coronavírus (SARS-CoV-2), impedindo a infecção causadora da Covid-19, revela descoberta realizada por pesquisadores da Universidade de São Paulo (USP), informou a Agência Fapesp. Os resultados do estudo foram descritos em artigo publicado na revista Melatonin Research.

Consultório farmacêutico no SUS avança pelo interior do Brasil

Consultório farmacêutico no SUS avança pelo interior do Brasil

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A implantação do consultório farmacêutico no Sistema Único de Saúde (SUS) tem contribuído para a qualidade de vida dos pacientes que utilizam os serviços das Unidades Básicas de Saúde em todo o País. Monteiro torna-se a primeira cidade da região do Cariri paraibano a contar com o programa, revelou o Portal Correio.

Coronavírus: 41 vacinas sendo pesquisadas contra a doença

Coronavírus: 41 vacinas sendo pesquisadas contra a doença

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Segundo a divisão de pesquisa da Organização Mundial da Saúde (OMS), atualmente, já existem 41 iniciativas de vacinas contra o novo coronavírus (Covid-19) em desenvolvimento. No entanto, apenas uma está em fase de testes em humanos, representando uma esperança, ainda que distante, para um futuro controle da proliferação do vírus. 

Anvisa publica RDC 882/24 sobre requisitos para medicamentos isentos de prescrição

Anvisa publica RDC 882/24 sobre requisitos para medicamentos isentos de prescrição

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba e publicar (21/06), no Diário Oficial da União (DOU), a RDC 882, de 14 de junho de 2024, que trata dos requisitos sanitários e os procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição (MIPs), o reenquadramento como medicamentos sob prescrição e para a devida adequação do registro.

A normativa estabelece os critérios para o enquadramento desses medicamentos, que englobam o tempo mínimo de comercialização do medicamento contendo Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) ou da associação de IFAs com as mesmas características (dez anos sendo, no mínimo, cinco anos no Brasil como medicamento sob prescrição ou cinco anos no exterior).

Já com relação aos critérios de segurança, a RDC se refere à avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicação, baixo potencial de risco à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, IFA, concentração do IFA, via de administração e posologia.

Assim, o produto a ser enquadrado deve apresentar reações adversas com causalidades conhecidas e reversíveis, baixo potencial de toxicidade, e de interação medicamentosa e alimentar clinicamente significante.

Outros critérios são indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, ser manejável pelo paciente, ter baixo potencial de risco ao paciente - nas condições de mau uso do medicamento com utilização para finalidade diferente da preconizada em bula - ou abuso do medicamento com utilização em quantidade superior à preconizada, intoxicação e não apresentar potencial de dependência.

Vale lembrar que o atendimento aos critérios citados deve ser demonstrado por meio da apresentação de relatórios de estudos não clínicos e clínicos, literatura científica ou dados técnicos.

Lista de MIPs

Já a decisão quanto às solicitações de enquadramento de um produto como MIP se dará pela atualização da Lista de Medicamento Isento de Prescrição (LMIP). As empresas poderão submeter novos pedidos de enquadramento para as petições de enquadramento de MIPs não aprovadas pela Diretoria Colegiada da Anvisa, desde que os pedidos sejam instruídos com novos dados que não resultem na mesma motivação para a não aprovação.

Essa Lista será estabelecida nos termos da Instrução Normativa - IN nº 285, de 7 de março de 2024. Ela conterá informações sobre Insumo Farmacêutico Ativo, subgrupo terapêutico ou farmacológico, conforme sistema de classificação Anatomical Therapeutic Chemical (ATC), forma farmacêutica, concentração máxima, indicações de uso simplificadas e restrições de uso.

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As empresas detentoras de registro de medicamentos que forem incluídos na LMIP deverão proceder à adequação de seus registros à nova classificação (MIP) em até 180 dias após a publicação da LIMP.

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Os medicamentos atualmente registrados como isentos de prescrição e que não constam na LMIP permanecerão assim enquadrados até que a Anvisa avalie a pertinência do enquadramento. Os medicamentos enquadrados como isentos de prescrição só poderão ser disponibilizados em autosserviço após a adequação do material de bula e rotulagem. No entanto, a Anvisa poderá exigir provas adicionais relativas às características de enquadramento para os medicamentos já enquadrados como isentos de prescrição.

Leia também: Anvisa aprova Sistema Nacional de Controle de Receituário que trará mais segurança ao farmacêutico na dispensação de medicamentos.

Com a publicação da RDC 882/24 ficam revogados os artigos 104 e 105 da RDC 708, de 1º de julho de 2022, publicada no DOU nº 126, de 6 de julho de 2022, Seção 1, pág. 171; e RDC 98, de 1º de agosto de 2016, publicada no DOU nº 148, de 3 de agosto de 2016, Seção 1, pág. 32. A RDC  882/24 entra em vigor em 1º de julho de 2024.

 

Para saber mais, acesse a RDC 882/24 COMPLETA AQUI.

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Nova diretriz redefine condutas sobre febre infantil e reforça papel do farmacêutico

Nova diretriz redefine condutas sobre febre infantil e reforça papel do farmacêutico

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A nova diretriz da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), publicada em 2025, atualiza parâmetros clínicos e orientações sobre o manejo da febre em crianças, um dos sintomas mais comuns e temidos pelos pais. O documento redefine a temperatura de referência, os métodos de aferição e as condutas adequadas, destacando a importância do farmacêutico na orientação dos cuidadores e na prevenção da automedicação.

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