Indústria farmacêutica
Mercado Farmacêutico 360º
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| Van Martins | Assuntos Regulatórios
Covid-19: Anvisa pode liberar novo tratamento da Eli Lilly em 30 dias
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| Van Martins
Após quase duas décadas, FDA aprova novo medicamento para Alzheimer
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| Van Martins
Área de Assuntos Regulatórios é estratégica na Indústria Farmacêutica
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| Marcelo de Valécio
Atenção: Anvisa publica nota técnica sobre variante do novo coronavírus
Mais Matérias
Anvisa orienta farmácias sobre cuidados na aplicação de testes
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Terça-feira, 12 de janeiro de 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou ontem (11/1) nota técnica com orientações destinadas às farmácias sobre os riscos de exposição ao novo coronavírus (Sars-CoV-2) para equipes e clientes das farmácias. O destaque vai para os procedimentos em relação aos testes rápidos, que já estão sendo aplicados há meses.
Vacina falsa contra Covid-19 mobiliza a Anvisa
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) encaminhou à Polícia Federal denúncia de vacina falsa contra a Covid-19 sendo oferecida em Niterói (RJ). Na quinta-feira (8/10), a PF cumpriu mandado de busca e apreensão em uma empresa que anunciava a comercialização de lotes do produto, informou a CNN Brasil.
Como é feita a elaboração de bulas para fitoterápicos e medicamentos específicos
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| Egle Leonardi e Júlio Matos | Assuntos Regulatórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) descreve bula como um documento legal sanitário que serve para obter informações e orientações sobre medicamentos, necessária para o uso seguro e tratamento eficaz. Ela pode ser de dois tipos: para o paciente, com termos mais acessíveis e diretos, e para o profissional da saúde, com termos mais técnicos e informações mais complexas.
Medicamentos no Facebook no radar da Anvisa
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| Wandy Ribeiro | Assuntos Regulatórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de todos os lotes de medicamentos de uma página que estaria comercializando substâncias no Facebook, utilizadas com a finalidade de emagrecer, que só podem ser dispensadas sob controle especial e orientação do farmacêutico. Os produtos que estariam, supostamente, à venda são: sibutramina, femproporex e anfepramona.
INPI anula patente de medicamento à base de canabidiol
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Quarta-feira, 28 de julho de 2021
O Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) anulou a patente do Myalo, medicamento à base de canabidiol (CBD), que havia sido obtida pelo laboratório Prati-Donaduzzi, revelou o Valor. Entidades apontavam uma tentativa de monopólio de produtos à base da substância no País.
Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão
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| Wandy Ribeiro | Assuntos Regulatórios
Em dezembro de 2019, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de Evobrig (brigatinibe), medicamento que atinge e inibe o rearranjo genético que causa um tipo raro de câncer metastático de pulmão, chamado ALK+. Indicado para pacientes adultos previamente tratados, o produto aumenta a sobrevida das pessoas em até 16 meses.
14 mil pacientes podem ficar sem medicamento após decisão da Justiça
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| Wandy Ribeiro | Assuntos Regulatórios
Quinta-feira, 4 de março de 2021
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou à Justiça a suspensão de uma liminar que autorizava o cultivo de cannabis sativa por meio da Associação Brasileira de Apoio Cannabis Esperança (Abrace). A entidade, localizada em João Pessoa, Paraíba, possui um laboratório e utiliza a erva para a produção de medicamentos à base de óleos derivados da planta, que atendem a mais de 14 mil famílias com pacientes que tratam de epilepsia, mal de Parkinson, autismo, entre outras doenças.
Novo Formulário de Fitoterápicos da Anvisa está aprovado
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Sexta-feira, 5 de fevereiro de 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar a segunda edição do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira (FFFB). Foram incluídas novas formulações na publicação, que estará disponível para consulta em breve em seu site, revela o órgão regulador.
Nova RDC 982/2025 da Anvisa redefine regras para concessão de certificados de boas práticas
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| Egle Leonardi | Assuntos Regulatórios
Quarta-feira, 30 de julho de 2025
Entrou em vigor nesta terça-feira, 29 de julho, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 982/2025, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A norma dispõe sobre a utilização de critérios de gestão de risco sanitário e monitoramento da conformidade de empresas para fins de concessão inicial ou renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e do Certificado de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem (CBPDA).
Anvisa aprova medicamento para câncer metastático de próstata sensível à castração
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| Wandy Ribeiro | Assuntos Regulatórios
O medicamento Xtandi (enzalutamida), fabricado pela empresa farmacêutica Astellas, foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uma nova indicação: o tratamento de pacientes com câncer metastático de próstata sensível à castração sem uso de docetaxel concomitante.
Primeiro medicamento genérico contra asma e enfisema é aprovado pela Anvisa
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| Van Martins | Assuntos Regulatórios
Sexta-feira, 16 de julho de 2026
Em atitude inédita, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aprovação à comercialização nacional do primeiro medicamento genérico voltado ao tratamento de asma brônquica, bronquite crônica e enfisema. Trata-se do genérico do sulfato de salbutamol, que é desenvolvido pela farmacêutica indiana Glenmark.
Anvisa aprova novo medicamento contra insônia com menor risco de dependência
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| O Globo | Assuntos Regulatórios
Quinta-feira, 18 de setembro de 2026
Uma nova alternativa para lidar com as noites em claro vai chegar em breve ao Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente o medicamento lemborexante, vendido sob o nome comercial de Dayvigo pela farmacêutica japonesa Eisai. O medicamentoconta com um mecanismo de ação inédito para combater a insônia, que se acredita gerar menos quadros de dependência.
Atualização da Anvisa nos modelos de receitas para controlados começa a valer a partir de hoje
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| ANVISA | Assuntos Regulatórios
Sexta-feira, 13 de feveiro de 2026
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que, a partir da próxima sexta-feira (13/02), todos os receituários destinados à prescrição de medicamentos controlados, conforme a Portaria SVS/MS nº 344/1998, poderão ser impressos em gráficas pelos próprios profissionais prescritores e instituições de saúde.
Vacina CoronaVac poderá ser aplicada sem registro da Anvisa
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| Wandy Ribeiro | Assuntos Regulatórios
A CoronaVac, vacina contra o novo coronavírus (Covid-19), desenvolvida pela companhia farmacêutica chinesa Sinovac e pelo Instituto Butantan, poderá ser aplicada em território nacional mesmo se não conseguir o registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), segundo afirmação divulgada pelo governador do Estado de São Paulo, João Doria. De acordo com ele, o antígeno pode ser administrado na população, desde que receba o aval de Agências reguladoras de outros países.
Anvisa determina suspensão de lote falsificado ou adulterado do Soliris
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| Wandy Ribeiro | Assuntos Regulatórios
Sábado, 17 de abril de 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão, suspensão da comercialização da distribuição e do uso do lote 1001490 do medicamento Soliris (eculizumabe). Segundo o órgão regulador, a ação foi motivada pelo fato de que o produto pode ser falsificado.
Alerta: Anvisa estabelece controle de novos medicamentos durante a pandemia
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Norma da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece regras de controle específicas para a prescrição, dispensação e escrituração de cloroquina, hidroxicloroquina, nitazoxanida e ivermectina. A regra vale enquanto durar a situação de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional, imposta pelo Ministério da Saúde (MS) para a pandemia.
Boletim de Farmacovigilância aborda erros de medicação
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| Ascom/Anvisa | Assuntos Regulatórios
Os erros de medicação representam um grave problema de saúde pública e precisam ser relatados e monitorados. Eles acontecem quando há falhas na prescrição e no uso de medicamentos. Além de não atender adequadamente ao paciente, esses erros podem piorar o quadro de saúde da pessoa, levar a hospitalizações e causar mortes, além de aumentar os custos em saúde.
Alerta: Anvisa identifica novo lote falsificado do medicamento Soliris
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu ontem (13/7) novo alerta sobre lotes falsificados do medicamento Soliris (eculizumabe), que está em circulação em território nacional. O fármaco é indicado para o tratamento de adultos e crianças com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) e síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa), doenças raras que afetam o sistema sanguíneo e os rins.
Alerta: Anvisa determina recolhimento de lotes do Ranitidil e Letrozol
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| Wandy Ribeiro | Assuntos Regulatórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento (voluntário) de vários lotes dos medicamentos Ranitidil e de sua versão genérica, cloridrato de ranitidina, ambos da Medquímica Indústria Farmacêutica. Além dessa medida, o órgão sanitário também publicou a mesma determinação para um lote do Letrozol, da Zydus Nikkho. A medida foi publicada por meio da RE 1.966, de 15 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).
Anvisa propõe liberar importação de medicamentos sem registro
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| Natália Cancian e Ranier Bragon - Folha de S. Paulo | Assuntos Regulatórios
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) planeja flexibilizar a regra de importação, pelo Ministério da Saúde, de medicamentos sem registro, ou seja, aqueles cujos dados de qualidade e eficácia não passaram pelo crivo da agência.























