A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou novas petições para ensaios clínicos com alguns medicamentos e produtos biológicos. Entre as substâncias estão: dapagliflozina, ocrelizumabe, tosatoxumabe, vacina conjugada pneumocócica 15-valente (V114) e ABX464. A medida foi publicada por meio da Resolução (RE) 2.006, em 18 de junho, no Diário Oficial da União (D.O.U).

Sexta-feira, 18 de junho de 2021

Para aprovar o registro de um medicamento biossimilar no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que a norma exige a apresentação de estudos comparativos entre o biofármaco similar e o produto de referência e que apenas com o mesmo desfecho clínico ele será aprovado, revelou o Valor.

Segunda feira, 9 de agosto de 2021

Nos últimos 12 meses, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aplicou 419 multas por sobrepreço em medicamentos. Foco de atenção foram os fármacos destinados à intubação de pacientes, revelou o Correio Braziliense. Montante soma mais de R$ 147 milhões.

Quinta-feira, 29 de julho de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu ontem (28/7) solicitação de autorização temporária de uso emergencial para Covid-19 do Xeljanz (citrato de tofacitinibe), produzido pela Pfizer. O medicamento já é utilizado para o tratamento de artrite reumatoide, artrite psoriática e colite ulcerosa. Conforme a RDC 475/21, a Agência até 30 dias para analisar esse tipo de pedido.

Segunda-feira, 16 junho de 2025

Um medicamento experimental para perda de peso da Eli Lilly, mesma farmacêutica do Mounjaro, ajudou pacientes a emagrecerem com poucos efeitos colaterais, segundo o resumo de um pequeno estudo publicado na sexta-feira antes do congresso da Associação Americana de Diabetes (ADA), em Chicago.

Segunda-feira, 31 de maio de 2021

Com o objetivo de prestar instruções claras para as empresas farmacêuticas em relação aos peticionamentos eletrônicos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um novo documento e planilha com instruções de processos que agilizam as análises de segurança de produtos em comercialização no país.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) irá avaliar a Certificação em Boas Práticas de Fabricação (BPF) de todas as unidades que produzirão imunizantes contra a Covid-19. Órgão regulador marcou as datas para as inspeções nas fábricas das vacinas da Sinovac e da Astrazeneca.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu por 120 dias os prazos para registros de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos, produtos biológicos e produtos de cannabis. A decisão foi publicada por meio de uma edição extra, na RDC 376, de 20 de abril, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Terça-feira, 20 de julho de 2021

Na segunda-feira (19/07), a indústria farmacêutica GlaxoSmithKline (GSK) enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido de autorização temporária de uso emergencial para um novo medicamento para combater a Covid-19 no Brasil.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu, em caráter excepcional e temporário, os aeroportos internacionais de Viracopos, em Campinas (SP), e Tancredo Neves, em Confins (MG), na rede nacional de pontos de entrada e saída de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.  

Mais de 1 milhão de exames para detectar a Covid-19 comprados pelo governo e a prefeitura de São Paulo estão aguardando registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para serem colocados à disposição da população.

Quarta-feira, 3 de fevereiro de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) irá modificar os requisitos mínimos para que as indústrias farmacêuticas possam realizar os pedidos de uso emergencial de vacinas contra o novo coronavírus (Covid-19), hoje (03/02), segundo informação que foi divulgada por meio do portal JOTA e confirmada pela CNN.

Quinta-feira, 12 de agosto de 2021

O Supremo Tribunal Federal (STF) colocou fim ao prazo adicional para patentes de medicamentos farmacêuticos no Brasil. Com isso, o período de vigência passou a ficar limitado por, no máximo, 20 anos, contados a partir da entrada do pedido de patente no Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI). 

Terça-feira, 25 de novembro de 2026

A autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso do Mounjaro (tirzepatida) no tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS), em outubro, gerou dúvidas sobre os profissionais aptos a prescrever o medicamento. Como a condição também é acompanhada na odontologia, dentistas passaram a poder indicar o remédio.

Segunda-feira, 9 de agosto de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) possui atribuição legal para analisar todos os aspectos referentes à concessão de patente de produtos e processos farmacêuticos. Sem a anuência do órgão regulador, o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) não pode conceder a patente, decide o Superior Tribunal de Justiça (STJ), informou o site Consultor Jurídico.

Terça-feira, 25 de maio de 2021

Na terça-feira (18/5), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu da Farmacêutica Belcher, de Maringá (PR), pedido de autorização para uso emergencial da vacina Convidencia, fabricada pela chinesa CanSino Biologics, revelou a rádio CBN. Órgão regulador tem até amanhã (26/5) para se manifestar sobre a solicitação.

Sexta-feira, 26 de março de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou alerta aos profissionais de saúde e à população enfatizando que a administração da primeira e da segunda doses da vacina contra a Covid-19 sejam realizadas com vacinas do mesmo fabricante.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) realizaram recentemente a primeira reunião para tratar do registro da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com o laboratório Astrazeneca. Algumas definições sobre onde será a produção e envase já foram explicitadas.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (27/8) a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 415/20, que dispõe sobre os novos critérios para petições de registro e mudanças pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, no âmbito da pandemia da Covid-19.

Terça-feira, 12 de maio de 2026

Uma reunião realizada nesta segunda-feira, 11 de maio de 2026, na sede brasileira da farmacêutica Eli Lilly & Company, no Morumbi, em São Paulo, passou a levantar, nos bastidores, questionamentos no setor magistral, entre pacientes e em parte da comunidade técnica.