Indústria farmacêutica
Mercado Farmacêutico 360º
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Anvisa nega certificado para fabricante da vacina Covaxin
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| Marcelo de Valécio
Rótulos de HPCs agora em português, determina Anvisa
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| Marcelo de Valécio
Atenção: portal da Anvisa vai mudar de local
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| Marcelo de Valécio
Anvisa prorroga prazo de consultas públicas
Mais Matérias
Anvisa abre consultas públicas sobre medicamentos novos
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu duas novas consultas públicas sobre medicamentos novos e inovadores. Interessados em participar têm até 28/12 para enviar contribuições.
Anvisa volta a reunir os colegiados da Farmacopeia Brasileira
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Terça-feira, 15 de junho de 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou no final de maio a primeira reunião com os novos membros dos Comitês Técnicos Temáticos (CTTs) da Farmacopeia Brasileira. Atividade marcou o retorno dos trabalhos dos grupos, suspensos desde 2019.
Anvisa oferece novos serviços digitais
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibiliza seis novos serviços oferecidos pelo portal Gov.br. Com a proposta, o órgão amplia os serviços relacionados à área de medicamentos.
Anvisa afirma que vacinas com validade expirada não têm garantias de eficácia
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| Van Martins | Assuntos Regulatórios
Quarta-feira, 7 de julho de 2021
Na última sexta-feira (02/07), em nota, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi categórica ao afirmar que “vacinas com prazo de validade expirado não têm garantia de eficácia e segurança”.
Anvisa cobra indústrias por mais dados sobre eficácia de vacinas contra variantes
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Terça-feira, 10 de agosto de 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mostra-se preocupada e cobra das indústrias farmacêuticas mais dados sobre a efetividade contra a variante delta do novo coronavírus, revelou o Valor. Isso foi motivado porque a cepa consegue escapar dos anticorpos e tem gerado um aumento do número de casos.
Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Quarta-feira, 20 de dezembro de 2020
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu 17 novas nomenclaturas à lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCB). A atualização está na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 455/20, publicada no Diário Oficial da União em 23 de dezembro.
Anvisa aprova retomada dos testes da vacina de Oxford
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou no sábado (12/9) a retomada do estudo clínico da vacina de Oxford-AstraZeneca contra a Covid-19. Testes haviam sido interrompidos na semana passada após um dos voluntários adoecer. Paciente já teve alta.
Nova diretoria da Anvisa aprovada pelo Senado promete fortalecer diálogo, eficiência e acesso à saúde
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| Egle Leonardi | Assuntos Regulatórios
Sexta-feira, 22 de agosto de 2026
O Senado Federal aprovou, em 19 de agosto, as indicações de três nomes para a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entre eles o novo diretor-presidente, o economista Leandro Pinheiro Safatle. Também receberam aval os diretores Thiago Lopes Cardoso Campos e Daniela Marreco Cerqueira. A decisão ocorreu após sabatina na Comissão de Assuntos Sociais (CAS) e sucede o término do mandato de Antônio Barra Torres, encerrado em dezembro de 2024.
Anvisa estuda usar laboratórios veterinários para produzir vacina contra Covid-19
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| Van Martins | Assuntos Regulatórios
Sexta-feira, 16 de abril de 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está em conversa com pelo menos quatro laboratórios de medicamentos veterinários para verificar a possibilidade de adaptar algumas fábricas à produção de imunizantes contra a Covid-19.
Covid-19: Anvisa e AstraZeneca se reúnem para discutir uso emergencial de vacina
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| Wandy Ribeiro | Assuntos Regulatórios
Quarta-feira, 30 de dezembro de 2020
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu hoje (30/12), com representantes da AstraZeneca no Brasil para discutir a previsão de apresentação do pedido de uso emergencial da vacina contra o novo coronavírus (Covid-19), desenvolvida pela companhia farmacêutica em parceria com a Universidade de Oxford.
Covid-19: Anvisa atualiza Denominações Comuns Brasileiras devido à vacina
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| Wandy Ribeiro | Assuntos Regulatórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB) com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra o novo coronavírus (Covid-19) no Brasil. A alteração foi estabelecida por meio da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 424, de 18 de setembro de 2020.
Anvisa concede registro definitivo para vacina de Oxford
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| CNN Brasil | Assuntos Regulatórios
Sexta-feira, 12 de março de 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro definitivo para a vacina da Universidade de Oxford/AstraZeneca contra o coronavírus. O imunizante é produzido e distribuído no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A Anvisa também aprovou nesta sexta-feira (12) o uso do medicamento Remdesivir para pacientes com coronavírus.
Anvisa atualiza lista das Denominações Comuns Brasileiras
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 435/20, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada na quarta-feira (11/11), inclui 25 novas Denominações Comuns Brasileiras (DCB) e altera duas.
I.A prevê falhas e transforma a rotina do compliance da Indústria Farmacêutica
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| Egle Leonardi | Assuntos Regulatórios
Quinta-feira, 22 de maio de 2025
Com a crescente complexidade das exigências de órgãos, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA), manter-se atualizado em relação às constantes mudanças normativas é um desafio técnico e estratégico. Por isso, os profissionais que atuam em Assuntos Regulatórios precisam lidar com uma avalanche diária de documentos, resoluções e atualizações legais. Neste cenário, a inteligência artificial (IA) surge como uma aliada indispensável.
Anvisa vai inspecionar indústrias na China que desenvolvem vacinas para Covid-19
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| Wandy Ribeiro | Assuntos Regulatórios
Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vão até a China para realizar uma inspeção in loco em indústrias farmacêuticas que estão desenvolvendo vacinas contra o novo coronavírus (Covid-19). Segundo matéria publicada no portal da revista Veja, a iniciativa deverá começar em dezembro de 2020, podendo durar até 30 dias para ser concluída.
Anvisa publica novas orientações sobre importação de insumos para canetas de GLP-1
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| Anvisa | Assuntos Regulatórios
Terça-feira, 9 de setembro de 2025
Anvisa divulgou orientações para as empresas que importam insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas de GLP-1, para fabricação de medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras.
Anvisa agora vai acelerar liberação da importação de insumos para vacina do Butantan
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Após reclamação do Instituto Butantan, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que vai acelerar processo decisório para liberação da matéria-prima para a vacina contra a Covid-19 Coronavac, desenvolvida pela chinesa Sinovac em parceria com a instituição brasileira.
Restrição à manipulação de tirzepatida alimenta contrabando
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| Marcus Vinicius Andrade | Assuntos Regulatórios
Segunda-feira, 8 de junho de 2026
A tirzepatida se tornou um dos produtos mais cobiçados do contrabando na fronteira de Foz do Iguaçu. O avanço das apreensões revela uma contradição sanitária difícil de ignorar: o Brasil reconhece o medicamento como terapia relevante contra obesidade e diabetes tipo 2, mas mantém o acesso restrito pelo alto preço, pressiona as farmácias de manipulação e não oferece estrutura suficiente para impedir que canetas ilegais atravessem a fronteira. O resultado é um mercado clandestino em expansão, alimentado por preço alto, demanda reprimida e falta de uma alternativa legal acessível.
Serialização de medicamentos exigirá mudanças em todo o setor farmacêutico
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Sexta-feira, 5 de março de 2021
O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) passará a valer apenas em abril de 2022, mas as empresas precisam começar logo a se adaptar às novas regras, pois a serialização de medicamentos exigirá mudanças importantes em toda a cadeia farmacêutica, aponta empresa de logística.
Soro anticoronavírus: para diretor do Butantan, demora na aprovação ocorre por insegurança da Anvisa
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| Marcelo de Valécio | Assuntos Regulatórios
Quinta-feira, 20 de maio de 2021
O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou que a demora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em aprovar o uso do soro anticoronavírus em humanos ocorre devido à insegurança do órgão regulador, conforme revelou o G1. “A Anvisa sempre se pronuncia só após outras agências”.






















