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Mercado Farmacêutico 360º

Anvisa nega certificado para fabricante da vacina Covaxin

Anvisa nega certificado para fabricante da vacina Covaxin

Terça-feira, 30 de março de 2021 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu o pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação da indiana Bharat Biotech, fabricante da vacina…
Rótulos de HPCs agora em português, determina Anvisa
  • | Marcelo de Valécio

Rótulos de HPCs agora em português, determina Anvisa

A partir de 2021, a composição química dos produtos de higiene pessoal, perfume…
Atenção: portal da Anvisa vai mudar de local
  • | Marcelo de Valécio

Atenção: portal da Anvisa vai mudar de local

A partir de amanhã (29/9), o site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (…
Anvisa prorroga prazo de consultas públicas
  • | Marcelo de Valécio

Anvisa prorroga prazo de consultas públicas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que foi prorrogado…

Mais Matérias

Anvisa abre consultas públicas sobre medicamentos novos

Anvisa abre consultas públicas sobre medicamentos novos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu duas novas consultas públicas sobre medicamentos novos e inovadores. Interessados em participar têm até 28/12 para enviar contribuições.

Anvisa volta a reunir os colegiados da Farmacopeia Brasileira

Anvisa volta a reunir os colegiados da Farmacopeia Brasileira

Terça-feira, 15 de junho de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou no final de maio a primeira reunião com os novos membros dos Comitês Técnicos Temáticos (CTTs) da Farmacopeia Brasileira. Atividade marcou o retorno dos trabalhos dos grupos, suspensos desde 2019.

Anvisa oferece novos serviços digitais

Anvisa oferece novos serviços digitais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibiliza seis novos serviços oferecidos pelo portal Gov.br. Com a proposta, o órgão amplia os serviços relacionados à área de medicamentos.

Anvisa afirma que vacinas com validade expirada não têm garantias de eficácia

Anvisa afirma que vacinas com validade expirada não têm garantias de eficácia

Quarta-feira, 7 de julho de 2021

Na última sexta-feira (02/07), em nota, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi categórica ao afirmar que “vacinas com prazo de validade expirado não têm garantia de eficácia e segurança”.

Anvisa cobra indústrias por mais dados sobre eficácia de vacinas contra variantes

Anvisa cobra indústrias por mais dados sobre eficácia de vacinas contra variantes

Terça-feira, 10 de agosto de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mostra-se preocupada e cobra das indústrias farmacêuticas mais dados sobre a efetividade contra a variante delta do novo coronavírus, revelou o Valor. Isso foi motivado porque a cepa consegue escapar dos anticorpos e tem gerado um aumento do número de casos.

Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras

Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras

Quarta-feira, 20 de dezembro de 2020

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu 17 novas nomenclaturas à lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCB). A atualização está na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 455/20, publicada no Diário Oficial da União em 23 de dezembro.

Anvisa aprova retomada dos testes da vacina de Oxford

Anvisa aprova retomada dos testes da vacina de Oxford

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou no sábado (12/9) a retomada do estudo clínico da vacina de Oxford-AstraZeneca contra a Covid-19. Testes haviam sido interrompidos na semana passada após um dos voluntários adoecer. Paciente já teve alta.

Nova diretoria da Anvisa aprovada pelo Senado promete fortalecer diálogo, eficiência e acesso à saúde

Nova diretoria da Anvisa aprovada pelo Senado promete fortalecer diálogo, eficiência e acesso à saúde

Sexta-feira, 22 de agosto de 2026

O Senado Federal aprovou, em 19 de agosto, as indicações de três nomes para a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entre eles o novo diretor-presidente, o economista Leandro Pinheiro Safatle. Também receberam aval os diretores Thiago Lopes Cardoso Campos e Daniela Marreco Cerqueira. A decisão ocorreu após sabatina na Comissão de Assuntos Sociais (CAS) e sucede o término do mandato de Antônio Barra Torres, encerrado em dezembro de 2024.

Anvisa estuda usar laboratórios veterinários para produzir vacina contra Covid-19

Anvisa estuda usar laboratórios veterinários para produzir vacina contra Covid-19

Sexta-feira, 16 de abril de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está em conversa com pelo menos quatro laboratórios de medicamentos veterinários para verificar a possibilidade de adaptar algumas fábricas à produção de imunizantes contra a Covid-19.

Covid-19: Anvisa e AstraZeneca se reúnem para discutir uso emergencial de vacina

Covid-19: Anvisa e AstraZeneca se reúnem para discutir uso emergencial de vacina

Quarta-feira, 30 de dezembro de 2020

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu hoje (30/12), com representantes da AstraZeneca no Brasil para discutir a previsão de apresentação do pedido de uso emergencial da vacina contra o novo coronavírus (Covid-19), desenvolvida pela companhia farmacêutica em parceria com a Universidade de Oxford.

Covid-19: Anvisa atualiza Denominações Comuns Brasileiras devido à vacina

Covid-19: Anvisa atualiza Denominações Comuns Brasileiras devido à vacina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB) com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra o novo coronavírus (Covid-19) no Brasil. A alteração foi estabelecida por meio da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 424, de 18 de setembro de 2020.

Anvisa concede registro definitivo para vacina de Oxford

Anvisa concede registro definitivo para vacina de Oxford

Sexta-feira, 12 de março de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro definitivo para a vacina da Universidade de Oxford/AstraZeneca contra o coronavírus. O imunizante é produzido e distribuído no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A Anvisa também aprovou nesta sexta-feira (12) o uso do medicamento Remdesivir para pacientes com coronavírus.

Anvisa atualiza lista das Denominações Comuns Brasileiras

Anvisa atualiza lista das Denominações Comuns Brasileiras

Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 435/20, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada na quarta-feira (11/11), inclui 25 novas Denominações Comuns Brasileiras (DCB) e altera duas.

I.A prevê falhas e transforma a rotina do compliance da Indústria Farmacêutica

I.A prevê falhas e transforma a rotina do compliance da Indústria Farmacêutica

Quinta-feira, 22 de maio de 2025

Com a crescente complexidade das exigências de órgãos, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA), manter-se atualizado em relação às constantes mudanças normativas é um desafio técnico e estratégico. Por isso, os profissionais que atuam em Assuntos Regulatórios precisam lidar com uma avalanche diária de documentos, resoluções e atualizações legais. Neste cenário, a inteligência artificial (IA) surge como uma aliada indispensável.

Anvisa vai inspecionar indústrias na China que desenvolvem  vacinas para Covid-19

Anvisa vai inspecionar indústrias na China que desenvolvem vacinas para Covid-19

Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vão até a China para realizar uma inspeção in loco em indústrias farmacêuticas que estão desenvolvendo vacinas contra o novo coronavírus (Covid-19). Segundo matéria publicada no portal da revista Veja, a iniciativa deverá começar em dezembro de 2020, podendo durar até 30 dias para ser concluída.  

Anvisa publica novas orientações sobre importação de insumos para canetas de GLP-1

Anvisa publica novas orientações sobre importação de insumos para canetas de GLP-1

Terça-feira, 9 de setembro de 2025

Anvisa divulgou orientações para as empresas que importam insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas de GLP-1, para fabricação de medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras.

Anvisa agora vai acelerar liberação da importação de insumos para vacina do Butantan

Anvisa agora vai acelerar liberação da importação de insumos para vacina do Butantan

Após reclamação do Instituto Butantan, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que vai acelerar processo decisório para liberação da matéria-prima para a vacina contra a Covid-19 Coronavac, desenvolvida pela chinesa Sinovac em parceria com a instituição brasileira.

Restrição à manipulação de tirzepatida alimenta contrabando

Restrição à manipulação de tirzepatida alimenta contrabando

Segunda-feira, 8 de junho de 2026

A tirzepatida se tornou um dos produtos mais cobiçados do contrabando na fronteira de Foz do Iguaçu. O avanço das apreensões revela uma contradição sanitária difícil de ignorar: o Brasil reconhece o medicamento como terapia relevante contra obesidade e diabetes tipo 2, mas mantém o acesso restrito pelo alto preço, pressiona as farmácias de manipulação e não oferece estrutura suficiente para impedir que canetas ilegais atravessem a fronteira. O resultado é um mercado clandestino em expansão, alimentado por preço alto, demanda reprimida e falta de uma alternativa legal acessível.

Serialização de medicamentos exigirá mudanças em todo o setor farmacêutico

Serialização de medicamentos exigirá mudanças em todo o setor farmacêutico

Sexta-feira, 5 de março de 2021

O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) passará a valer apenas em abril de 2022, mas as empresas precisam começar logo a se adaptar às novas regras, pois a serialização de medicamentos exigirá mudanças importantes em toda a cadeia farmacêutica, aponta empresa de logística.

Soro anticoronavírus: para diretor do Butantan, demora na aprovação ocorre por insegurança da Anvisa

Soro anticoronavírus: para diretor do Butantan, demora na aprovação ocorre por insegurança da Anvisa

Quinta-feira, 20 de maio de 2021

O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou que a demora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em aprovar o uso do soro anticoronavírus em humanos ocorre devido à insegurança do órgão regulador, conforme revelou o G1. “A Anvisa sempre se pronuncia só após outras agências”.