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Os biofármacos e biossimilares oferecem novas possibilidades terapêuticas para diversas condições médicas. No entanto, a sua complexidade molecular e a natureza biológica exigem uma regulamentação robusta para garantir a segurança, eficácia e qualidade desses produtos tanto no âmbito nacional quanto internacional.

Os fluxos para anuência de importação de produtos sujeitos à intervenção sanitária, para fins de pesquisa clínica ou pesquisa tecnológica junto à Anvisa, passaram por alguns ajustes. Para que você não tenha dúvidas na hora de peticionar, indicamos abaixo os enquadramentos de código de petição, a instrução processual e as categorias de produtos. 

Empresários do setor farmacêutico cobraram diretamente o presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) nesta 4ª feira (14.ago.2024) pelo fim da greve na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Diante do apelo, o petista disse que a ministra da Gestão e Inovação, Esther Dweck, resolveria o problema.

O Projeto de Lei 2399/23 cria o Cadastro Único Medicamentoso do Governo Federal, para identificar indivíduos que usam remédios controlados. Além de dados do paciente, o cadastro também deverá conter:

 A Pfizer e outras farmacêuticas trabalham em testes com versões atualizadas da vacina contra Covid-19 que sejam capazes de conter a EG.5.

Um medicamento usado para tratar o diabetes retardou a progressão dos problemas motores associados à doença de Parkinson, segundo um estudo publicado nesta semana no New England Journal of Medicine. 

A Polícia Civil de Goiás investiga a causa da morte de uma bebê de cinco meses, que teria falecido em decorrência de aplicação de uma injeção com dipirona. O caso ocorreu na UPA (Unidade de Pronto Atendimento) de Trindade, na região metropolitana de Goiânia, na última segunda-feira (7).

Cientistas desenvolveram, a partir de micro-organismos, um novo medicamento capaz de eliminar infecções que podem levar à morte. Testado com sucesso em camundongos, a ideia é criar uma nova classe de antibióticos

O Projeto de Lei (PL) nº 1.559/2021, que propõe um piso de R$ 6,5 mil mensais para os 326 mil farmacêuticos em atividade no país, encontra-se na Comissão de Trabalho (CTRAB).

Lottie Moss, meia-irmã da supermodelo Kate Moss, revelou publicamente que foi hospitalizada após sofrer uma convulsão causada por uma overdose de Ozempic, um medicamento para diabetes que ganhou popularidade como auxiliar na perda de peso. Segundo Lottie, ela começou a utilizar o medicamento após recebê-lo de uma amiga, sem qualquer prescrição ou acompanhamento médico.

Um medicamento que reproduz os benefícios à saúde de correr dez quilômetros em alta velocidade e de barriga vazia. Parece um sonho, mas pode se tornar realidade. Cientistas da Universidade de Aarhus, na Dinamarca, criaram uma molécula capaz de imitar os benefícios do exercício e da restrição alimentar no organismo. A substância já foi testada com sucesso em ratos e, agora, começa a ser testada em humanos.

Um estudo liderado por pesquisadores do Hospital Universitário Professor Edgard Santos, ligado à Universidade Federal da Bahia e vinculado à Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Hupes-UFBA/Ebserh) descobriu uma nova variante do vírus HIV (vírus causador da Aids) em circulação do Brasil. A nova cepa combina genes de dois subtipos do HIV, predominantes no Brasil, foi encontrada na Bahia, Rio de Janeiro e Rio Grande do Sul.

Viralizou nas redes sociais um corte de uma entrevista concedida em abril pela médica alergista e imunologista, Ekaterini Goudouris, ao programa Sem Censura, da TV Brasil, em que ela afirma que bebida alcoólica não corta o efeito do antibiótico. Tema polêmico, que pode levar à desinformação.

Um creme antisséptico para mãos desenvolvido no Brasil mostrou ser efetivo na proteção contra o vírus da mpox. Em testes realizados pelo Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo (ICB-USP), o “Phitta Cream” foi capaz de inativar e matar o MPXV, vírus causador da doença, e suas variantes por até quatro horas.

Mais de 380 medicamentos e vacinas terão isenção total de impostos se o Senado não modificar o texto da reforma tributária, aprovado nesta quarta-feira (10) pela Câmara. Entre eles, estão remédios bastante conhecidos dos brasileiros, como losartana e insulina.