RDC 53/2015 e a IN sobre impurezas qualificadas são alteradas
| 1472 viewsNormas entram em vigor no dia 1º de novembro. Confira a primeira lista das impurezas consideradas qualificadas.
Normas entram em vigor no dia 1º de novembro. Confira a primeira lista das impurezas consideradas qualificadas.
A Farmacêutica Daiane da Silva Santos de 29 anos foi vítima de uma tentativa de feminicídio na manhã desta quarta-feira (30) em Nova Iguaçu, na Baixada Fluminense. A farmacêutica, estava a caminho do trabalho quando foi esfaqueada pelo ex-companheiro, por volta das 6h, na Rua Virgínia Magalhães, no bairro Carmari.
A inteligência artificial (IA) está revolucionando a indústria farmacêutica, trazendo esperanças para a descoberta acelerada de medicamentos a custos reduzidos. No entanto, essa transformação não está isenta de dilemas regulatórios e desafios de capacitação profissional, especialmente no Brasil, segundo fontes consultadas pelo Byte.
Na busca desenfreada por músculos mais definidos e corpos hipertrofiados, uma tendência tem acendido o alerta dos profissionais de saúde, especialmente de farmacêuticos: o uso indevido de insulina com fins estéticos. Embora a substância seja essencial para a vida de milhões de pessoas com diabetes, ela vem sendo utilizada por fisiculturistas e praticantes de musculação como se fosse apenas mais um suplemento para ganho de massa — e isso pode custar caro.
Em São Paulo, as farmácias vivem uma onda de assaltos. São quadrilhas especializadas em roubar remédios caros, especialmente aquelas canetas usadas por quem quer emagrecer.
Em fevereiro, a Agência de Produtos Terapêuticos afirmou que os ensaios revelaram que essas substâncias são relativamente seguras quando utilizadas em com controle médico.
Depois de ter voltado a crescer no início de outubro, os casos de Covid-19 detectados em farmácias do Brasil estão em queda contínua. Nos primeiros 15 dias de janeiro, em comparação com o mesmo período do mês anterior, a média diária de novos diagnósticos caiu 81%.
Protagonista na pandemia da Covid-19, quando se tornou alvo do ex-presidente Jair Bolsonaro (PL) por aprovar o registro de vacinas, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) regula mais de 20% do PIB (Produto Interno Bruto).
Você provavelmente já deve ter se deparado com o nome "fentanil" em alguma notícia recente. É que, nos EUA, esse medicamento —um opioide 100 vezes mais potente que a morfina— tem causado uma verdadeira crise de saúde pública, com mais de 600 mil mortes nas últimas duas décadas causadas pelo excesso de uso dele.
Um dos destaques da programação da segunda edição do ICTQ Station, que aconteceu em São Paulo (SP), em 22 de outubro, foi uma palestra especial sobre metaverso, que foi transmitida na própria estrutura virtual, considerada uma verdadeira revolução que dissolve as fronteiras entre mundos físico e digital. Na ocasião, o ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico lançou, oficialmente, a Pós-Graduação em Telefarmácia e Farmácia Clínica no Metaverso, que terá um ambiente virtual construído para as aulas práticas. A primeira turma será iniciada em novembro.
Os biossimilares estão se consolidando como uma realidade em todo o mundo, impulsionados, em grande parte, pelos custos elevados dos produtos biológicos inovadores e pelo contínuo avanço tecnológico nesse campo. À medida em que as doenças crônicas aumentam - como psoríase, síndrome do intestino irritável, doença de Crohn e colite - cresce também a demanda por acesso a esses medicamentos essenciais. Isso sem mencionar o aumento da expectativa de vida e a expansão da população idosa, que igualmente contribuem para a necessidade maior de tratamentos eficazes e acessíveis.
A Anvisa publicou diversos manuais com orientações para as empresas sobre a instrução de processos de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC), e sobre a Notificação de Eventos Adversos (EAs) e o Monitoramento de Segurança de Ensaios Clínicos, com base na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 945/2024 e na Instrução Normativa (IN) 338/2024.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje, durante a 7ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (ROP 7/2024), a abertura da Consulta Pública (CP) para revisão da Resolução de Diretoria Colegiada nº 9, de 2015. Esta resolução trata do Regulamento para a condução de ensaios clínicos visando o registro de medicamentos no Brasil.
A Polícia Civil de São Paulo vai encaminhar trechos do inquérito da morte do empresário Henrique da Silva Chagas, 27 para investigadores da Polícia Civil do Paraná.
O Brasil contabilizou 2.791 casos de febre do Oropouche nas quatro primeiras semanas de 2025, com 95% das ocorrências registradas no estado do Espírito Santo, além de casos registrados em Minas Gerais e Rio de Janeiro.
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