Assuntos Regulatórios

Butantan solicita liberação de uso emergencial da CoronaVac à Anvisa

Butantan solicita liberação de uso emergencial da CoronaVac à Anvisa

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O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a autorização de uso emergencial da CoronaVac, vacina contra o novo coronavírus (Covid-19). O anúncio foi feito hoje (07/12), em coletiva no Palácio dos Bandeirantes, sede do Governo do Estado de São Paulo.

Anvisa disponibiliza plataforma de notificações para consulta

Anvisa disponibiliza plataforma de notificações para consulta

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que já está disponível o Painel de Notificações de Farmacovigilância. A plataforma possibilita consulta de dados relacionados às notificações de eventos adversos de medicamentos e vacinas recebidas pelo órgão regulador.

Covid-19: Anvisa libera importação de 2 milhões de doses da vacina

Covid-19: Anvisa libera importação de 2 milhões de doses da vacina

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a importar 2 milhões de doses da vacina de Oxford, imunizante contra o novo coronavírus (Covid-19), para o Brasil. Apesar de ainda não estar autorizada a aplicação em território nacional, a iniciativa visa antecipar a disponibilização do antígeno quando o registro ou uso emergencial for efetivado.

Anvisa ampliou atuação internacional em 2020

Anvisa ampliou atuação internacional em 2020

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Em um ano marcado pela pandemia do novo coronavírus, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revela que reforçou sua presença mundial, o que inclui cooperações e acordos com diversos países.

Covid-19: Anvisa e AstraZeneca se reúnem para discutir uso emergencial de vacina

Covid-19: Anvisa e AstraZeneca se reúnem para discutir uso emergencial de vacina

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu hoje (30/12), com representantes da AstraZeneca no Brasil para discutir a previsão de apresentação do pedido de uso emergencial da vacina contra o novo coronavírus (Covid-19), desenvolvida pela companhia farmacêutica em parceria com a Universidade de Oxford.

Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras

Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu 17 novas nomenclaturas à lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCB). A atualização está na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 455/20, publicada no Diário Oficial da União em 23 de dezembro.

Anvisa define periodicidade de peticionamento de RPBRs

Anvisa define periodicidade de peticionamento de RPBRs

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revela que as datas de apresentação dos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBR) pelos detentores de registro de medicamentos (DRM) já estão definidas e podem ser consultadas no portal do órgão.

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