Assuntos Regulatórios

Anvisa aprova medicamento do ‘kit intubação’

Anvisa aprova medicamento do ‘kit intubação’

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Bloqueador neuromuscular injetável, de uso hospitalar, utilizado na sedação para intubação de pacientes acometidos de Covid-19, foi aprovado nesta terça-feira (30/3) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Anvisa nega certificado para fabricante da vacina Covaxin

Anvisa nega certificado para fabricante da vacina Covaxin

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu o pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação da indiana Bharat Biotech, fabricante da vacina contra a Covid-19 Covaxin, revelou a CNN. Governo Federal previa importar 20 milhões de doses do imunizante.

Vacinas não são intercambiáveis, diz Anvisa

Vacinas não são intercambiáveis, diz Anvisa

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou alerta aos profissionais de saúde e à população enfatizando que a administração da primeira e da segunda doses da vacina contra a Covid-19 sejam realizadas com vacinas do mesmo fabricante.

Anvisa avalia soro anti-coronavírus do Butantan

Anvisa avalia soro anti-coronavírus do Butantan

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que iria se reunir hoje (19/3) com representantes do Instituto Butantan para tratar dos estudos sobre o soro hiperimune anti-Sars-CoV-2 (novo coronavírus), que estão sendo desenvolvidos pela instituição de pesquisa. Resultado do encontro ainda não foi divulgado.

Nova resolução da Anvisa sobre transporte e armazenamento já está valendo

RDC 430/20 da Anvisa acaba de entrar em vigor

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Entrou em vigor ontem (16/3) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 430/20, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos. Todas as partes envolvidas na cadeia de produção devem se responsabilizar pela qualidade e segurança dos medicamentos.

Anvisa concede registro definitivo para vacina de Oxford

Anvisa concede registro definitivo para vacina de Oxford

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro definitivo para a vacina da Universidade de Oxford/AstraZeneca contra o coronavírus. O imunizante é produzido e distribuído no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A Anvisa também aprovou nesta sexta-feira (12) o uso do medicamento Remdesivir para pacientes com coronavírus.

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