Assuntos Regulatórios

Anvisa determina recolhimento de lotes do medicamento Prolopa por desvio de qualidade

Anvisa determina recolhimento de lotes do medicamento Prolopa por desvio de qualidade

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou o recolhimento voluntário de três lotes do medicamento Prolopa, da Roche Farmacêutica, sendo eles: RJ1564 (apresentação 200,0 + 50,0 - MG COM CT FR VD AMB X 30); RJ0685 (apresentação 100,0 + 25,0 - MG COM CT FR VD AMB X 60); e RJ0632 (apresentação 100,0 + 25,0 - MG COM SUS CT FR VD AMB X 30). 

Covid-19: vacina da Pfizer é a primeira a conseguir registro definitivo no Brasil

Covid-19: vacina da Pfizer é a primeira a conseguir registro definitivo no Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, hoje (23/02), o registro definitivo à vacina da Pfizer/BioNTech contra o novo coronavírus (Covid-19) no Brasil. Com isso, o imunizante se tornou o primeiro a obter a autorização definitiva em território nacional, entretanto, ele ainda não está disponível no País, pois, o Ministério da Saúde (MS) ainda não entrou em um acordo com a indústria para compra das doses.

Spray nasal para tratar Covid-19 será analisado pela Anvisa

Spray nasal para tratar Covid-19 será analisado pela Anvisa

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Segundo o presidente da República, Jair Bolsonaro (sem partido), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deverá receber, em breve, um pedido para liberação de uso emergencial de um spray nasal, desenvolvido por cientistas de Israel, para o tratamento de casos graves de infecção pelo novo coronavírus (Covid-19).

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lote do Decnazol

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lote do Decnazol

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote nº 20002635 do antiparasitário Decnazol, da Pharlab Indústria Farmacêutica. De acordo com o órgão sanitário,a medida aconteceu a pedido da empresa.

Farmacêutica e diretora da Anvisa dorme apenas 4 horas enfrentando a pandemia

Farmacêutica e diretora da Anvisa dorme apenas 4 horas enfrentando a pandemia

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A farmacêutica e diretora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Meiruze Sousa Freitas, relatou como a luta em combate à pandemia mudou sua rotina, que consiste em ter apenas quatro horas de sono por noite, enquanto durante o dia, gasta mais 14 horas trabalhando em função da Covid-19. As informações foram divulgadas em entrevista à Universia.

Novo Formulário de Fitoterápicos da Anvisa está aprovado

Novo Formulário de Fitoterápicos da Anvisa está aprovado

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar a segunda edição do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira (FFFB). Foram incluídas novas formulações na publicação, que estará disponível para consulta em breve em seu site, revela o órgão regulador.

Covid-19: Anvisa irá retirar exigência de estudo em fase 3 para vacinas

Covid-19: Anvisa retira exigência de estudo em fase 3 para vacinas

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) irá modificar os requisitos mínimos para que as indústrias farmacêuticas possam realizar os pedidos de uso emergencial de vacinas contra o novo coronavírus (Covid-19), hoje (03/02), segundo informação que foi divulgada por meio do portal JOTA e confirmada pela CNN.

Covid-19: Anvisa abre edital para clínicas privadas de vacinação

Covid-19: Anvisa abre edital para clínicas privadas de vacinação

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o Edital de Chamamento 2/21, destinado às clínicas de vacinação privadas em todo o território nacional. A iniciativa visa coletar informações necessárias para o cadastro desses estabelecimentos no novo sistema eletrônico de notificação de eventos adversos a medicamentos e vacinas do órgão sanitário, o VigMed.

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