Assuntos Regulatórios

Os diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) poderão ser convocados pela Comissão Parlamentar de Inquérito (CPI) da Covid para prestar explicações quanto ao que os senadores veem como ‘demora’ na aprovação das vacinas no Brasil, em especial, a Sputnik V, imunizante russo.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de liberar, por unanimidade, o uso emergencial do Regn-Cov2 - um novo medicamento para combater a Covid-19 no Brasil, voltado a pacientes hospitalizados, com chances de necessitar de oxigenação.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão, suspensão da comercialização da distribuição e do uso do lote 1001490 do medicamento Soliris (eculizumabe). Segundo o órgão regulador, a ação foi motivada pelo fato de que o produto pode ser falsificado.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está em conversa com pelo menos quatro laboratórios de medicamentos veterinários para verificar a possibilidade de adaptar algumas fábricas à produção de imunizantes contra a Covid-19.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem até 1º de maio para avaliar o pedido de uso emergencial do Regen-Cov, coquetel contra a Covid-19 feito em parceria entre a Regeneron Pharmaceuticals e a Roche. Medicamento obteve sucesso em testes realizados nos Estados Unidos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou aos fabricantes da vacina de Oxford/Astrazeneca/Fiocruz a inclusão na bula de possíveis ocorrências tromboembólicas com trombocitopenia. Notificação ocorre concomitante à da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que passou a considerar ‘efeito colateral possível’ acidentes vasculares raros relatados em pessoas que tomaram o imunizante.

A farmacêutica Roche enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido para uso emergencial do novo medicamento contra a Covid-19, resultado de uma combinação dos fármacos casirivimabe e imdevimabe, com aplicação intravenosa.

Daqui a um mês, o País pode ter a aprovação de um novo tratamento voltado a casos leves e moderados de Covid-19. Isso porque a farmacêutica Eli Lilly do Brasil enviou, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), um pedido de autorização para o uso emergencial e temporário dos seus medicamentos biológicos banlanivimabe e etesevimabe.

Bloqueador neuromuscular injetável, de uso hospitalar, utilizado na sedação para intubação de pacientes acometidos de Covid-19, foi aprovado nesta terça-feira (30/3) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).