Assuntos Regulatórios

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar a segunda edição do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira (FFFB). Foram incluídas novas formulações na publicação, que estará disponível para consulta em breve em seu site, revela o órgão regulador.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) irá modificar os requisitos mínimos para que as indústrias farmacêuticas possam realizar os pedidos de uso emergencial de vacinas contra o novo coronavírus (Covid-19), hoje (03/02), segundo informação que foi divulgada por meio do portal JOTA e confirmada pela CNN.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o Edital de Chamamento 2/21, destinado às clínicas de vacinação privadas em todo o território nacional. A iniciativa visa coletar informações necessárias para o cadastro desses estabelecimentos no novo sistema eletrônico de notificação de eventos adversos a medicamentos e vacinas do órgão sanitário, o VigMed.

Ao longo da reunião que aprovou duas vacinas para o Brasil, os técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deixaram claro em seus pareceres que a ausência de alternativas terapêuticas foi um dos critérios adotados para a aprovação do uso emergencial dos imunizantes, contrariando posição do Ministério da Saúde e do presidente Jair Bolsonaro. 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que seus diretores irão se reunir no domingo (17/1) para decidir sobre pedidos de autorização para uso emergencial das vacinas contra Covid-19 do Instituto Butantan e da Fiocruz. Já a Pfizer acabou não fazendo o pedido emergencial ontem (12/1), durante reunião sobre o tema na Agência.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou ontem (11/1) nota técnica com orientações destinadas às farmácias sobre os riscos de exposição ao novo coronavírus (Sars-CoV-2) para equipes e clientes das farmácias. O destaque vai para os procedimentos em relação aos testes rápidos, que já estão sendo aplicados há meses.

O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a autorização de uso emergencial da CoronaVac, vacina contra o novo coronavírus (Covid-19). O anúncio foi feito hoje (07/12), em coletiva no Palácio dos Bandeirantes, sede do Governo do Estado de São Paulo.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que já está disponível o Painel de Notificações de Farmacovigilância. A plataforma possibilita consulta de dados relacionados às notificações de eventos adversos de medicamentos e vacinas recebidas pelo órgão regulador.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou em 1º de janeiro nota técnica sobre a detecção de nova variante do novo coronavírus (SARS-CoV-2) em testes. Os laboratórios devem estar atentos e adotar medidas que favoreçam o diagnóstico dessa variação.