Assuntos Regulatórios

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu ontem (24/3) o pedido de uso emergencial da vacina da Janssen e que já iniciou a análise dos documentos presentes na solicitação.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou quatro medidas para evitar o desabastecimento de insumos usados no combate à pandemia de Covid-19. O alto consumo de sedativos e neurobloqueadores musculares, usados na intubação, fez acender alerta para o risco de desabastecimento no País.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que iria se reunir hoje (19/3) com representantes do Instituto Butantan para tratar dos estudos sobre o soro hiperimune anti-Sars-CoV-2 (novo coronavírus), que estão sendo desenvolvidos pela instituição de pesquisa. Resultado do encontro ainda não foi divulgado.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou ontem (17/3), no Diário Oficial da União, Instrução Normativa 86/21 que define a nova lista de medicamentos isentos de prescrição (MIP).

Entrou em vigor ontem (16/3) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 430/20, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos. Todas as partes envolvidas na cadeia de produção devem se responsabilizar pela qualidade e segurança dos medicamentos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro definitivo para a vacina da Universidade de Oxford/AstraZeneca contra o coronavírus. O imunizante é produzido e distribuído no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A Anvisa também aprovou nesta sexta-feira (12) o uso do medicamento Remdesivir para pacientes com coronavírus.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (12) o uso do antiviral Remdesivir como o primeiro medicamento a ter recomendação em bula para pacientes com o novo coronavírus.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de conceder aprovação de mais um biossimilar da Amgen, o Avsola (infliximabe) – medicamento para tratar doenças crônicas no Brasil.

O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) passará a valer apenas em abril de 2022, mas as empresas precisam começar logo a se adaptar às novas regras, pois a serialização de medicamentos exigirá mudanças importantes em toda a cadeia farmacêutica, aponta empresa de logística.