Assuntos Regulatórios

Ao longo da reunião que aprovou duas vacinas para o Brasil, os técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deixaram claro em seus pareceres que a ausência de alternativas terapêuticas foi um dos critérios adotados para a aprovação do uso emergencial dos imunizantes, contrariando posição do Ministério da Saúde e do presidente Jair Bolsonaro. 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que seus diretores irão se reunir no domingo (17/1) para decidir sobre pedidos de autorização para uso emergencial das vacinas contra Covid-19 do Instituto Butantan e da Fiocruz. Já a Pfizer acabou não fazendo o pedido emergencial ontem (12/1), durante reunião sobre o tema na Agência.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou ontem (11/1) nota técnica com orientações destinadas às farmácias sobre os riscos de exposição ao novo coronavírus (Sars-CoV-2) para equipes e clientes das farmácias. O destaque vai para os procedimentos em relação aos testes rápidos, que já estão sendo aplicados há meses.

O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a autorização de uso emergencial da CoronaVac, vacina contra o novo coronavírus (Covid-19). O anúncio foi feito hoje (07/12), em coletiva no Palácio dos Bandeirantes, sede do Governo do Estado de São Paulo.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que já está disponível o Painel de Notificações de Farmacovigilância. A plataforma possibilita consulta de dados relacionados às notificações de eventos adversos de medicamentos e vacinas recebidas pelo órgão regulador.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou em 1º de janeiro nota técnica sobre a detecção de nova variante do novo coronavírus (SARS-CoV-2) em testes. Os laboratórios devem estar atentos e adotar medidas que favoreçam o diagnóstico dessa variação.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a importar 2 milhões de doses da vacina de Oxford, imunizante contra o novo coronavírus (Covid-19), para o Brasil. Apesar de ainda não estar autorizada a aplicação em território nacional, a iniciativa visa antecipar a disponibilização do antígeno quando o registro ou uso emergencial for efetivado.

Em um ano marcado pela pandemia do novo coronavírus, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revela que reforçou sua presença mundial, o que inclui cooperações e acordos com diversos países.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu hoje (30/12), com representantes da AstraZeneca no Brasil para discutir a previsão de apresentação do pedido de uso emergencial da vacina contra o novo coronavírus (Covid-19), desenvolvida pela companhia farmacêutica em parceria com a Universidade de Oxford.