Assuntos Regulatórios

Com o objetivo de prestar instruções claras para as empresas farmacêuticas em relação aos peticionamentos eletrônicos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um novo documento e planilha com instruções de processos que agilizam as análises de segurança de produtos em comercialização no país.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alerta sobre os riscos do uso indiscriminado de paracetamol, em todas as apresentações. Segundo o órgão regulador, isso pode levar a eventos adversos graves, incluindo hepatite medicamentosa e morte.

Na terça-feira (18/5), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu da Farmacêutica Belcher, de Maringá (PR), pedido de autorização para uso emergencial da vacina Convidencia, fabricada pela chinesa CanSino Biologics, revelou a rádio CBN. Órgão regulador tem até amanhã (26/5) para se manifestar sobre a solicitação.

Após denúncia, a Vigilância Sanitária de Campos, no Rio de Janeiro, encontrou dezenas de medicamentos controlados descartados de forma irregular.

O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou que a demora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em aprovar o uso do soro anticoronavírus em humanos ocorre devido à insegurança do órgão regulador, conforme revelou o G1. “A Anvisa sempre se pronuncia só após outras agências”.

Após investigação, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu que não houve falha no envase da vacina CoronaVac e que todos os frascos trazem dez doses do imunizante. A conclusão se deu após a entidade verificar que os frascos da CoronaVac têm entre 5,5 e 5,9 ml – quantidade suficiente para as dez doses, já com uma margem de segurança.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou na quarta-feira (12/5), a primeira versão do Guia 49/21, que trata da solicitação de autorização temporária de uso emergencial (AUE) de medicamentos para Covid-19.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso emergencial da associação dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe, desenvolvidos pela farmacêutica Eli Lilly, para o tratamento do novo coronavírus (Covid-19) no Brasil. O anúncio foi feito durante a 8ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, que aconteceu hoje (13/05).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta para o recolhimento voluntário do lote 2A9501 do Maleato de Enalapril (apresentação 5 MG COM CT BL AL AL X 30), da Germed Farmacêutica, devido a algumas unidades de comprimidos de 5mg terem sido embaladas com blíster do mesmo produto, mas de 10mg.