Terça-feira, 29 de outubro de 2024

O Projeto de Lei 2609/24 obriga fabricantes de medicamentos aerossóis a ofertarem o produto com medidor que permita ao consumidor ver quantas doses ainda estão disponíveis. A Câmara dos Deputados analisa a proposta.

Quarta-feira, 24 de setembro de 2025

O desembargador Flávio Jardim, do TRF-1 (Tribunal Regional Federal da 1ª Região), deu no último dia 6 decisão em ação envolvendo o bilionário mercado das canetas emagrecedoras mesmo tendo atuado como advogado para uma das partes, há dois anos, e em causa idêntica à que agora julgou.

Sexta-feira, 22 de agosto de 2025

A construção da Agenda Regulatória (AR) 2026-2027 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está em fase decisiva. Entre 15 de agosto e 15 de setembro, a sociedade e os entes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) podem enviar contribuições sobre a lista preliminar de 115 temas regulatórios, incluindo 97 migrados da agenda anterior (2024-2025) e 18 novos tópicos sugeridos pelas áreas técnicas da Agência.

Segunda-feira, 05 de janeiro de 2026

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (5/1), o início do estudo clínico de fase 1 para avaliação de segurança do uso da polilaminina para o tratamento de trauma raquimedular agudo. O patrocinador do estudo clínico é a empresa Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Terça-feira, 15 de abril de 2025

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (14/4) o pedido para registro definitivo da vacina contra a chikungunya no Brasil, encaminhado pelo Instituto Butantan, órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, em parceria com a Valneva, empresa farmacêutica franco-austríaca. Com o parecer favorável do órgão regulatório, o imunizante, desenvolvido com o apoio da Fundação Butantan, está autorizado a ser aplicado no país na população acima de 18 anos.

Segunda-feira, 18 de maio de 2026

A recente Nota Técnica Conjunta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da Polícia Federal (PF) teria acendido um alerta grave: a linha que separa o combate ao crime organizado da fiscalização de farmácias legalizadas e reguladas estaria sendo perigosamente apagada, ou seja, o documento estaria colocando os criminosos e os legalizados no mesmo limbo.

Terça-feira, 9 de setembro de 2026

Anvisa publicou, na última quinta-feira (4/9), o Guia 80/2025, versão 1, que trata da Utilização de Modelagem Farmacocinética Baseada em Fisiologia para Fins Biofarmacêuticos (PBBM). O documento reúne orientações técnicas para o desenvolvimento, a validação e a aplicação de análises PBBM, além de instruções para a submissão desses estudos em processos de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos.

Sábado, 29 de novembro de 2025

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, em 27/11, a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição e uso do lote P08190 da toxina botulínica Dysport. A medida vale exclusivamente para esse lote.

Quinta-feira, 13 de agosto de 2026

A Receita Federal apreendeu cerca de uma tonelada de peptídeos injetáveis proibidos no Brasil no Aeroporto Internacional de Viracopos, em Campinas (SP), entre janeiro e março de 2026. O material chegou em mais de 700 remessas expressas vindas da China e de Hong Kong, com declaração falsa de conteúdo. Para o setor magistral, o número é a radiografia de um mercado que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) empurrou para a clandestinidade ao manter fora da manipulação legal as mesmas substâncias que o comitê consultivo do Food and Drug Administration (FDA) recomendou liberar nos Estados Unidos em julho.

Quarta-feira, 5 de agosto de 2026

O Comitê Consultivo de Manipulação Farmacêutica (PCAC) do FDA recomendou, em julho de 2026, a inclusão de seis peptídeos regenerativos e nootrópicos na Lista 503A, entre eles BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Semax e Epitalon. Essa lista é um rol oficial regulado pelo FDA que define quais substâncias granel (bulk substances) podem ser usadas por farmácias de manipulação tradicionais para preparar medicamentos personalizados sob prescrição médica individual. O movimento americano escancara uma divisão profunda no desenvolvimento dessas moléculas, e essa divisão custa caro ao paciente brasileiro.

Quinta-feira, 3 de setembro de 2026 

O mercado ilegal de medicamentos injetáveis no Brasil desvendou uma rota perigosa que transforma pós químicos industriais de baixo custo em falsas soluções terapêuticas de alto valor comercial. A retatrutida, molécula inovadora comercializada de forma estritamente criminosa em fóruns da internet, sites de fachada e grupos fechados de aplicativos de mensagens, não provém de linhas de produção farmacêuticas certificadas ou auditadas. Em nota divulgada em 24 de julho de 2026, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que a substância segue experimental e que "não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo".

Quarta-feira, 19 de agosto de 2026

O valor dos medicamentos emagrecedores apreendidos pela Receita Federal do Brasil (RFB) saltou de menos de R$ 1 milhão, em 2024, para quase R$ 25 milhões em 2025. A expansão revela que o comércio clandestino deixou de ser um problema pontual de fronteira e passou a abastecer uma rede organizada, impulsionada pela procura crescente por tratamentos para obesidade e pela oferta de produtos mais baratos nas redes sociais.

Quarta-feira, 8 de abril de 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a ampliação da lista de radiofármacos passíveis de comprovação por literatura científica, em uma atualização que acompanha a evolução do setor e abre espaço para a entrada de novos produtos no mercado brasileiro.

Segunda-feira, 24 de novembro de 2025

Durante uma reunião do Grupo Executivo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Geceis) nesta segunda-feira (24/11), em São Paulo, a Anvisa apresentou um balanço das ações do seu Plano de Fortalecimento e Modernização, voltado à redução de filas e ao aprimoramento dos tempos de análise. O diretor-presidente, Leandro Safatle, destacou que os avanços já refletem em melhorias concretas em diferentes áreas.

Terça-feira, 20 de janeiro de 2026

Anvisa concedeu o registro do primeiro medicamento genérico contendo deslansoprazol. O produto é equivalente ao medicamento de referência Dexilant e está indicado para adultos e adolescentes entre 12 e 17 anos.

Quarta-feira, 23 de outubro de 2024

A Anvisa publicou, na segunda-feira (21/10), a autorização para o início do ensaio clínico Fase 2a que tem o objetivo de avaliar a farmacocinética, a segurança e a eficácia do medicamento EYU688, em comparação ao placebo, em pacientes infectados com qualquer um dos sorotipos da dengue.

Terça-feira, 28 de julho de 2026

Imagens de antes e depois produzidas ou alteradas por inteligência artificial passaram a circular no Instagram e no TikTok como supostas provas de emagrecimento rápido com tirzepatida. Em muitas publicações, transformações físicas improváveis aparecem associadas à oferta de fórmulas vendidas por perfis sem identificação clara, responsável técnico ou vínculo verificável com uma farmácia regularizada.

Quarta-feira, 25 de fevereiro de 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou novos documentos para o Registro Simplificado (RS) de medicamentos fitoterápicos, conforme a Instrução Normativa nº 412/2025. O novo marco regulatório, aprovado em dezembro de 2025 e em vigor desde fevereiro de 2026, amplia as possibilidades para o desenvolvimento sustentável de produtos a partir da biodiversidade brasileira e cria um cenário mais favorável para a indústria nacional.

Quinta-feira, 30 de abril de 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, por meio da Resolução RE 1.743/2026, a suspensão imediata da fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e uso de produtos fabricados pela Henlau Química Ltda., após a identificação de irregularidades críticas no processo produtivo. A decisão impacta diretamente itens comercializados sob marcas conhecidas no varejo, como Sunlau, Wurth e Needs.

Sexta-feira, 18 de setembro de 2026 

A China fornece 40% dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) consumidos no mundo e já fabrica peptídeos inovadores, inclusive os da família de moléculas dos novos medicamentos contra obesidade e diabetes, em escala industrial. Só a gigante chinesa de manufatura, WuXi AppTec, fechou 2025 com mais de 100 mil litros em reatores para a síntese desses compostos. O Brasil supre apenas 5% da própria demanda de IFAs. Ainda assim, segue tratando os peptídeos como tema de fiscalização, enquanto a disputa global se decide na inovação e na produção.