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Da produção à dispensação: por que a Validação de Processos é vital na indústria farmacêutica

Da produção à dispensação: por que a Validação de Processos é vital na indústria farmacêutica

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Na indústria farmacêutica, a margem para erro simplesmente não existe. Cada comprimido, cápsula ou solução injetável precisa sair da linha de produção com a mesma qualidade, segurança e eficácia do lote anterior — e do próximo. É nesse cenário de alta exigência técnica e regulatória que a Validação de Processos se estabelece como uma das engrenagens mais críticas para garantir a conformidade sanitária e a confiança da população nos medicamentos.

Como o marketing farmacêutico pode transformar sua farmácia

Como o marketing farmacêutico pode transformar sua farmácia

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Para ter sucesso nos negócios, o marketing farmacêutico é o caminho para impulsionar as vendas e ter visibilidade da farmácia. Todos sabem que empreender no Brasil é uma tarefa para os fortes! A lista dos principais desafios do empreendedorismo brasileiro traz a alta carga tributária, burocracia, necessidade de marketing profissional e capacitação profissional.

Biomm, a única produtora de insulina glargina no país, irá produzir o “Ozempic brasileiro”

Biomm, a única produtora de insulina glargina no país, irá produzir o 'Ozempic brasileiro'

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A Biomm, especializada em produção de biomedicamentos, assim como outras empresas do setor de saúde, foi fortemente impactada pela pandemia de Covid-19, mas não por conta de ruptura na cadeira de suprimentos. A grave crise sanitária mundial atingiu o Brasil quando uma nova planta da empresa, que recebeu investimentos de R$ 800 milhões, ficou pronta, pendente apenas das licenças e autorizações de operação, parte delas, emitidas pela Anvisa, que passou a ter demandas mais urgentes.

Comissão aprova punições para farmácias que violam sigilo de prescrições

Comissão aprova punições para farmácias que violam sigilo de prescrições

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A Comissão de Saúde da Câmara dos Deputados aprovou projeto de lei que transforma em infração sanitária a violação do sigilo de prescrições médicas por farmácias e drogarias. O objetivo é evitar que essas informações sejam repassadas para representantes de laboratórios farmacêuticos e usadas para questionar os médicos sobre escolha de determinado medicamento.

Medicamentos terão reajuste em abril. Veja dicas do CFF para economizar

Medicamentos terão reajuste em abril. Veja dicas do CFF para economizar

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O reajuste anual de medicamentos acontece todo mês de abril, conforme índice estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamento (CMED), órgão ligado à Anvisa. O aumento previsto para esse ano é de 5,6%, um pouco acima da inflação oficial dos últimos 12 meses. Lembrando que salários e benefícios, como aposentadorias e pensões, não acompanharam o aumento geral de preços de bens e serviços. Serão majorados os preços de 13 mil medicamentos e a parcela mais atingida da população deverá ser a dos idosos que gastam cerca de 20% do orçamento doméstico com medicamentos.

Anvisa aprova medicamento para tratar alopecia areata grave

Anvisa aprova medicamento para tratar alopecia areata grave.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar Litfulo (ritlecitinibe), medicamento oral, para uso diário, para tratamento da alopecia areata (AA), doença autoimune na qual o sistema imunológico do indivíduo ataca os folículos pilosos, provocando desde falhas até a perda total do cabelo, seja no couro cabeludo, face ou corpo. A enfermidade acomete aproximadamente 2% da população mundial, em algum momento da vida, de ambos os sexos, etnias e idades.

Takeda chega a acordo de US$ 2,2 bilhões para desenvolver vacina contra Alzheimer

Takeda chega a acordo de US$ 2,2 bilhões para desenvolver vacina contra Alzheimer

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A farmacêutica japonesa Takeda chegou a um acordo no valor de US$ 2,2 bilhões para desenvolver uma vacina contra a doença de Alzheimer fabricada pela startup suíça AC Immune, num momento em que as empresas do ramo correm para investir em novos tratamentos potencialmente lucrativos para a doença.

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De acordo com o Financial Times, a vacina faz parte de uma onda de novos medicamentos que chegam ao mercado, incluindo o lecanemab, desenvolvido pela empresa japonesa Eisai, que recebeu aprovação regulatória dos EUA no ano passado.

No acordo com a Takeda, a AC Immune receberá um pagamento inicial de US$ 100 milhões, que aumentará para US$ 2,1 bilhões se os objetivos forem alcançados, bem como mais de 10% em royalties sobre qualquer venda mundial.
O grupo japonês poderia levar o produto para testes de fase 3 em estágio final, disse a AC Immune, mas a aprovação regulatória pode levar anos.

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Os primeiros testes não identificaram riscos para a segurança dos pacientes, disse Andrea Pfeifer, executivo-chefe da AC Immune. A startup, porém, não teria dados de eficácia do medicamento até que completasse um ensaio intermediário nos próximos 12 meses.

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Pfeifer disse que uma vacina poderia eventualmente ser usada para tratar pessoas antes que desenvolvessem a doença de Alzheimer.

Até 70% dos 55 milhões de pessoas com demência em todo o mundo têm Alzheimer, e espera-se que o número de afetados pela doença aumente para 139 milhões até 2050 à medida que a população envelhece.

Pesquisadores acreditam ter descoberto a verdadeira causa do Alzheimer

Pesquisadores acreditam ter descoberto a verdadeira causa do Alzheimer

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Pesquisadores norte-americanos sugerem uma nova hipótese para a origem do Alzheimer. O aparecimento da doença neurodegenerativa é frequentemente creditado ao acúmulo de emaranhados de proteínas tóxicas no cérebro, mas o novo estudo sugere que o início da condição pode ser anterior a isso.

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