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Da produção à dispensação: por que a Validação de Processos é vital na indústria farmacêutica

Da produção à dispensação: por que a Validação de Processos é vital na indústria farmacêutica

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Na indústria farmacêutica, a margem para erro simplesmente não existe. Cada comprimido, cápsula ou solução injetável precisa sair da linha de produção com a mesma qualidade, segurança e eficácia do lote anterior — e do próximo. É nesse cenário de alta exigência técnica e regulatória que a Validação de Processos se estabelece como uma das engrenagens mais críticas para garantir a conformidade sanitária e a confiança da população nos medicamentos.

Anvisa libera ajustes nos códigos de importação para pesquisa clínica e tecnológica

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Os fluxos para anuência de importação de produtos sujeitos à intervenção sanitária, para fins de pesquisa clínica ou pesquisa tecnológica junto à Anvisa, passaram por alguns ajustes. Para que você não tenha dúvidas na hora de peticionar, indicamos abaixo os enquadramentos de código de petição, a instrução processual e as categorias de produtos. 

Brasil inaugura a maior biofábrica de mosquitos do bem do mundo, com capacidade de produzir 100 milhões de ovos por semana.

Brasil inaugura a maior biofábrica de mosquitos do bem do mundo, com capacidade de produzir 100 milhões de ovos por semana

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O Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP) e o World Mosquito Program (WMP) inauguraram neste sábado, 19, a Wolbito do Brasil, maior biofábrica do mundo especializada na criação do mosquito Aedes aegypti inoculado com a bactéria Wolbachia, que impede o desenvolvimento dos vírus de doenças como dengue, chikungunya e zika.

Projeto de lei quer exigir retenção de receita para vendas de medicamentos à base de semaglutida

Projeto de lei quer exigir retenção de receita para vendas de medicamentos à base de semaglutida

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O Projeto de Lei 2115/24 está causando discussões na Câmara dos Deputados. A proposta, apresentada pelo deputado Fábio Teruel (MDB-SP), determina que medicamentos contendo semaglutida, como Ozempic e Wegovy, passem por um controle sanitário especial. Segundo o texto, será obrigatória a retenção da receita com os dados do paciente para a venda desses produtos, alterando assim a Lei de Controle Sanitário de Medicamentos.

Coordenador da ICTQ junto à SOBRACIFE lideram defesa de farmacêuticos na Anvisa, sobre o uso de fenol na estética

Coordenador do ICTQ, junto à SOBRACIFE, lidera defesa de farmacêuticos na Anvisa, sobre o uso de fenol na estética

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Em junho, a morte de um homem após realização de peeling de fenol em São Paulo evidenciou a necessidade de formação em estética em instituições credenciadas para a execução da atividade. Muito se discutiu também sobre o farmacêutico poder ou não atuar com essa prática. A proibição, ao que tudo indica, é descabida, visto que os profissionais de Farmácia são os únicos que possuem o conhecimento para realizar a manufatura de peelings químicos. Os conhecimentos adquiridos durante anos de graduação e pós-graduação os qualificam para manipular fórmulas, ajustar concentrações, avaliar associações de ativos, prever efeitos biológicos e lidar com possíveis intercorrências.

Professora do ICTQ alerta que o excesso de skincare pode causar irritações e agravar problemas de pele

Professora do ICTQ alerta que o excesso de skincare pode causar irritações e agravar problemas de pele

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O cuidado com a pele ganhou popularidade nos últimos anos, mas a rotina de skincare da moda, com múltiplos passos, nem sempre é sinônimo de saúde cutânea. Pelo contrário: a aplicação excessiva ou inadequada de produtos pode gerar irritações, vermelhidão, acne, manchas e até agravar processos inflamatórios como rosácea e melasma.

Diversidade genética nacional vira alvo de farmacêuticas mundiais para estudos clínicos

Diversidade genética nacional vira alvo de farmacêuticas mundiais para estudos clínicos

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O mercado nacional de pesquisa clínica, que movimenta anualmente R$ 11 bilhões, tem potencial para receber novos investimentos de R$ 5 bilhões por ano. Há um interesse crescente de investidores locais e estrangeiros de realizar esses estudos no Brasil, com destaque para as farmacêuticas chinesas, que vêm ganhando posições e já superaram os Estados Unidos em volume de estudos clínicos, segundo a Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (Abracro). No entanto, a chegada desses aportes ainda depende de que algumas barreiras regulatórias sejam destravadas.

Novo fármaco pode funcionar como 'vacina anual' contra o HIV

Novo fármaco pode funcionar como 'vacina anual' contra o HIV

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Um estudo da farmacêutica Gilead Sciences, publicado na revista The Lancet, na última quarta-feira (12), avaliou a segurança e duração de lenacapavir, medicamento de ação prolongada desenvolvido para prevenção e tratamento do HIV no corpo após uma aplicação anual.

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