ICTQ Matérias +Lidas do site

Diversidade genética nacional vira alvo de farmacêuticas mundiais para estudos clínicos

Diversidade genética nacional vira alvo de farmacêuticas mundiais para estudos clínicos

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O mercado nacional de pesquisa clínica, que movimenta anualmente R$ 11 bilhões, tem potencial para receber novos investimentos de R$ 5 bilhões por ano. Há um interesse crescente de investidores locais e estrangeiros de realizar esses estudos no Brasil, com destaque para as farmacêuticas chinesas, que vêm ganhando posições e já superaram os Estados Unidos em volume de estudos clínicos, segundo a Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (Abracro). No entanto, a chegada desses aportes ainda depende de que algumas barreiras regulatórias sejam destravadas.

Farmacêuticos mantêm direito de prescrever injetáveis após decisão judicial

Farmacêuticos mantêm direito de prescrever injetáveis após decisão judicial

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O juiz da 3ª Vara Federal de Brasília (DF), Bruno Anderson Santos da Silva, indeferiu liminar em ação do Conselho Federal de Enfermagem (Cofen) que pretendia suspender e anular, definitivamente, a Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF) nº 760/2023. A norma regulamenta as competências e atribuições do farmacêutico na prescrição e administração de produtos injetáveis.

Farmácias de fachada usaram Programa Farmácia Popular para financiar o tráfico internacional de drogas

Farmácias de fachada usaram Programa Farmácia Popular para financiar o tráfico internacional de drogas

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A Polícia Federal (PF) desarticulou, nesta quinta-feira (13/2), uma poderosa organização criminosa responsável pelo tráfico internacional de drogas e por fraudes milionárias no Programa Farmácia Popular do Governo Federal. A Operação Arthron aponta que criminosos movimentaram mais de R$ 39 milhões através de um esquema de lavagem de dinheiro, financiando o narcotráfico com recursos que deveriam ser destinados à saúde pública.

Projeto de lei quer exigir retenção de receita para vendas de medicamentos à base de semaglutida

Projeto de lei quer exigir retenção de receita para vendas de medicamentos à base de semaglutida

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O Projeto de Lei 2115/24 está causando discussões na Câmara dos Deputados. A proposta, apresentada pelo deputado Fábio Teruel (MDB-SP), determina que medicamentos contendo semaglutida, como Ozempic e Wegovy, passem por um controle sanitário especial. Segundo o texto, será obrigatória a retenção da receita com os dados do paciente para a venda desses produtos, alterando assim a Lei de Controle Sanitário de Medicamentos.

Novo fármaco pode funcionar como 'vacina anual' contra o HIV

Novo fármaco pode funcionar como 'vacina anual' contra o HIV

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Um estudo da farmacêutica Gilead Sciences, publicado na revista The Lancet, na última quarta-feira (12), avaliou a segurança e duração de lenacapavir, medicamento de ação prolongada desenvolvido para prevenção e tratamento do HIV no corpo após uma aplicação anual.

Anvisa libera ajustes nos códigos de importação para pesquisa clínica e tecnológica

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Os fluxos para anuência de importação de produtos sujeitos à intervenção sanitária, para fins de pesquisa clínica ou pesquisa tecnológica junto à Anvisa, passaram por alguns ajustes. Para que você não tenha dúvidas na hora de peticionar, indicamos abaixo os enquadramentos de código de petição, a instrução processual e as categorias de produtos. 

Coordenador da ICTQ junto à SOBRACIFE lideram defesa de farmacêuticos na Anvisa, sobre o uso de fenol na estética

Coordenador do ICTQ, junto à SOBRACIFE, lidera defesa de farmacêuticos na Anvisa, sobre o uso de fenol na estética

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Em junho, a morte de um homem após realização de peeling de fenol em São Paulo evidenciou a necessidade de formação em estética em instituições credenciadas para a execução da atividade. Muito se discutiu também sobre o farmacêutico poder ou não atuar com essa prática. A proibição, ao que tudo indica, é descabida, visto que os profissionais de Farmácia são os únicos que possuem o conhecimento para realizar a manufatura de peelings químicos. Os conhecimentos adquiridos durante anos de graduação e pós-graduação os qualificam para manipular fórmulas, ajustar concentrações, avaliar associações de ativos, prever efeitos biológicos e lidar com possíveis intercorrências.

Da produção à dispensação: por que a Validação de Processos é vital na indústria farmacêutica

Da produção à dispensação: por que a Validação de Processos é vital na indústria farmacêutica

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Na indústria farmacêutica, a margem para erro simplesmente não existe. Cada comprimido, cápsula ou solução injetável precisa sair da linha de produção com a mesma qualidade, segurança e eficácia do lote anterior — e do próximo. É nesse cenário de alta exigência técnica e regulatória que a Validação de Processos se estabelece como uma das engrenagens mais críticas para garantir a conformidade sanitária e a confiança da população nos medicamentos.

Professora do ICTQ alerta que o excesso de skincare pode causar irritações e agravar problemas de pele

Professora do ICTQ alerta que o excesso de skincare pode causar irritações e agravar problemas de pele

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O cuidado com a pele ganhou popularidade nos últimos anos, mas a rotina de skincare da moda, com múltiplos passos, nem sempre é sinônimo de saúde cutânea. Pelo contrário: a aplicação excessiva ou inadequada de produtos pode gerar irritações, vermelhidão, acne, manchas e até agravar processos inflamatórios como rosácea e melasma.

Anvisa aprova medicamento para tratar alopecia areata grave

Anvisa aprova medicamento para tratar alopecia areata grave.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar Litfulo (ritlecitinibe), medicamento oral, para uso diário, para tratamento da alopecia areata (AA), doença autoimune na qual o sistema imunológico do indivíduo ataca os folículos pilosos, provocando desde falhas até a perda total do cabelo, seja no couro cabeludo, face ou corpo. A enfermidade acomete aproximadamente 2% da população mundial, em algum momento da vida, de ambos os sexos, etnias e idades.

Anvisa inicia teste com objetivo de avaliar a estabilidade do sistema SNGPC

Anvisa inicia testes com objetivo de avaliar a estabilidade do sistema SNGPC

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou, em 1º de junho de 2024, uma nova fase de testes do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). A nova etapa de testes, que vai até 31 de julho de 2024, envolverá todas as farmácias do Distrito Federal e do estado de São Paulo, com ou sem manipulação.

O objetivo da nova fase de testes é avaliar a estabilidade do sistema SNGPC ao lidar com um volume maior e mais constante de informações. O siste

Anvisa publica procedimento operacional padrão para área de Medicamentos

Anvisa publica procedimento operacional padrão para área de medicamentos

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Anvisa publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos. Relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para avaliar aspectos de qualidade no registro e nas mudanças pós-registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos

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