ICTQ Matérias +Lidas do site

O Projeto de Lei 2115/24 está causando discussões na Câmara dos Deputados. A proposta, apresentada pelo deputado Fábio Teruel (MDB-SP), determina que medicamentos contendo semaglutida, como Ozempic e Wegovy, passem por um controle sanitário especial. Segundo o texto, será obrigatória a retenção da receita com os dados do paciente para a venda desses produtos, alterando assim a Lei de Controle Sanitário de Medicamentos.

Para manter a competitividade e garantir a conformidade regulatória em um setor cada vez mais dinâmico, as indústrias farmacêuticas têm investido em práticas avançadas de inteligência regulatória. A adoção de tecnologia, o monitoramento ativo de tendências e a integração entre áreas estratégicas são alguns dos pilares que sustentam essa abordagem, conforme explica a professora do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico e farmacêutica da Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro (UFRRJ), Luciana Colli.

O imunologista, Roberto Zeballos; o infectologista, Francisco Cardoso; e o neurologista, Paulo Porto de Melo; tornaram-se, nos últimos meses, figuras de grande alcance nas redes sociais ao defenderem a existência da chamada ‘síndrome pós-spike’: uma condição que, segundo alegam, seria provocada pela exposição à proteína spike tanto durante a infecção por Covid-19 quanto após a aplicação de vacinas de RNA mensageiro.

Etapa dos ensaios pré-clínicos, realizados com animais, mostrou resultados promissores na redução do impacto da droga em camundongos.

AAnvisa emitiu um alerta sobre o risco do uso de medicamentos agonistas GLP-1 em pacientes que serão submetidos a anestesia ou sedação profunda. O alerta refere-se aos seguintes medicamentos: semaglutida (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), liraglutida (Saxenda, Victoza), liraglutida + insulina degludeca (Xultophy), lixisenatida (Soliqua), tirzepatida (Mounjaro) e dulaglutida (Trulicity).

O mercado nacional de pesquisa clínica, que movimenta anualmente R$ 11 bilhões, tem potencial para receber novos investimentos de R$ 5 bilhões por ano. Há um interesse crescente de investidores locais e estrangeiros de realizar esses estudos no Brasil, com destaque para as farmacêuticas chinesas, que vêm ganhando posições e já superaram os Estados Unidos em volume de estudos clínicos, segundo a Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (Abracro). No entanto, a chegada desses aportes ainda depende de que algumas barreiras regulatórias sejam destravadas.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou, em 1º de junho de 2024, uma nova fase de testes do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). A nova etapa de testes, que vai até 31 de julho de 2024, envolverá todas as farmácias do Distrito Federal e do estado de São Paulo, com ou sem manipulação.

O objetivo da nova fase de testes é avaliar a estabilidade do sistema SNGPC ao lidar com um volume maior e mais constante de informações. O siste

Uma investigação da Polícia Federal revelou como um grupo criminoso usou farmácias de fachada em várias regiões do Brasil para desviar milhões do programa Farmácia Popular e lavar dinheiro do tráfico e financiar a compra de cocaína na Bolívia e no Peru.

Um medicamento usado para tratar a insônia é apontado como uma opção promissora contra o Alzheimer. Em um estudo pré-clínico, pesquisadores da Universidade de Washington, nos Estados Unidos, descobriram que o lemborexant é capaz proteger o cérebro de camundongos contra o acúmulo da proteína tau — relacionado à doença neurodegenerativa.

O juiz da 3ª Vara Federal de Brasília (DF), Bruno Anderson Santos da Silva, indeferiu liminar em ação do Conselho Federal de Enfermagem (Cofen) que pretendia suspender e anular, definitivamente, a Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF) nº 760/2023. A norma regulamenta as competências e atribuições do farmacêutico na prescrição e administração de produtos injetáveis.

A segunda instância do Tribunal de Justiça de Minas Gerais, por meio da 13ª Câmara Cível, aumentou a condenação contra uma farmácia de Belo Horizonte. A Justiça aumentou de R$ 8.000 para R$ 15 mil a indenização a ser paga a um cliente por vender medicamento diferente do prescrito na receita médica apresentada.

A Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Complexo da Saúde do Ministério da Saúde (SECTICS/MS), lançou na última sexta-feira (23/06), um edital para seleção de projetos de estruturação de Farmácias Vivas.

Cerca de 1 em cada 5 pessoas — aproximadamente 64 milhões nos Estados Unidos — têm níveis elevados de uma partícula minúscula no sangue. Isso pode aumentar muito o risco de ataques cardíacos e derrames.

Segundo decisão da Anvisa, estabelecimentos poderão oferecer testes de HIV, dengue e colesterol, entre outros.

Anvisa publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos. Relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para avaliar aspectos de qualidade no registro e nas mudanças pós-registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos