ICTQ Matérias +Lidas do site

Como evitar sanções em inspeções sanitárias com um gerenciamento de riscos eficaz

Como evitar sanções em inspeções sanitárias com um gerenciamento de riscos eficaz

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As inspeções sanitárias por órgãos reguladores na indústria farmacêutica são um tema sensível. Ainda hoje, em meio a tantas informações disponíveis, é recorrente encontrar empresas que vivam um desgaste no pré e pós-inspeção. Isso, provavelmente, está relacionado à dificuldade de implementação de itens que são de grande relevância na obtenção e manutenção dos seus sistemas de qualidade.

Waters apresenta sistema de HPLC Alliance iS de próxima geração destinado a reduzir até 40% dos erros comuns de laboratório

Conheça o HPLC que vai reduzir até 40% dos erros comuns do controle de qualidade na indústria farmacêutica (Ap

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A Waters Corporation (NYSE:WAT) apresentou em março de 2023 o Alliance iS, o sistema de HPLC inteligente de próxima geração, criado para reduzir o risco de conformidade, ao acrescentar novos níveis de detecção proativa de erros, solução de problemas e facilidade de uso. Quando combinado com o Software de Cromatografia Empower pronto para conformidade da Waters e as Colunas eConnect™ HPLC, o sistema de HPLC Alliance iS agiliza a tarefa de fazer medições exatas e precisas, ao detectar e eliminar erros comuns em até 40%.i Ao fazer isto, o sistema de HPLC Alliance iS ajuda os laboratórios de CQ a cumprir consistentemente as metas de qualidade, segurança, conformidade e entrega de produtos no prazo.

PL propõe farmácias completas dentro de supermercados para venda de medicamentos

PL propõe farmácias completas dentro de supermercados para venda de medicamentos

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A segunda audiência pública destinada a debater o Projeto de Lei (PL) 2.158/2023, que propõe a comercialização de medicamentos isentos de prescrição (MIPs) em supermercados, realizada em 11 de junho, trouxe uma nova perspectiva para o texto original. Durante a sessão, realizada no Senado Federal, o autor da proposta, senador Efraim Filho (União-PB), sugeriu ajustes significativos: permitir convênio ou contrato de parceria entre supermercados e farmácias já regularmente licenciadas pelos órgãos competentes. Para isso, os supermercados poderão instalar farmácias completas dentro de suas dependências, sob as mesmas regras sanitárias e regulatórias já exigidas pelas farmácias tradicionais. "Esse é um ponto que pode avançar e gerar consenso", afirmou o senador.

Farmácia é fechada por vender medicamentos controlados sem receita e até 169% mais caros

Farmácia é fechada por vender medicamentos controlados sem receita e até 169% mais caros

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A dona da farmácia interditada durante operação de fiscalização no Jardim Centro Oeste, em Campo Grande, foi solta nesta quinta-feira (30), após audiência de custódia. Ela ficou em silêncio diante do juiz, que decretou sua liberdade com medidas cautelares. No local, um frasco de clonazepam, remédio tarja preta, era vendido até 169% mais caro quando adquirido sem receita médica. Passava de R$ 12,99 para R$ 35.

Anvisa emite alerta sobre riscos de medicamentos agonistas GLP-1 em pacientes que serão submetidos a anestesia ou sedação profunda

Anvisa emite alerta sobre riscos de medicamentos agonistas GLP-1 em pacientes que serão submetidos a anestesia ou sedação profunda

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AAnvisa emitiu um alerta sobre o risco do uso de medicamentos agonistas GLP-1 em pacientes que serão submetidos a anestesia ou sedação profunda. O alerta refere-se aos seguintes medicamentos: semaglutida (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), liraglutida (Saxenda, Victoza), liraglutida + insulina degludeca (Xultophy), lixisenatida (Soliqua), tirzepatida (Mounjaro) e dulaglutida (Trulicity).

Acordo entre Anvisa e FDA acelera análise de medicamentos no Brasil

Acordo entre Anvisa e FDA acelera análise de medicamentos no Brasil

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esta segunda-feira (30/9), o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, assinou um compromisso mútuo de confidencialidade entre a Anvisa e a Food and Drug Administration (FDA), autoridade reguladora dos Estados Unidos, representada pelo Dr. Robert Callif, comissário da FDA. 

Manipulação de quimioterápicos exige farmacêuticos especializados e protocolos rigorosos

Manipulação de quimioterápicos exige farmacêuticos especializados e protocolos rigorosos

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A manipulação de medicamentos quimioterápicos é uma das atividades mais críticas dentro da farmácia hospitalar. Realizada exclusivamente por farmacêuticos devidamente capacitados, ela envolve o preparo de substâncias altamente tóxicas em ambientes controlados, obedecendo a rigorosos protocolos de segurança. Não à toa, trata-se de uma área em que o domínio técnico e o compromisso com a excelência são inegociáveis.

Medicamentos terão reajuste em abril. Veja dicas do CFF para economizar

Medicamentos terão reajuste em abril. Veja dicas do CFF para economizar

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O reajuste anual de medicamentos acontece todo mês de abril, conforme índice estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamento (CMED), órgão ligado à Anvisa. O aumento previsto para esse ano é de 5,6%, um pouco acima da inflação oficial dos últimos 12 meses. Lembrando que salários e benefícios, como aposentadorias e pensões, não acompanharam o aumento geral de preços de bens e serviços. Serão majorados os preços de 13 mil medicamentos e a parcela mais atingida da população deverá ser a dos idosos que gastam cerca de 20% do orçamento doméstico com medicamentos.

Inteligência regulatória vira trunfo

Inteligência Artificial no Compliance Farmacêutico é Trunfo na Busca por Competitividade

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Para manter a competitividade e garantir a conformidade regulatória em um setor cada vez mais dinâmico, as indústrias farmacêuticas têm investido em práticas avançadas de inteligência regulatória. A adoção de tecnologia, o monitoramento ativo de tendências e a integração entre áreas estratégicas são alguns dos pilares que sustentam essa abordagem, conforme explica a professora do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico e farmacêutica da Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro (UFRRJ), Luciana Colli.

Cimed aposta em wellness e chega ao mercado de suplementos com a marca Urso

Cimed aposta em wellness e chega ao mercado de suplementos com a marca Urso

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A Cimed anunciou sua entrada no mercado de suplementos alimentares com o lançamento da marca Urso, em um movimento que amplia o portfólio da companhia para além dos medicamentos tradicionais. A novidade foi apresentada por João Adibe, CEO da empresa, que divulgou as primeiras imagens da linha em suas redes sociais, gerando forte repercussão no setor.

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