A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar Litfulo (ritlecitinibe), medicamento oral, para uso diário, para tratamento da alopecia areata (AA), doença autoimune na qual o sistema imunológico do indivíduo ataca os folículos pilosos, provocando desde falhas até a perda total do cabelo, seja no couro cabeludo, face ou corpo. A enfermidade acomete aproximadamente 2% da população mundial, em algum momento da vida, de ambos os sexos, etnias e idades.
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A aprovação levou em consideração os dados do estudo randomizado, duplo cego e placebo controlado de fase 2b/3, Allegro, publicado pelo The Lancet em abril de 2023. Conduzido em 18 países, o estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do medicamento. Para isso, foram selecionados 718 pacientes a partir de 12 anos com 50% ou mais de perda de cabelo do couro cabeludo – definidos a partir de avaliação utilizando a escala Severity of Alopecia Tool (SALT).
O ritlecitinibe inibe as células do sistema imune do corpo que “atacam” a raiz do cabelo. Essa inibição leva a diminuição da inflamação no local. Pacientes com hipersensibilidade ao Litfulo® ou a qualquer componente da formulação do produto., infecções graves ativas, incluindo tuberculose, insuficiência hepática grave e gravidez e amamentação não devem utilizar o medicamento.
O medicamento também está sendo estudado como opção de tratamento para vitiligo, doença de Crohn e retocolite ulcerativa.
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