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Vacina CoronaVac poderá ser aplicada sem registro da Anvisa

Vacina CoronaVac poderá ser aplicada sem registro da Anvisa

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A CoronaVac, vacina contra o novo coronavírus (Covid-19), desenvolvida pela companhia farmacêutica chinesa Sinovac e pelo Instituto Butantan, poderá ser aplicada em território nacional mesmo se não conseguir o registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), segundo afirmação divulgada pelo governador do Estado de São Paulo, João Doria. De acordo com ele, o antígeno pode ser administrado na população, desde que receba o aval de Agências reguladoras de outros países.

O novo marco regulatório de IFA e o impacto dos processos de registro e pós-registro

O novo marco regulatório de IFA e o impacto dos processos de registro e pós-registro

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O objetivo deste texto é destacar os processos de registro (RDC 200/17) e pós-registro (RDC 73/16) de medicamentos no Brasil, no cenário atual, frente aos avanços trazidos pelo novo marco regulatório de insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Para isso, é fundamental contextualizar e lembrar que o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) foi instituído pela Lei 6.360/76 e dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências. Nessa legislação, já se falava de registro e renovação de registro e é importante enfatizar que nenhum dos produtos e, principalmente, os medicamentos podem ser industrializados ou postos à venda ou entregues ao consumo no Brasil antes mesmo de ter o registro junto ao Ministério da Saúde.

Início da vacinação contra Covid-19 já tem data definida

Início da vacinação contra Covid-19 já tem data definida

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Após aprovar a vacina da Pfizer, o Reino Unido começará a imunizar sua população na próxima semana. No Brasil, o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, chamou de ‘pífias’ as propostas apresentadas até agora por desenvolvedoras de vacinas ao País, revelou o Estadão. Já a Anvisa estuda autorizar uso emergencial do imunizante contra Covid-19 sem necessidade de registro, apurou O Globo.

Farmacêuticos ganham canal de denúncia para relatar falta de epi

Farmacêuticos ganham canal de denúncia para relatar falta de epi

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Em meio à pandemia ocasionada pelo novo coronavírus (Covid-19), os farmacêuticos fazem parte do grupo de profissionais que estão na linha de frente no combate ao vírus. Nesse sentindo, muitas entidades da classe estão se mobilizando para garantir a segurança desses profissionais. Um exemplo disso está na iniciativa criada pelo Conselho Regional de Farmácia do Estado de Goiás (CRF-GO), que implementou um canal para receber denúncias de falta de equipamentos de proteção individual (EPIs).

Descubra várias maneiras de empreender como farmacêutico

Descubra o que é essencial para empreender como farmacêutico

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Apesar do momento ser de muita apreensão para muitos  empreendedores de todo o País, devido à pandemia ocasionada pelo novo coronavírus (Covid-19), para o farmacêutico é uma oportunidade única de promover ideias por meio do conhecimento. Nesse sentido, o professor mestre em farmacologia, Jeorgio Leão, deu dicas preciosas para esses profissionais que são tão essenciais no âmbito da assistência à saúde da população.

15 bilionários que fizeram grandes doações para o combate à pandemia

15 bilionários que fizeram grandes doações para o combate à pandemia

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Em meio à pandemia ocasionada pelo novo coronavírus (Covid-19), o mundo se une cada vez mais para combater o novo vírus e tentar reduzir o número de vidas perdidas em diversos países. Nesse sentido, muitas doações foram feitas para investimentos em pesquisas, equipamentos médicos, medicamentos, auxílio a trabalhadores e alimentos. Entre as quantias mais generosas, 15 bilionários se destacaram.

Igreja vende falso medicamento para Covid-19 e câncer com ativo de desinfetante

Igreja vende falso medicamento para Covid-19 e câncer com ativo de desinfetante

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Vários líderes da Igreja Genesis II de Saúde e Cura foram presos acusados pela venda de um falso medicamento intitulado Solução Mineral Milagrosa, ou MMS (na sigla em inglês), como se o produto fosse um fármaco eficaz contra várias doenças, entre elas: Covid-19, malária, câncer e até para o autismo. As investigações aconteceram nos Estados Unidos e as autoridades daquele país revelaram mais detalhes sobre o caso.

Excesso de antibióticos na pandemia pode ampliar resistência a bactérias

Excesso de antibióticos na pandemia pode ampliar resistência a bactérias

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Um problema detectado há anos como uma das maiores ameaças à saúde pública global amplificou-se com a pandemia. Os antibióticos foram muito usados no tratamento da Covid-19 para evitar coinfecções de bactérias e fungos. Cientistas avaliam que isso pode levar a 'apagão' contra bactérias resistentes, revelou a BBC News Brasil.

Ambiente regulatório e os desafios para as indústrias

Ambiente regulatório e os desafios para as indústrias

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O Brasil passou de uma fase com pouca regulação sanitária e ausência de lei de patentes até os anos 1990 para um ambiente regulatório intenso nos dias atuais, o que impõe desafios importantes à indústria farmacêutica. Nesse cenário, surgiu o conceito de inteligência regulatória, que pode contribuir para as empresas enfrentarem a demanda da legislação.

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