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À medida que as infecções sexualmente transmissíveis, as ISTs, continuam a aumentar pelo mundo, uma ferramenta promissora para combatê-las tem atraído atenção. Na semana passada, os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) divulgaram um projeto de proposta para recomendar o antibiótico doxiciclina como uma pílula do dia seguinte para ajudar a prevenir infecções por clamídia, sífilis e gonorreia entre pessoas com risco especialmente elevado.

O Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (Idec) usou notificação extrajudicial para questionar a Raia Drogasil se a prática de coletar a impressão digital de clientes está de acordo com Lei de Geral de Proteção de Dados, revelou o G1.

Da mesma maneira que o arcabouço legislativo dá suporte aos processos nos segmento farmacêutico, ele também afeta negativamente esse mercado, chegando, inclusive, a ameaçar os negócios farmacêuticos. Toda essa estrutura legal depende, indiretamente, da atividade política do País, já que está sujeita aos trâmites no Congresso Nacional, que é bicameral (composto pelo Senado e pela Câmara dos Deputados).

Daqui a um mês, o País pode ter a aprovação de um novo tratamento voltado a casos leves e moderados de Covid-19. Isso porque a farmacêutica Eli Lilly do Brasil enviou, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), um pedido de autorização para o uso emergencial e temporário dos seus medicamentos biológicos banlanivimabe e etesevimabe.

Após analisar evidências científicas sobre os benefícios do medicamento, o Ministério da Saúde irá disponibilizar, como primeira opção de tratamento, o fumarato de dimetila para pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR). Nos estudos realizados, o medicamento apresentou maiores benefícios e menos efeitos adversos comparados aos demais tratamentos já disponibilizados para a doença. A nova medida entrará em vigor, em até 180 dias, a contar da data de publicação da portaria nº 65, divulgada em 27 de dezembro de 2019, no Diário Oficial da União (DOU).

A Panvel continua com seu projeto de expansão da rede de farmácias e acaba de anunciar que deverá abrir novas 500 vagas de empregos em diferentes cidades de Santa Catarina (SC), sendo 200 ainda este ano e outras 300 em 2021. A maioria das vagas é para farmacêuticos e balconistas.

O Rio de Janeiro ainda era capital do país quando as Drogarias Pacheco foram fundadas, em 1892. A primeira loja, na Rua dos Andradas, no Centro, foi revitalizada este ano, recuperando parte da história do Rio Antigo. A mais lembrada entre as farmácias, a Pacheco cultiva a relação com o Rio na ação “Cuidado de Carioca para Carioca”, que há dois anos oferece gratuitamente serviços de aferição de pressão e medição de glicemia.

Em uma estratégia de gestão focada em fortalecer o canal digital, de forma a continuar a expansão das vendas de sua plataforma on-line, a rede Pague Menos reestruturou a área de Tecnologia de Informação (TU) em busca de novas soluções para atendimento aos clientes.

O Instituto Butantan divulgou na segunda-feira (26/04), que foram identificadas, em São Paulo, a nova variante suíça e uma mutação da cepa originalmente descoberta em Manaus (P1) do novo coronavírus (Covid-19). Além disso, os pesquisadores também descobriram um novo caso da variante sul-africana, também no Estado.

Fundada em 2000, a Idealfarma “é um exemplo de empresa empreendedora, em que o espírito de inovação sempre se fez presente”. Assim a companhia é apresentada pela sua coordenadora de Recursos Humanos, Célia Gomes Costa. A Idealfarma atua com a venda de insumos farmacêuticos e tem como seus clientes a indústria farmacêutica e farmácias de manipulação. “Com muita serenidade e respeito, a Idealfarma é reconhecida pelo mercado como uma organização dedicada à busca de produtos que aliem pesquisa tecnológica às diversas necessidades mercadológicas”, afirma Célia. A executiva fornece nesta matéria dicas interessantes para quem intenciona fazer parte do quadro da empresa.

Cientistas da Universidade do Arizona, nos Estados Unidos, expuseram uma descoberta inédita: eles encontraram, pela primeira vez na história, partículas de plástico em órgãos humanos. A novidade foi anunciada por meio de um congresso virtual da Sociedade Americana de Química (ACS, sigla em inglês).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de todos os lotes de medicamentos de uma página que estaria comercializando substâncias no Facebook, utilizadas com a finalidade de emagrecer, que só podem ser dispensadas sob controle especial e orientação do farmacêutico. Os produtos que estariam, supostamente, à venda são: sibutramina, femproporex e anfepramona.

Pesquisadores norte-americanos avaliam que uma mutação, nomeada D614G, foi responsável por aumentar o número de estruturas que o novo coronavírus usa para invadir as células. Ironicamente, essas mesmas estruturas se tornaram alvos fáceis para potenciais imunizantes.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba e publicar (21/06), no Diário Oficial da União (DOU), a RDC 882, de 14 de junho de 2024, que trata dos requisitos sanitários e os procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição (MIPs), o reenquadramento como medicamentos sob prescrição e para a devida adequação do registro.

A normativa estabelece os critérios para o enquadramento desses medicamentos, que englobam o tempo mínimo de comercialização do medicamento contendo Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) ou da associação de IFAs com as mesmas características (dez anos sendo, no mínimo, cinco anos no Brasil como medicamento sob prescrição ou cinco anos no exterior).

Já com relação aos critérios de segurança, a RDC se refere à avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicação, baixo potencial de risco à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, IFA, concentração do IFA, via de administração e posologia.

Assim, o produto a ser enquadrado deve apresentar reações adversas com causalidades conhecidas e reversíveis, baixo potencial de toxicidade, e de interação medicamentosa e alimentar clinicamente significante.

Outros critérios são indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, ser manejável pelo paciente, ter baixo potencial de risco ao paciente - nas condições de mau uso do medicamento com utilização para finalidade diferente da preconizada em bula - ou abuso do medicamento com utilização em quantidade superior à preconizada, intoxicação e não apresentar potencial de dependência.

Vale lembrar que o atendimento aos critérios citados deve ser demonstrado por meio da apresentação de relatórios de estudos não clínicos e clínicos, literatura científica ou dados técnicos.

Lista de MIPs

Já a decisão quanto às solicitações de enquadramento de um produto como MIP se dará pela atualização da Lista de Medicamento Isento de Prescrição (LMIP). As empresas poderão submeter novos pedidos de enquadramento para as petições de enquadramento de MIPs não aprovadas pela Diretoria Colegiada da Anvisa, desde que os pedidos sejam instruídos com novos dados que não resultem na mesma motivação para a não aprovação.

Essa Lista será estabelecida nos termos da Instrução Normativa - IN nº 285, de 7 de março de 2024. Ela conterá informações sobre Insumo Farmacêutico Ativo, subgrupo terapêutico ou farmacológico, conforme sistema de classificação Anatomical Therapeutic Chemical (ATC), forma farmacêutica, concentração máxima, indicações de uso simplificadas e restrições de uso.

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As empresas detentoras de registro de medicamentos que forem incluídos na LMIP deverão proceder à adequação de seus registros à nova classificação (MIP) em até 180 dias após a publicação da LIMP.

Os medicamentos atualmente registrados como isentos de prescrição e que não constam na LMIP permanecerão assim enquadrados até que a Anvisa avalie a pertinência do enquadramento. Os medicamentos enquadrados como isentos de prescrição só poderão ser disponibilizados em autosserviço após a adequação do material de bula e rotulagem. No entanto, a Anvisa poderá exigir provas adicionais relativas às características de enquadramento para os medicamentos já enquadrados como isentos de prescrição.

Leia também: Anvisa aprova Sistema Nacional de Controle de Receituário que trará mais segurança ao farmacêutico na dispensação de medicamentos.

Com a publicação da RDC 882/24 ficam revogados os artigos 104 e 105 da RDC 708, de 1º de julho de 2022, publicada no DOU nº 126, de 6 de julho de 2022, Seção 1, pág. 171; e RDC 98, de 1º de agosto de 2016, publicada no DOU nº 148, de 3 de agosto de 2016, Seção 1, pág. 32. A RDC  882/24 entra em vigor em 1º de julho de 2024.

Para saber mais, acesse a RDC 882/24 COMPLETA AQUI.

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Pesquisadores da Universidade Ben-Gurion (BGU), em Israel, desenvolveram um teste rápido capaz de detectar o novo coronavírus (Covid-19) em apenas um minuto. O método já foi testado em 120 pessoas e obteve êxito em 90% dos diagnósticos. Para os estudiosos, o exame poderá ser a solução para auxiliar no funcionamento de aeroportos e empresas.