Assuntos Regulatórios

Uma vacina contra o novo coronavírus (Covid-19) foi desenvolvida pela Universidade de Oxford, na Inglaterra, e apresentou bons resultados preliminares nos testes com animais e com pequenos grupos populacionais naquele país. O próximo passo da pesquisa será testar a substância imunizante em pessoas de outros países, sendo que o Brasil está incluso nessa lista. De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), os resultados deverão ser divulgados a partir do segundo semestre de 2020.

Os pacientes com diabetes poderão contar com mais uma opção de tratamento. A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a última etapa para a comercialização de uma nova insulina em território nacional, a Glargilin (glargina). O medicamento será importado pela Biomm, pioneira no setor de medicamentos biotecnológicos, numa parceria com a indústria farmacêutica chinesa Gan & Lee. Segundo a empresa de biotecnologia, as apresentações que serão disponibilizadas às redes varejistas são de caneta descartável (carpule refil), em caixas com uma ou cinco unidades.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento de apresentações da vacina Typhim Vi, da Sanofi. Além disso, o órgão sanitário adotou a mesma medida em relação a dois outros fármacos pertencentes a outras indústrias farmacêuticas: Torsilax, da Brainfarma; e Mioflex A, da Cosmed. A ação foi publicada por meio da RE 1.736, de 28 de maio de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Resolução 1.744/20, determinou a apreensão de um lote do medicamento Praiva, produzido pelo laboratório Eurofarma, por falsificação. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (01/06) no Diário Oficial da União (DOU).

O Diário Oficial da União publicou nesta segunda-feira (01/06) a resolução 1.744/20 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que determina apreensão de todos os medicamentos e proibição de atuar da KB Distribuidora de Produtos Farmacêuticos e Medicamentos.

A Diretoria de Vigilância Sanitária do Distrito Federal determinou novas regras para realização dos testes rápidos em farmácias daquele Estado. A medida proíbe a venda dos exames para uso fora dos estabelecimentos farmacêuticos e exige que eles tenham um espaço próprio para a realização do procedimento. Na terça-feira (19/05), a decisão foi enviada por meio de uma nota técnica ao Sindicato dos Laboratórios de Pesquisas e Análises Clínicas da região (Sindilab-DF).

A Anvisa alerta os profissionais de saúde e a população para o fato de que foram identificados dois casos de falsificação do medicamento Defitelio (defibrotida), registrado no Brasil pela empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S/A.  

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de todos os lotes de medicamentos de uma página que estaria comercializando substâncias no Facebook, utilizadas com a finalidade de emagrecer, que só podem ser dispensadas sob controle especial e orientação do farmacêutico. Os produtos que estariam, supostamente, à venda são: sibutramina, femproporex e anfepramona.

A Anvisa alerta profissionais de saúde e pacientes para que fiquem atentos à circulação de uma versão falsificada do medicamento Harvoni, da empresa Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda., indicado para o tratamento da hepatite C crônica (HCC), genótipo 1, em adultos e crianças acima de 12 anos.