Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vão até a China para realizar uma inspeção in loco em indústrias farmacêuticas que estão desenvolvendo vacinas contra o novo coronavírus (Covid-19). Segundo matéria publicada no portal da revista Veja, a iniciativa deverá começar em dezembro de 2020, podendo durar até 30 dias para ser concluída.
Ainda de acordo com as informações, uma das fábricas que será inspecionada é a Sinovac Biotech, responsável pelo desenvolvimento da vacina Coronavac, em parceria com o Instituto Butantan, que tem gerado uma crise política entre o presidente Jair Bolsonaro e o governador do Estado de São Paulo, João Doria.
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A crise teve início após o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, ter anunciado, em 20 de outubro, a compra de 46 milhões de doses da Coronavac. Após o anúncio, Bolsonaro desautorizou seu subordinado e mandou cancelar o protocolo de compra do imunizante: “Presidente sou eu”, disse na ocasião.
O acordo havia sido fechado durante reunião do ministro Pazuello com governadores. “A vacina do Butantã será a vacina do Brasil”, disse o representante do Governo no anúncio, conforme o Estadão. A expectativa era de que a aquisição ocorresse até o fim do ano, após o imunizante obter registro da Anvisa, e que a vacinação começasse em janeiro. Para isso, o ministério informou que investiria R$ 1,9 bilhão na compra. O recurso extra seria liberado por medida provisória.
Apesar da crise política e da polêmica em torno do assunto, a Anvisa deixou claro, por meio de nota enviada à Veja, que a visita ao país asiático é um protocolo de inspeção comum, já utilizado nesse tipo de situação.
“As inspeções internacionais fazem parte da atividade da Anvisa e são fundamentais para a avaliação de plantas fabris que fornecem medicamentos com registro ao Brasil”, destacou o órgão sanitário.
A Agência continua: “No contexto das pesquisas por vacinas contra a Covid-19, a Anvisa está em processo de certificação das plantas fabris das vacinas de Oxford e da Sinovac/Butantan”, ressalta.
Segundo a Anvisa, o processo de liberação dos agentes para a inspeção das fábricas está em andamento: “A Certificação de Boas Práticas é uma avaliação in loco das condições e processos da linha de produção de um medicamento ou vacina e tem como objetivo verificar o cumprimento de critérios de qualidade essenciais para um medicamento. A Certificação é um pré-requisito para que um medicamento esteja no mercado", finaliza a nota.
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