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Novo Nordisk busca aprovação para versão oral do Wegovy

InfoMoney   14 Mai 2025   1811   Assuntos Regulatórios
Novo Nordisk busca aprovação para versão oral do Wegovy

Quarta-feira, 14 de maio de 2026

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) recebeu um pedido da Novo Nordisk para comercialização de uma versão oral de seu medicamento para perda de peso Wegovy, e decidirá sobre a solicitação no quarto trimestre, informou a farmacêutica dinamarquesa nesta sexta-feira.

Se aprovada, a versão experimental do medicamento, de uso diário, será o primeiro remédio oral do tipo GLP-1 para controle crônico de peso.

As ações da Novo listadas nos EUA subiam 5,72%, a US$69,36, após a divulgação da notícia.

O medicamento oral do tipo GLP-1 da Novo Nordisk, Rybelsus, que também tem o mesmo ingrediente ativo, a semaglutida, já foi aprovado para o controle de açúcar no sangue em adultos com diabetes.

A Novo, a Eli Lilly e vários desenvolvedores de medicamentos estão correndo para oferecer comprimidos orais para perda de peso como um tratamento fácil, em um mercado que atualmente é marcado por injeções, incentivados por estimativas de que as vendas de tratamentos para obesidade podem chegar a US$150 bilhões nos próximos anos.

No mês passado, a Lilly informou que seu comprimido experimental, o Orforglipron, ajudou pacientes com diabetes tipo 2 a perder cerca de 7 quilos, ou quase 8% de seu peso corporal, durante 40 semanas.

A empresa divulgará os dados de outro estudo sobre o remédio para controle de peso no final do ano. Ela planeja solicitar a aprovação de órgãos reguladores globais para perda de peso até o final deste ano, e para diabetes no próximo ano.

A tirzepatida injetável da Lilly é vendida sob os nomes comerciais de Mounjaro para diabetes e Zepbound para perda de peso.

Novo Nordisk sofre pressão

O pedido da Novo baseia-se nos resultados de um estudo de estágio final, que estudou a dose de 25 miligramas de semaglutida oral em comparação com placebo em 307 adultos com obesidade com uma ou mais comorbidades.

A empresa também está estudando a pílula para perda de peso Amycretin, que tem como alvo o mesmo hormônio intestinal que o Wegovy imita, conhecido como GLP-1, mas também um hormônio do pâncreas chamado amilina, que afeta a fome. A empresa também está testando uma versão subcutânea do medicamento.

A Novo Nordisk tem sofrido pressão, uma vez que os investidores se preocuparam com a crescente concorrência da Lilly, bem como com os dados decepcionantes de seu candidato a perda de peso de próxima geração, o CagriSema, que a empresa espera que seja um poderoso sucessor do Wegovy.

 

Nota editorial: Este conteúdo foi produzido originalmente pela equipe de jornalismo da InfoMoney, com revisão técnica do Diretor Acadêmico Ismael Rosa, CRF-GO 7311.

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