Indústria farmacêutica
Mercado Farmacêutico 360º
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| Egle Leonardi | Assuntos Regulatórios
Represálias regulatórias: farmácias de manipulação de tirzepatida investem milhões, seguem a lei e ainda são tratadas como criminosas
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| Egle Leonardi
FDA aprova manipulação de peptídeos enquanto o Brasil mantém o mercado na sombra
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| Marcus Vinicius Andrade
Justiça determina que município goiano forneça Mounjaro para paciente
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| Metrópolis
Patente do Ozempic chega ao fim hoje e Anvisa atualiza pedidos de registro de semaglutida
Mais Matérias
Novo tratamento para fenilcetonúria é aprovado no Brasil, mas acesso ainda é incerto
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| Marcus Vinicius Andrade | Assuntos Regulatórios
A aprovação de um novo medicamento para fenilcetonúria no Brasil marca um avanço relevante em uma área historicamente limitada a estratégias rígidas de controle alimentar. A chegada da sepiapterina, autorizada recentemente pela Anvisa, introduz uma alternativa terapêutica que pode alterar a rotina de pacientes que, até hoje, dependem de restrições severas para manter a doença sob controle.
Anvisa barra novas canetas emagrecedoras e reforça rigor técnico no registro de medicamentos
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| Marcus Vinicius Andrade | Assuntos Regulatórios
Segunda-feira, 13 de abril de 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou o registro de novos medicamentos injetáveis utilizados para controle de peso e tratamento do diabetes tipo 2. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, atinge três produtos à base de semaglutida e liraglutida que buscavam autorização para comercialização no país.
Anvisa abre consultas sobre bula digital e QR Code em embalagens de medicamentos
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| Marcus Vinicius Andrade | Assuntos Regulatórios
Quarta-feira, 17 de junho de 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária abriu uma nova etapa para avaliar a implementação da bula digital no Brasil. Com as Consultas Dirigidas 4/2026 e 5/2026, a Avisa busca reunir dados técnicos, industriais, logísticos e regulatórios para subsidiar a Avaliação de Resultado Regulatório da RDC 885/2024, norma que instituiu o projeto piloto da bula digital no país.
Anvisa aprova medicamento injetável que previne HIV em quase 100%
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| O Globo | Assuntos Regulatórios
Segunda-feira, 12 de janeiro de 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira, o lenacapavir, primeiro medicamento injetável a cada seis meses que previne a infecção pelo HIV em quase 100%. O fármaco, que será vendido sob o nome comercial de Sunlenca, foi desenvolvido pelo laboratório Gilead Sciences e já havia recebido o aval nos Estados Unidos e na Europa.
Alckmin reafirma posição do governo contra quebra da patente do Mounjaro
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| CNN Brasil | Assuntos Regulatórios
Quinta-feira, 12 de fevereiro de 2026
O vice-presidente da República e ministro do Desenvolvimento, Indústria e Comércio, Geraldo Alckmin (PSB), disse nesta quinta-feira (12) que o governo é contra a quebra das patentes de canetas emagrecedoras.
Anvisa avalia pedido da Novo Nordisk para venda do Wegovy em comprimidos
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| G1 | Assuntos Regulatórios
Sexta-feira, 06 de fevereiro de 2026
A farmacêutica Novo Nordisk pediu à Anvisa autorização para vender no Brasil a versão em comprimidos do Wegovy, medicamento indicado para o tratamento da obesidade. Segundo a empresa, o pedido foi protocolado no dia 30 de janeiro. Até o momento, a agência reguladora brasileira ainda não se manifestou sobre a solicitação.
Anvisa aprova novo marco para medicamentos fitoterápicos no Brasil
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| CFF | Assuntos Regulatórios
Terça-feira, 30 de dezembro de 2025
A Anvisa aprovou o novo marco regulatório para o registro e a notificação de medicamentos fitoterápicos, racionalizando e abrindo caminhos para o desenvolvimento sustentável de novos produtos a partir da biodiversidade brasileira.
Dose individualizada de tirzepatida da farmácia magistral preenche rigidez do Mounjaro
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| Egle Leonardi | Assuntos Regulatórios
Segunda-feira, 27 de julho de 2026
Entre as doses fixas do Mounjaro e a resposta particular de cada organismo há uma lacuna que a farmácia de manipulação preenche com a dose intermediária prescrita sob medida. Nesse ponto, o farmacêutico magistral assume papel decisivo ao viabilizar uma preparação individualizada para a necessidade clínica de cada paciente, sempre sob prescrição médica.
Na bioética dos peptídeos, EUA discutem autonomia do médico e do paciente, e o Brasil discute a proibição
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| Egle Leonardi | Assuntos Regulatórios
Quarta-feira, 5 de agosto de 2026
Seis peptídeos usados em regeneração tecidual, modulação inflamatória e suporte cognitivo receberam em julho o aval do Comitê Consultivo de Manipulação Farmacêutica (PCAC), do Food and Drug Administration (FDA), para integrar a lista de substâncias que farmácias magistrais americanas poderão manipular. A votação recolocou uma pergunta bioética no centro do debate: quem decide o que um paciente pode tomar, o regulador ou o médico que o acompanha?
Candidatos aprovados na Anvisa acusam perícia médica de capacitismo
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| Metrópoles | Assuntos Regulatórios
Terça-feira, 10 de fevereiro 2026
Sete candidatos aprovados em um concurso público da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) têm enfrentado dificuldades para tomar posse dos cargos. O grupo tem uma coisa em comum: todos foram barrados pela perícia médica admissional, em um procedimento avaliado por sindicatos como inconstitucional e capacitista.
Anvisa aprova novos medicamentos biológicos para câncer, diabetes tipo 1 e angioedema hereditário
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| GOV | Assuntos Regulatórios
Segunda-feira, 9 de março de 2026
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de três novos produtos biológicos. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) de segunda-feira (9/3).
Anvisa endurece regras para suplementos com cúrcuma após alertas de risco hepático
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| Marcus Vinicius Andrade | Assuntos Regulatórios
Sexta-feira, 24 de abril de 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária atualizou as regras para suplementos alimentares que contêm cúrcuma, estabelecendo novos limites de consumo e exigindo mudanças obrigatórias na rotulagem. A medida foi publicada por meio da Instrução Normativa nº 438/2026 e responde a alertas recentes sobre possíveis danos ao fígado associados ao uso desses produtos.
Hormônio do crescimento falsificado e medicamento contra câncer furtado são apreendidos pela Anvisa
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| Ricardo Valença | Assuntos Regulatórios
Segunda-feira, 15 de junho de 2026
Apesar de possuir uma das legislações sanitárias mais rigorosas do mundo e sistemas cada vez mais avançados de rastreabilidade, casos de falsificação e roubo de medicamentos continuam representando uma ameaça para a saúde pública nacional. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na segunda-feira 15 de junho, a apreensão de um lote falsificado do hormônio do crescimento Criscy e de unidades de um medicamento oncológico provenientes de uma carga furtada na Europa.
Nota técnica sem força de regra e vigilância movida a crise expõem a omissão da Anvisa
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| Egle Leonardi | Assuntos Regulatórios
Sexta-feira, 25 de novembro de 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) comanda a manipulação de tirzepatida no Brasil com uma nota técnica que um diretor da própria Agência reconhece como simples orientação, sem força de regra. Em julho de 2026, o Tribunal de Contas da União (TCU) concluiu que a Agência atua movida por denúncias e crises de mídia, em vez de dados. As duas constatações expõem a omissão da Agência, e a conta recai sobre as farmácias de manipulação legalizadas e sobre o paciente que depende delas.
Anvisa autoriza novo uso de medicamento em doença renal rara
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| GOV.BR | Assuntos Regulatórios
Terça-feira, 20 de janeiro de 2026
Anvisa aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Empaveli (pegcetacoplana), do laboratório Pint Pharma. O produto, que já era autorizado no Brasil para o tratamento da Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN), passa agora a poder ser utilizado também em pacientes com Glomerulonefrite Membranoproliferativa Imunocomplexo Primária (GNMP-CI Primária).
Anvisa determina retirada de lotes de fórmula infantil da Nestlé do mercado
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| G1 | Assuntos Regulatórios
Quinta-feira, 12 de fevereiro de 2026
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento de dez lotes da fórmula infantil Alfamino 400g, da marca Nestlé, após identificar a presença de selênio e iodo em quantidades acima dos limites permitidos na legislação sanitária. A informação foi publicada no DOU (Diário Oficial da União), nesta quinta-feira (12).
Cientista cria cerveja com função vacinal e provoca debate científico e regulatório
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| Metrópoles | Assuntos Regulatórios
Quarta-feira, 31 de dezembro de 2025
Um cientista dos Institutos Nacionais de Saúde criou controvérsia ao desenvolver, em casa, uma cerveja que funciona como vacina oral contra um poliomavírus, levantando debates éticos, regulatórios e científicos nos Estados Unidos.
Versão oral do Ozempic falha contra Alzheimer e derruba ações da Novo Nordisk
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| InfoMoney | Assuntos Regulatórios
Segunda-feira, 24 de novembro de 2025
Uma versão em comprimido do Ozempic, da Novo Nordisk, não conseguiu retardar a progressão da doença de Alzheimer em dois estudos de alto risco que buscavam abrir um novo uso para o medicamento, já consagrado no combate à obesidade.
Anvisa abre oito consultas públicas para atualizar a farmacopeia brasileira
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| GOV.BR | Assuntos Regulatórios
Quinta-feira, 15 de janeiro de 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a abertura de oito consultas públicas destinadas à atualização de três importantes compêndios da Farmacopeia Brasileira: a Farmacopeia Brasileira, a Farmacopeia Homeopática Brasileira e o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira.
Aspen Pharma recolhe lote de anti-hipertensivo por desvio de qualidade
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| Marcus Vinicius Andrade | Assuntos Regulatórios
Segunda-feira, 25 de maio de 2026
Erros na fabricação de medicamentos não são falhas simples de processo. Quando um produto chega ao mercado com desvio de qualidade, o impacto pode alcançar diretamente a segurança do paciente, a eficácia do tratamento e a confiança da população na indústria farmacêutica.























