ICTQ Matérias +Lidas do site

Cultura de qualidade e dados estruturados: desafios e soluções na Revisão da Qualidade do Produto

Cultura de qualidade e dados estruturados: desafios e soluções na Revisão da Qualidade do Produto

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A Revisão da Qualidade do Produto (RQP) é mais do que uma obrigação regulatória anual: ela é uma oportunidade estratégica para assegurar a robustez dos processos e a eficácia dos sistemas de gestão da qualidade na indústria farmacêutica. A RQP permite avaliar tendências, antecipar falhas, reduzir variabilidade e consolidar dados de forma estruturada. Mas, na prática, transformar essa revisão em uma ferramenta de melhoria contínua requer vencer barreiras técnicas, culturais e operacionais.

Anvisa atende pedido do Cofen e enfermeiros passam a prescrever medicamentos controlados no SNGPC

Anvisa atende pedido do Cofen e enfermeiros passam a prescrever medicamentos controlados no SNGPC

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Atendendo a um pedido do Conselho Federal de Enfermagem (Cofen), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) fez uma atualização no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) e inseriu o campo para computação do registro profissional de enfermeiros na plataforma. Agora, as farmácias contam com todos os recursos necessários para aceitar e registrar receituários de antimicrobianos prescritos por enfermeiros com total segurança jurídica.

 Anvisa aprova medicamento inovador para tipo de câncer de pulmão

Anvisa aprova medicamento inovador para tipo de câncer de pulmão

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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (25) um medicamento para tratamento de câncer de pulmão diagnosticado em fases iniciais. O medicamentoAlecensa, composto pela molécula alectinibe, já era usado em casos avançados da doença.

PEC que beneficia farmacêuticos com fim da escala 6x1 consegue assinaturas para

PEC que beneficia farmacêuticos com fim da escala 6x1 consegue assinaturas para

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A deputada Erika Hilton (PSOL-SP) anunciou na manhã desta quarta-feira (13/11) que a Proposta de Emenda à Constituição (PEC) que põe fim à escala 6x1 alcançou as 171 assinaturas, a quantidade mínima para iniciar a tramitação na Câmara dos Deputados. Segundo ela, já são quase 200 parlamentares apoiando o projeto.

Diabetes tipo 1 é revertido em paciente após transplante de células-tronco

Diabetes tipo 1 é revertido em paciente após transplante de células-tronco

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“Eu posso comer açúcar agora”, diz uma mulher de 25 anos com diabetes tipo 1 que começou a produzir sua própria insulina menos de três meses após receber um transplante de células-tronco reprogramadas. Ela é a primeira pessoa com a condição a ser tratada no mundo usando células que foram extraídas de seu próprio corpo.

Estudo que popularizou cloroquina como tratamento para Covid-19 é despublicado

Estudo que popularizou cloroquina como tratamento para Covid-19 é despublicado

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O artigo que despertou entusiasmo generalizado sobre o uso da cloroquina e da hidroxicloroquina como tratamento para a Covid-19 foi despublicado nesta terça-feira (17) por questões éticas e problemas metodológicos, segundo informações da Science. Esse tipo de recurso, chamado retratação, é utilizando para sinalizar artigos que são tão falhos que seus resultados e conclusões não são mais confiáveis.

Caso Benício e a segurança do medicamento: quando a dúvida deveria ter parado a prescrição

Caso Benício e a segurança do medicamento: quando a dúvida deveria ter parado a prescrição

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Na cadeia do medicamento, dúvida não se executa, dúvida se interrompe. Foi o que faltou no caso de Benício Xavier de Freitas, 6 anos, morto em Manaus (AM) após receber adrenalina por via endovenosa no Hospital Santa Júlia, na madrugada de 23 de novembro de 2025: a sucessão de barreiras que deveria travar a prescrição, a dispensação e a administração diante de qualquer incongruência (com destaque para a validação farmacêutica e a dupla checagem na ponta assistencial) não impediu que um erro ganhasse velocidade até virar dano irreversível.

Segundo o governo, campanhas de desinformação e movimentos negacionistas causaram um prejuízo de mais de 1,7 bilhão de reais em vacinas no país.

Segundo o governo, campanhas de desinformação e movimentos negacionistas causaram um prejuízo de mais de 1,7 bilhão de reais em vacinas no país.

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Um levantamento sobre a utilização de vacinas no Brasil aponta que o desperdício de imunizantes no governo de Luiz Inácio Lula da Silva aumentou 22% em relação ao registrado na gestão anterior. Dados obtidos pelo jornal O Globo via Lei de Acesso à Informação (LAI) divulgados nesta quarta-feira (13) mostram que, desde o início do atual mandato, 58,7 milhões de doses foram descartadas devido ao vencimento, somando um prejuízo de R$ 1,75 bilhão – o maior desde 2008.

 Big Data, IA e tecnovigilância: o novo perfil do farmacêutico da indústria

Big Data, IA e tecnovigilância: o novo perfil do farmacêutico da indústria

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Por trás da segurança dos produtos para a saúde que chegam ao mercado está um profissional essencial na engrenagem regulatória estratégica: o especialista em tecnovigilância. Responsável por monitorar e avaliar o risco-benefício de produtos para a saúde após sua entrada no mercado, ele ganha protagonismo no contexto da inovação tecnológica e da intensificação dos processos regulatórios.

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