A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes da fórmula infantil Aptamil Premium 1 (800g), após a identificação de uma toxina no produto. A decisão consta na Resolução-RE nº 1.056, publicada no Diário Oficial da União.
A medida foi adotada após a própria fabricante, a Danone Ltda., comunicar o recolhimento voluntário dos lotes, motivado pela detecção da substância cereulida no produto já preparado (na forma líquida).
Quais lotes foram afetados
A suspensão vale para os seguintes lotes da fórmula Aptamil Premium 1:
Lote 2026.09.09 (fabricação em 10/03/2025)
Lote 2026.10.03 (fabricação em 03/04/2025)
Lote 2026.09.07 (fabricação em 08/03/2025)
Segundo a Anvisa, esses produtos não podem ser comercializados nem utilizados até nova avaliação.
O que é a toxina encontrada
A cereulida é uma toxina produzida por bactérias do gênero Bacillus cereus, associada a casos de intoxicação alimentar. Ela pode provocar sintomas como náuseas, vômitos e desconforto gastrointestinal — especialmente preocupantes em lactentes, grupo mais vulnerável a complicações.
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O que pais e estabelecimentos devem fazer
A Anvisa orienta que:
Pais e cuidadores interrompam imediatamente o uso dos lotes afetados.
Consumidores verifiquem o número do lote na embalagem antes de oferecer o produto.
Estabelecimentos comerciais retirem os itens das prateleiras.
O descumprimento das medidas pode configurar infração sanitária.
Por que a medida foi adotada
De acordo com o órgão, a decisão considera laudos apresentados pela própria empresa, que identificaram a presença da toxina após a reconstituição da fórmula. A situação infringe normas sanitárias previstas na legislação brasileira, incluindo regras sobre segurança de alimentos.
A Anvisa não informou, até o momento, se há registro de casos de intoxicação associados aos lotes recolhidos.
O que diz a Danone
Em nota, a Danone afirma que o recolhimento foi voluntário. Veja nota na íntegra:
"A Danone jamais compromete a segurança dos alimentos e a saúde dos bebês. Todas as nossas fórmulas são fabricadas sob padrões rigorosos de qualidade e passam por mais de 500 controles antes de chegar ao mercado.
Considerando e acompanhando atentamente as recentes evoluções internacionais relacionadas à detecção da presença da substância rara conhecida como cereulida em um ingrediente usado em fórmulas infantis, e mantendo desde janeiro de 2026 um diálogo contínuo e transparente com a autoridade sanitária brasileira (Anvisa), fomos comunicados nos últimos dias sobre a atualização de uma nova avaliação conduzida pela agência.
Antecipando-nos a esse cenário, a Danone reafirma nosso compromisso inegociável com os mais elevados padrões regulatórios, de segurança e de qualidade dos alimentos, e decidiu, de forma proativa e preventiva, realizar a retirada voluntária de um número limitado de três lotes, exclusivamente do produto Aptamil Premium 1 (800 g), no mercado brasileiro, em linha com a evolução das regulamentações que abrangem o portfólio local e, também, todo o portfólio global da companhia.
Essa ação envolve com lotes de fabricação nas datas: 08/03/2025, 10/03/2025 e 03/04/2025, que são produtos exclusivamente vendidos em 2025, para os quais nossos controles internos indicam que já foram majoritariamente consumidos. Seguimos colaborando integralmente com a autoridade sanitária, como temos feito de forma constante nos últimos meses, e reforçamos que todos os demais lotes de Aptamil e demais produtos do portfólio nacional da Danone não fazem parte dessa medida preventiva e regulatória, permanecendo totalmente seguros para o consumo.
Queremos tranquilizar pais, mães e profissionais de saúde: nossas fórmulas continuam atendendo plenamente à legislação brasileira vigente e aos mais altos padrões de qualidade. Sabemos que essas medidas, mesmo que preventivas e cautelosas, podem gerar dúvidas; por isso nossa equipe de atendimento ao consumidor está disponível para prestar todo o suporte pelos seguintes canais:
E-mail: dac@danone.com | Telefone e WhatsApp: 0800 701 7561. Horário de atendimento: Segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, exceto feriados. Casos envolvendo saúde: Atendimento 24 horas, incluindo fins de semana e feriados."
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