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Do quebra-cabeça à clareza: Os desafios da RDC 749/22 para a indústria farmacêutica

Do quebra-cabeça à clareza: Os desafios da RDC 749/22 para a indústria farmacêutica.

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Uma das principais responsabilidades do farmacêutico que atua na indústria farmacêutica está diretamente ligada à Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) Analítico e ao Controle de Qualidade na produção de novos medicamentos. Esse papel ganha ainda mais relevância diante das frequentes alterações normativas. Publicada em setembro de 2022, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a RDC 749 dispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa na produção de novos fármacos, revogando a antiga RDC 37/11. Contudo, o assunto ainda é um quebra-cabeças para muitos profissionais, que ainda não entenderam ou estão em fase de adaptação para acompanhar o que propõe a normativa.

Esqueça o e-commerce para a farmácia independente

Esqueça o e-commerce para a farmácia independente

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Com a crise ocasionada pelo novo coronavírus (Covid-19), as farmácias estão protagonizando um papel fundamental nos cuidados com a saúde da população. Muitas implementações foram realizadas na assistência ao paciente, como, por exemplo, o crescimento do serviço delivery nesses estabelecimentos. Contudo, para especialistas do setor essa não é uma nova tendência para ser implementada nas farmácias independentes.

Multa para os que não votarem nas eleições dos CRFs cai para 10%

Multa para os que não votarem nas eleições dos CRFs cai para 10%

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O Conselho Federal de Farmácia (CFF) realiza, desde ontem (29/10), em Brasília, a 496ª Reunião Plenária Ordinária presencial. A sessão conta com a participação dos conselheiros federais que representam cada Estado do Brasil. Um dos principais pontos de discussão é a proposta de alteração da Resolução CFF 660/18, que aprova o Regulamento Eleitoral para os conselhos Federal e regionais de Farmácia.

Novo Código de Ética Farmacêutica é aprovado

Novo Código de Ética Farmacêutica é aprovado

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Na última sexta-feira (30/7), o Plenário do Conselho Federal de Farmácia (CFF) aprovou o novo Código de Ética Farmacêutica, revelou o departamento de Comunicação do CFF. A última versão datava de 2014. Houve mudanças importantes na nova versão, inclusive sobre os casos de punição ao profissional.

Pesquisa revela setor bem avaliado e farmácias preferidas dos consumidores

Pesquisa revela setor bem avaliado e farmácias preferidas dos consumidores

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Levantamento da consultoria CVA Solutions, subsidiária da norte-americana CVM, revelou que o varejo farmacêutico cresceu no conceito dos consumidores brasileiros. A pesquisa destacou também as drogarias preferidas – as regionais são percebidas como as de melhor custo benefício, enquanto as grandes redes lideram em força da marca, revelou a revista Exame.

A Anvisa no ICH - As principais conquistas

A Anvisa no ICH - As principais conquistas

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No segundo semestre de 2019, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um importante passo ao se tornar a única entidade de saúde da América Latina a conquistar uma vaga como membro do Comitê Gestor do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH). Contudo, o que muita gente não sabe é que uma farmacêutica teve um papel fundamental nessa conquista: a diretora da Anvisa, Alessandra Bastos Soares.

Novo tratamento para Covid-19 é liberado

Novo tratamento para Covid-19 é liberado

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No domingo (23/08), o presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, anunciou a liberação por meio do Food and Drug Administration (FDA) para o uso emergencial de plasma de convalescentes no tratamento de pacientes com o novo coronavírus (Covid-19) em território americano.

Entenda as ferramentas da inteligência regulatória

Entenda as ferramentas da inteligência regulatória

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Adotar a inteligência regulatória é um diferencial importante para a organização. Mas, como aplicar esse conceito, na prática? Segundo os especialistas, o método mais seguro é utilizando as chamadas ‘ferramentas da inteligência regulatória’.

Há cem anos, Droga Raia manteve portas abertas 24h na pandemia da gripe espanhola

Há cem anos, Droga Raia manteve portas abertas 24h na pandemia da gripe espanhola

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Na primeira pandemia de sua história – a da gripe espanhola – a Pharmacia Raia manteve suas portas abertas 24 horas para atender seus pacientes. Mais de cem anos depois, e uma nova pandemia no currículo, a empresa tornou-se uma rede nacional com 2.303 estabelecimentos distribuídos por 23 estados e 40 mil funcionários, revelou a Folha.

Genéricos x Similares

Genéricos x Similares

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Segundo pesquisa realizada pelo Instituto de Pesquisas e Pós-Graduação para Farmacêuticos (ICTQ), em parceria com o Datafolha, a medida de redução de custos dos medicamentos similares em até 35%, proposta pelo Governo Federal, tem pouco impacto na percepção do mercado consumidor de medicamentos. Para a população, somente 41% consideram a redução dos custos de medicamentos uma prioridade dentre outras ações catalogadas que o governo brasileiro poderia fazer para melhorar a área da saúde.

Hypera vende Xantinon para União Química

Hypera vende Xantinon para União Química

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A Hypera confirmou em comunicado divulgado ao mercado que fechou contrato com a União Química Farmacêutica Nacional para a venda do medicamento Xantinon pelo valor total de R$ 95 milhões. Esse passo é importante para Hypera prosseguir com a aquisição do portfólio da Takeda, segundo analistas de mercado.

Coronavírus: maior feira de distribuidores de medicamentos é cancelada no Brasil

Coronavírus: maior feira de distribuidores de medicamentos é cancelada no Brasil

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A Associação Brasileira de Distribuição e Logística de Produtos Farmacêuticos (Abradilan) decidiu suspender a realização da maior feira de distribuidores de medicamentos do Brasil, que aconteceria em 17, 18 e 19 de março, no Expo Center Norte, em São Paulo (SP). O motivo do cancelamento é o aumento dos casos da Covid-19 ( novo coronavírus) em território nacional.

A importância dos IFAs nas vacinas

A importância dos IFAs nas vacinas

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Insumo Farmacêutico Ativo ou simplesmente IFA, sigla industrial que passou a ser muito falada por conta da sua participação no processo de produção das vacinas contra a Covid-19.

Farmácia é interditada com baratas e 19 mil caixas de sibutramina

Farmácia é interditada com baratas e 19 mil caixas de sibutramina

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Farmácia carioca foi interditada por técnicos da Subsecretaria de Vigilância Sanitária e Controle de Zoonoses do Rio de Janeiro, na última quarta-feira (11/12). O órgão de fiscalização encontrou mais de 19 mil caixas de sibutramina sob suspeita de irregularidade no sistema de compra e venda, além da presença de vetores (baratas).

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