Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Anvisa estabelece novo modelo de inspeção para fabricantes de medicamentos sintéticos

Anvisa estabelece novo modelo de inspeção para fabricantes de medicamentos sintéticos

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Anvisa informa que, em breve, serão iniciadas as Inspeções de Pré-Qualificação (IPQs) para fabricantes de medicamentos sintéticos.  A IPQ é uma ferramenta de avaliação otimizada, baseada em critérios de risco, prevista na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 823/2023. Seu objetivo é avaliar se uma determinada empresa é capaz de cumprir, de forma consistente, os requisitos exigidos para registro e pós-registro de medicamentos.

 Big Data, IA e tecnovigilância: o novo perfil do farmacêutico da indústria

Big Data, IA e tecnovigilância: o novo perfil do farmacêutico da indústria

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Por trás da segurança dos produtos para a saúde que chegam ao mercado está um profissional essencial na engrenagem regulatória estratégica: o especialista em tecnovigilância. Responsável por monitorar e avaliar o risco-benefício de produtos para a saúde após sua entrada no mercado, ele ganha protagonismo no contexto da inovação tecnológica e da intensificação dos processos regulatórios.

Com IA, cientistas encontram tratamento para paciente com doença rara

Com IA, cientistas encontram tratamento para paciente com doença rara

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Uma ferramenta de inteligência artificial (IA) ajudou a encontrar o melhor medicamento para tratar um paciente com a doença de Castleman Multicêntrica Idiopática (iMCD), que tinha poucas chances de vida e não respondia mais aos tratamentos. O achado foi descrito em artigo da Universidade da Pensilvânia, nos Estados Unidos, e publicado em fevereiro no New England Journal of Medicine. Atualmente, a pessoa está há dois anos em remissão da doença.

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