Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

ADiretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (22/8), uma resolução que dispõe sobre dispensa de registro e autorização excepcional de importação de medicamentos e vacinas adquiridos pelo Ministério da Saúde (MS) para prevenção ou tratamento da Mpox (inicialmente chamada de varíola dos macacos).  A medida, aprovada por unanimidade pelos diretores, tem caráter provisório e excepcional. 

Os biofármacos e biossimilares oferecem novas possibilidades terapêuticas para diversas condições médicas. No entanto, a sua complexidade molecular e a natureza biológica exigem uma regulamentação robusta para garantir a segurança, eficácia e qualidade desses produtos tanto no âmbito nacional quanto internacional.

O desenvolvimento clínico de biossimilares requer a caracterização analítica detalhada, estudos não clínicos e ensaios clínicos para garantir que esses medicamentos sejam altamente semelhantes aos biológicos de referência em termos de segurança, eficácia e qualidade. Este processo rigoroso é fundamental para garantir que os biossimilares ofereçam uma alternativa eficaz e segura aos medicamentos inovadores, contribuindo significativamente para a indústria farmacêutica ao ampliar o acesso a tratamentos biológicos de alta qualidade e reduzir os custos, permitindo maior sustentabilidade no sistema de saúde e aumentando a concorrência no mercado farmacêutico.

Cientistas desenvolveram, a partir de micro-organismos, um novo medicamento capaz de eliminar infecções que podem levar à morte. Testado com sucesso em camundongos, a ideia é criar uma nova classe de antibióticos

O Sistema Nacional de Controle de Receituários (SNCR) já está em vigor. O sistema foi estabelecido pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 873/2024, que entrou em vigor no dia 18 de julho, e já está disponível para ser utilizado pelas Vigilâncias Sanitárias de todo o país.

presidente da República, Luiz Inácio Lula da Silva, nomeou Samara Furtado Carneiro para exercer o cargo de ouvidora da Anvisa, com mandato de três anos. O decreto de nomeação, publicado no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (23/7), também foi assinado pela ministra da Saúde, Nísia Trindade. 

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AAnvisa informa à população que a fosfoetanolamina não possui autorização ou registro para uso como suplemento alimentar ou medicamento no Brasil. Assim, sua comercialização só pode ocorrer com a devida aprovação da Agência, conforme exigido pela legislação brasileira e pelos padrões internacionais.

O financiamento do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES) à indústria farmacêutica brasileira atingiu nível recorde no primeiro semestre deste ano. As aprovações para o setor alcançaram o maior valor desde 1995 e somam R$ 2 bilhões até meados de julho. Os números, antecipados ao Valor, serão divulgados pelo banco de fomento nesta quinta-feira (18).

Um novo medicamento injetável para a prevenção do HIV mostrou 100% de eficácia em mulheres cisgênero, segundo um grande ensaio clínico realizado na África do Sul e na Uganda. A injeção, aplicada semestralmente, demonstrou maior proteção contra a infecção em comparação com outros dois medicamentos de profilaxia pré-exposição (PrEP).