Indústria farmacêutica
Indústria Farmacêutica
- | Egle Leonardi
Lançado edital de chamamento para o site Master File
- | Egle Leonardi
BPF de medicamentos muda com integração ao pics
- | Egle Leonardi
RDC 55/10, sobre registro de produtos biológicos, comentada
- | Egle Leonardi
Validação de métodos analíticos microbiológicos
Mais Matérias
CP 343/17: Novas perspectivas para a distribuição de medicamentos
- | Mariana de Oliveira
Quinta-feira, 21 de março de 2019
No transporte de produtos farmacêuticos, um dos itens mais importantes é a temperatura. Além disso, a condição do baú do veículo, a quantidade de volumes, distância do trajeto, duração da viagem e o carregamento e descarregamento podem influenciar diretamente na perda da eficácia do produto, em virtude da oscilação de temperatura. Para tratar esse e outros temas relacionados à cadeia de produtos farmacêuticos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou a Consulta Pública 343/17.
Rdc 157/17 sobre a implantação do sistema nacional de controle de medicamentos, comentada
- | Egle Leonardi
Segunda-feira, 11 de março de 2019
A RDC 157/2017 representa uma mudança significativa na indústria farmacêutica ao definir os conceitos sobre rastreabilidade e as bases para o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). Todos os membros da cadeia de movimentação de medicamentos deverão adequar-se a esta resolução, buscando soluções de hardware, software e processos, e conduzindo estudos para a implementação da rastreabilidade no Brasil, dentro do prazo estabelecido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Operação correta do hplc evita grandes prejuízos
- | Egle Leonardi
Quinta-feira, 7 de março de 2019
A tecnologia mais avançada e eficiente quando se trata de controle de qualidade de medicamentos e desenvolvimento de métodos analíticos é a cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), técnica analítica para a qual é utilizado, no mundo todo, o equipamento HPLC.
Inteligência e estratégia regulatória para a tomada de decisão
- | Egle Leonardi
Quinta-feira, 21 de fevereiro de 2019
Inteligência e estratégia regulatória é uma prática inerente ao profissional farmacêutico que deseja realizar uma gestão pautada em regulação sanitária e necessidade corporativa.
RDC 31/10 da Anvisa sobre equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo, comentada
- | Egle Leonardi
Segunda-feira, 18 de fevereiro de 2019
A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos garante, por meio de testes in vitro, que ambos contêm o mesmo fármaco, na mesma dosagem e forma farmacêutica. Esse estudo pode ser considerado um indicativo de bioequivalência entre os medicamentos e, em alguns casos, pode ser utilizado em substituição ao estudo de bioequivalência.









