Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Hypera surpreende o mercado com alta nas ações após prejuízo de R$ 140 milhões

Hypera surpreende o mercado com alta nas ações após prejuízo de R$ 140 milhões

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As ações da Hypera Pharma, fabricante dos medicamentos Benegripe e Neosaldina, subiram 12,27% nesta quinta-feira (24), para R$ 23,60, depois que a companhia divulgou seu balanço do primeiro trimestre. Os papéis movimentaram o volume financeiro de R$ 248,28 milhões no pregão, mais que o triplo dos R$ 67,7 milhões movimentados na quarta-feira (23).

Rentosertib: o primeiro medicamento criado 100% com IA mostra resultados promissores contra doença grave

Rentosertib: o primeiro medicamento criado 100% com IA mostra resultados promissores contra doença grave

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A Insilico Medicine, empresa de biotecnologia baseada em inteligência artificial (IA) generativa, anunciou que seu medicamento para fibrose pulmonar idiopática (FPI), anteriormente conhecido como ISM001-055, recebeu o nome genérico oficial de Rentosertib. A aprovação foi concedida pelo Conselho de Nomes Adotados dos Estados Unidos (USAN). Este é o primeiro medicamento investigacional no qual tanto o alvo biológico quanto o composto terapêutico foram descobertos com o apoio de IA generativa.

Indústria farmacêutica europeia se mobiliza diante da ameaça de tarifas de Trump

Indústria farmacêutica europeia se mobiliza diante da ameaça de tarifas de Trump

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Insulina, tratamentos cardíacos e antibióticos têm circulado livremente entre muitos países há décadas, isentos de tarifas para tornar os medicamentos mais acessíveis. Mas isso pode mudar em breve. Há meses, o presidente Donald Trump vem prometendo impor tarifas mais altas sobre produtos farmacêuticos como parte de seu plano para reorganizar o sistema comercial global e trazer de volta para os Estados Unidos indústrias-chave de manufatura. Por ora, remédios e outros produtos farmacêuticos ficaram de fora das tarifas de Trump.

Anvisa estabelece novo modelo de inspeção para fabricantes de medicamentos sintéticos

Anvisa estabelece novo modelo de inspeção para fabricantes de medicamentos sintéticos

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Anvisa informa que, em breve, serão iniciadas as Inspeções de Pré-Qualificação (IPQs) para fabricantes de medicamentos sintéticos.  A IPQ é uma ferramenta de avaliação otimizada, baseada em critérios de risco, prevista na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 823/2023. Seu objetivo é avaliar se uma determinada empresa é capaz de cumprir, de forma consistente, os requisitos exigidos para registro e pós-registro de medicamentos.

 Big Data, IA e tecnovigilância: o novo perfil do farmacêutico da indústria

Big Data, IA e tecnovigilância: o novo perfil do farmacêutico da indústria

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Por trás da segurança dos produtos para a saúde que chegam ao mercado está um profissional essencial na engrenagem regulatória estratégica: o especialista em tecnovigilância. Responsável por monitorar e avaliar o risco-benefício de produtos para a saúde após sua entrada no mercado, ele ganha protagonismo no contexto da inovação tecnológica e da intensificação dos processos regulatórios.

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