Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Reduzir o tempo de liberação sem perder controle não é modernização, é responsabilidade técnica. Na rotina do controle microbiológico, os Métodos Rápidos de Detecção Microbiológica (RMM) vêm substituindo ensaios clássicos de contagem e esterilidade, mas só entram de fato no laboratório quando comprovam, com documentação e dados comparativos, que entregam desempenho equivalente ao método de referência.

Quando um medicamento falha por contaminação microbiana, o risco não fica no lote, chega ao paciente. É para impedir essa passagem que o laboratório de microbiologia atua como barreira protetora no controle de qualidade industrial, monitorando matérias-primas, água, ambientes, equipamentos e operadores, além de validar ensaios críticos como o Teste de Endotoxinas Bacterianas (BET), que exige comprovação de sensibilidade, ausência de interferências e critérios rigorosos de aceitação. A avaliação é da diretora técnica e farmacêutica responsável do L.C.Q.Pq. – Laboratório de Controle de Qualidade e Pesquisa Ltda, Marisa de Moura Souza da Luz.

A Justiça americana condenou a farmacêutica Johnson & Johnson a pagar US$ 1,5 bilhão (cerca de R$ 8,3 bilhões) a uma paciente que teve câncer associado ao uso de um talco da empresa. Cherie Craft desenvolveu câncer de mesotélio, a membrana que reveste os órgãos do abdômen, coração e pulmões, e pode estar relacionado ao contato com amianto.

Pesquisadores brasileiros identificaram evidências de que a planta Alternanthera littoralis, espécie nativa do litoral do Brasil, pode ajudar a reduzir inflamação, aliviar a dor e proteger as articulações em quadros de artrite. O trabalho reúne cientistas da Universidade Federal da Grande Dourados (UFGD), da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) e da Universidade Estadual Paulista (Unesp).

A Fundação Hemominas, por meio do Centro de Tecidos Biológicos (Cetebio), iniciou a produção do Colírio de Soro Autólogo (CSA), opção terapêutica personalizada que auxilia no tratamento de distúrbios oculares graves. O produto é feito a partir do sangue do próprio paciente, o que reduz riscos de rejeição e amplia a eficácia do tratamento, com resultados já observados em 16 pacientes atendidos até o momento.

Depois de reportagens na imprensa e em comunicados de empresas privadas – incluindo a Biotec – afirmarem que a Universidade Federal do Ceará (UFC) teria “aberto mão” ou “cedido” a patente do curativo de pele de tilápia liofilizada para a indústria, a instituição veio a público corrigir a informação.

A mesma linha de produção de Hortolândia (SP) que colocou no varejo brasileiro centenas de milhares de canetas de liraglutida em 2025 agora mira as drugstores dos Estados Unidos. A farmacêutica EMS quer transformar um bom desempenho doméstico em passaporte para o mercado mais disputado (e mais valioso) dos medicamentos para obesidade e diabetes.

Um novo tratamento experimental contra o câncer de mama reduziu em cerca de 30% o risco de recorrência invasiva do tumor ou morte das voluntárias tratadas com ele. A boa notícia causou furor no San Antonio Breast Cancer Symposium, um dos maiores congressos científicos dedicados à doença.

A farmacêutica Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, divulgou na quinta-feira (11/12) resultados promissores de sua nova caneta emagrecedora, ainda mais potente que a anterior. Os resultados iniciais de fase 3 com a retatrutida, nova molécula experimental contra obesidade, mostraram uma perda de peso média de 28,7% – tanto quanto uma cirurgia bariátrica.