Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Anvisa aprova medicamento contra colesterol usado 2 doses por ano

Anvisa aprova medicamento contra colesterol usado 2 doses por ano

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Um novo medicamento aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 19 de junho pode ajudar a reduzir o risco de infarto e derrame (AVC) entre indivíduos que já tiveram esses problemas - e, portanto, são especialmente suscetíveis a enfrentá-los novamente. Trata-se de uma injeção - a inclisirana, da farmacêutica Novartis -, cujo intuito é controlar o colesterol ruim (LDL), um dos principais fatores de risco por trás desses eventos cardíacos.

ANVISA estabelece novas regras de rotulagem de medicamentos com a RDC 768/22, explica Henrique Mansano

ANVISA estabelece novas regras de rotulagem de medicamentos com a RDC 768/22, explica Henrique Mansano

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Embalagens, regras de rotulagem e bulas têm importância fundamental na indústria farmacêutica. São ferramentas essenciais para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. Enquanto as embalagens devem proteger o medicamento contra a umidade, luz, calor e contaminações externas, além de serem projetadas para facilitar o manuseio e administração pelos pacientes e profissionais da saúde, as regras de rotulagem e as bulas servem para fornecer informações importantes sobre o produto, como a sua composição, indicações de uso, dosagem, contraindicações, efeitos colaterais, precauções e instruções de armazenamento.

GUSTAVO MENDES DESTACA AS PRINCIPAIS PREOCUPAÇÕES COM OS ESTUDOS DE EQUIVALÊNCIA E BIOEQUIVALÊNCIA NA IND. FARMACÊUTICA

GUSTAVO MENDES DESTACA AS PRINCIPAIS PREOCUPAÇÕES COM OS ESTUDOS DE EQUIVALÊNCIA E BIOEQUIVALÊNCIA NA IND. FARMACÊUTICA

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Por Egle Leonardi e Júlio Matos

Uma das principais preocupações do farmacêutico que atua na indústria está relacionada com a Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) Analítico e Controle de Qualidade na produção de novos medicamentos, especialmente pelas constantes mudanças de normas. Por isso a importância de todo profissional estar sempre em atualização. Neste cenário, o conhecimento dos estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência são imprescindíveis.

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