Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Regencell Bioscience Holdings é o nome da empresa do setor de biociências que, ainda em estágio inicial, já vale US$ 30 bilhões — US$ 29,7 bilhões, mais precisamente. O valor é superior ao de grandes (e já estabelecidas) empresas brasileiras, como Banco do Brasil, que vale R$ 124 bilhões — ou US$ 22 bilhões.

A empresa farmacêutica brasileira EMS vai lançar em agosto a primeira caneta contra obesidade com fabricação própria no Brasil. O medicamento injetável batizado de Olire tem como princípio ativo a liraglutida.

A Revisão da Qualidade do Produto (RQP) é mais do que uma obrigação regulatória anual: ela é uma oportunidade estratégica para assegurar a robustez dos processos e a eficácia dos sistemas de gestão da qualidade na indústria farmacêutica. A RQP permite avaliar tendências, antecipar falhas, reduzir variabilidade e consolidar dados de forma estruturada. Mas, na prática, transformar essa revisão em uma ferramenta de melhoria contínua requer vencer barreiras técnicas, culturais e operacionais.

Muito além de um relatório exigido pela legislação sanitária, a Revisão da Qualidade do Produto (RQP) representa uma oportunidade estratégica de aprimoramento contínuo na indústria farmacêutica. A prática, prevista no Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 658/2022, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é essencial para garantir a consistência dos processos e a conformidade dos medicamentos ao longo do seu ciclo de vida.

Em uma decisão inédita na França, o tribunal civil de Poitiers condenou nesta terça-feira (3/6) três grandes farmacêuticas a pagar uma indenização de aproximadamente 325 mil euros (equivalente a R$ 1,65 milhão). O processo teve origem após uma mulher desenvolver tumores no cérebro atribuídos ao uso prolongado do medicamento hormonal Androcur, prescrito para tratar endometriose e excesso de pelos.

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Os laboratórios Bayer HealthCare, Viatris Santé e Sandoz foram considerados negligentes por não informarem de forma clara os riscos associados ao fármaco. A quantia deverá ser dividida entre as empresas e os profissionais de saúde que acompanharam a paciente — um médico e um farmacêutico — sendo que 25% do valor deve ser desembolsado de imediato.

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Frederik X, o Rei da Dinamarca, subiu ao palco em Copenhagen acompanhado de Jensen Huang, CEO da NVIDIA, para “ligar” o Gefion, primeiro supercomputador do país. O gesto simbólico marca a estreia da máquina dinamarquesa que vai usar 1.528 GPUs H100 da NVIDIA para impulsionar sua computação em IA.

Diante do aumento constante da judicialização na área da saúde no Brasil, a indústria farmacêutica precisa buscar soluções inovadoras para mitigar riscos e alinhar compliance com as exigências regulatórias e legais. A judicialização da saúde envolve uma crescente quantidade de ações judiciais movidas por pacientes, associações ou órgãos públicos, exigindo desde o fornecimento de medicamentos até a contestação de bulas ou pedidos de uso off-label.

Associações ligadas a empresas de suplementos como whey e creatina, um mercado bilionário no Brasil, travam uma tremenda guerra judicial sobre laudos de qualidade relativos a esses produtos.

A tecnologia está remodelando o cenário das auditorias e inspeções na indústria farmacêutica, e a Inteligência Artificial (IA) desponta como protagonista nessa transformação. Segundo o professor do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico e founder e CEO da Predict AI e FHI Group, Fabrício Silva, a IA já é capaz de antecipar riscos de não conformidade antes mesmo da chegada de auditores. “A Inteligência Artificial atua de forma preditiva, identificando pontos críticos ao analisar grandes volumes de documentos, registros de processo e padrões históricos”, explica.