Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

A conformidade regulatória na indústria farmacêutica é um fator essencial para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos. Com a revogação da RDC 301/19 e a implementação da RDC 658/22, as exigências sanitárias passaram por atualizações, reforçando, ainda mais, a importância do gerenciamento de risco em todas as etapas da produção. No entanto, muitas empresas ainda enfrentam desafios na interpretação e aplicação dessas normas, o que pode resultar em lacunas e não conformidades durante as inspeções sanitárias.

Pesquisadores norte-americanos sugerem uma nova hipótese para a origem do Alzheimer. O aparecimento da doença neurodegenerativa é frequentemente creditado ao acúmulo de emaranhados de proteínas tóxicas no cérebro, mas o novo estudo sugere que o início da condição pode ser anterior a isso.

A pesquisa, conduzida por uma equipe do University College London, no Reino Unido, analisou os efeitos sobre a cognição de medicamentos de uso comum em meio milhão de pessoas.

 Um medicamento usado para o tratamento de câncer em cães e humanos pode apoiar a cura do HIV. Recentemente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, o composto EBC-46 (tiglato de tigilanol) foi analisado por cientistas de Stanford em um novo estudo publicado na revista Science Advances, com potencial para erradicar o vírus permanentemente.

A FDA (agência reguladora de medicamentos e alimentos dos Estados Unidos) aprovou na quinta-feira (30) um novo medicamento para tratar dores causadas por lesão ou cirurgia. O preço tabelado no país ficou em US$ 15,50 (equilavente a R$ 90) por comprimido. Mas, ao contrário dos medicamentos opioides para dor, ele não tem potencial viciante.

Uma investigação feita por cientistas britânicos mostrou como uma bactéria que vive no intestino humano consegue usar mais de 60 enzimas diferentes para quebrar as complexas moléculas de açúcar dos alimentos que ingerimos.

Camundongos que eram cegos devido a problemas neurológicos conseguiram recuperar parcialmente a visão graças a um tratamento experimental. Conduzido por pesquisadores da Universidade do Colorado, o novo medicamento apresenta potencial para tratar doenças neurológicas como, por exemplo, a esclerose múltipla (EM).

Um estudo liderado por pesquisadoras espanholas revelou o papel de uma proteína-chave para controlar o mecanismo de queima de gordura no organismo, levando à perda de peso.

A Cimed encerrou 2024 com um faturamento de 3,6 bilhões de reais, um crescimento de 22%, mas abaixo da meta de 4 bilhões estabelecida para o ano. Os números auditados serão divulgados apenas em março. Segundo o CEO João Adibe Marques, o resultado foi impactado pela tentativa de aquisição da Jequiti, que não foi concluída. Apesar disso, a companhia terminou o ano com receita mensal recorde de 500 milhões de reais. “Dezembro foi o melhor mês da nossa história. Esse desempenho reflete a força do nosso portfólio e da nossa capilaridade, que nos permite estar presentes em mais de 98% das farmácias brasileiras”, diz João Adibe Marques.