Assuntos Regulatórios

Durante uma reunião do Grupo Executivo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Geceis) nesta segunda-feira (24/11), em São Paulo, a Anvisa apresentou um balanço das ações do seu Plano de Fortalecimento e Modernização, voltado à redução de filas e ao aprimoramento dos tempos de análise. O diretor-presidente, Leandro Safatle, destacou que os avanços já refletem em melhorias concretas em diferentes áreas.

Uma versão em comprimido do Ozempic, da Novo Nordisk, não conseguiu retardar a progressão da doença de Alzheimer em dois estudos de alto risco que buscavam abrir um novo uso para o medicamento, já consagrado no combate à obesidade.

Mãe de um filho com síndrome de down e autista, Myrcieli Marconatto obteve autorização da Justiça Federal, por meio de um mandado de segurança, para que a farmácia de manipulação da qual é proprietária possa produzir e vender canabidiol com prescrição médica.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) fez uma mudança na forma de organização da sua fila de registros que deve beneficiar empresas de grande porte, entre elas, gigantes da indústria farmacêutica.

A Anvisa proibiu recentemente, o uso de duas substâncias químicas utilizadas em produtos para unhas, higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Os dois compostos que podem ser prejudiciais à saúde são o TPO [óxido de difenil (2,4,6-trimetilbenzol) fosfina] e o DMPT (N,N-dimetil-p-toluidina).

Agentes saíram para cumprir 3 mandados de busca e apreensão em uma clínica de estética na Barra da Tijuca e na casa de uma médica, na Zona Sudoeste do Rio, suspeita de adquirir parte desse medicamento. Houve buscas ainda em São Gonçalo.

Pacientes registraram 27 interrupções respiratórias a menos por hora com o Mounjaro, contra apenas cinco interrupções a menos por hora com o placebo. Já em adultos que utilizavam o aparelho de CPAP, o medicamento proporcionou 30 interrupções respiratórias a menos por hora, em comparação com seis a menos naqueles sob uso de placebo.

Uma disputa envolvendo o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) e a farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk reacendeu o debate sobre extensões de patentes farmacêuticas no Brasil. Em jogo está a exclusividade da molécula liraglutida, princípio ativo das conhecidas “canetas de emagrecimento” comercializadas como Victoza e Saxenda.

O desembargador Flávio Jardim, do TRF-1 (Tribunal Regional Federal da 1ª Região), deu no último dia 6 decisão em ação envolvendo o bilionário mercado das canetas emagrecedoras mesmo tendo atuado como advogado para uma das partes, há dois anos, e em causa idêntica à que agora julgou.