Assuntos Regulatórios

Economista substitui farmacêutica na direção da Anvisa

Economista substitui farmacêutica na direção da Anvisa

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O economista Romison Rodrigues Mota passa a compor a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com mandato de cinco anos. Ele substitui a farmacêutica Alessandra Bastos Soares. A indicação foi aprovada ontem (8/7) pelo Plenário do Senado.

Alerta: frascos de vacina da Covid-19 podem ter sido adulterados

Alerta: frascos de vacina da Covid-19 podem ter sido adulterados

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta às secretarias estaduais de Saúde e às diretorias e superintendências de Vigilância Sanitária sobre a possibilidade de adulteração da vacina CoronaVac, usada contra o coronavírus (Covid-19). A informação foi divulgada pela entidade na segunda-feira (29/06).

Anvisa permite isenção de bula impressa para alguns medicamentos

Anvisa permite isenção de bula impressa para alguns medicamentos

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No âmbito da emergência de saúde pública decorrente da pandemia da Covid-19, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) permitiu, de forma excepcional e temporária, a isenção de bula em papel para determinados medicamentos de uso restrito a hospitais, clínicas, ambulatórios e serviços de atenção domiciliar.

Eurofarma confirma que será necessário fazer recolhimento de lote do medicamento Mesna

Eurofarma confirma que será necessário fazer recolhimento de lote do medicamento Mesna

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Por meio de comunicado oficial, a Eurofarma comunicou o recolhimento voluntário do medicamento de uso hospitalar Mesna 100 mg/mL, solução injetável (lote 695930), com data de fabricação em 10/2020 e vencimento em 10/2022. Segundo a indústria farmacêutica, a ação foi motivada após a identificação de uma partícula visível no interior da ampola de algumas unidades do produto.

Biossimilares: Anvisa exige mesmo resultado clínico para aprovar uso

Biossimilares: Anvisa exige mesmo resultado clínico para aprovar uso

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Para aprovar o registro de um medicamento biossimilar no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que a norma exige a apresentação de estudos comparativos entre o biofármaco similar e o produto de referência e que apenas com o mesmo desfecho clínico ele será aprovado, revelou o Valor.

Tratamento inovador para câncer de pulmão é aprovado pela Anvisa

Tratamento inovador para câncer de pulmão é aprovado pela Anvisa

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o dicloridrato de capmatinibe monoidratado (Tabrecta), da Novartis, voltado para o tratamento de adultos com câncer de pulmão metastático de células não pequenas que apresentam uma mutação no gene MET.

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