Assuntos Regulatórios

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, em 27/11, a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição e uso do lote P08190 da toxina botulínica Dysport. A medida vale exclusivamente para esse lote.

A Novo Nordisk submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nessa quarta-feira (26/11), o pedido de aprovação para a venda da dose de 7,2 mg do Wegovy. O medicamento à base de semaglutida é indicado para o tratamento da obesidade.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre supostas canetas emagrecedoras que são proibidas no Brasil por não possuírem registro médico, ou seja, não tiveram qualidade, eficácia e segurança de uso avaliadas pela autarquia.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou a avaliação técnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e agora formaliza a etapa administrativa que aprova o registro.

A autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso do Mounjaro (tirzepatida) no tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS), em outubro, gerou dúvidas sobre os profissionais aptos a prescrever o medicamento. Como a condição também é acompanhada na odontologia, dentistas passaram a poder indicar o remédio.

Durante uma reunião do Grupo Executivo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Geceis) nesta segunda-feira (24/11), em São Paulo, a Anvisa apresentou um balanço das ações do seu Plano de Fortalecimento e Modernização, voltado à redução de filas e ao aprimoramento dos tempos de análise. O diretor-presidente, Leandro Safatle, destacou que os avanços já refletem em melhorias concretas em diferentes áreas.

Uma versão em comprimido do Ozempic, da Novo Nordisk, não conseguiu retardar a progressão da doença de Alzheimer em dois estudos de alto risco que buscavam abrir um novo uso para o medicamento, já consagrado no combate à obesidade.

Mãe de um filho com síndrome de down e autista, Myrcieli Marconatto obteve autorização da Justiça Federal, por meio de um mandado de segurança, para que a farmácia de manipulação da qual é proprietária possa produzir e vender canabidiol com prescrição médica.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) fez uma mudança na forma de organização da sua fila de registros que deve beneficiar empresas de grande porte, entre elas, gigantes da indústria farmacêutica.