Assuntos Regulatórios

Anvisa permite isenção de bula impressa para alguns medicamentos

Anvisa permite isenção de bula impressa para alguns medicamentos

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No âmbito da emergência de saúde pública decorrente da pandemia da Covid-19, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) permitiu, de forma excepcional e temporária, a isenção de bula em papel para determinados medicamentos de uso restrito a hospitais, clínicas, ambulatórios e serviços de atenção domiciliar.

Eurofarma confirma que será necessário fazer recolhimento de lote do medicamento Mesna

Eurofarma confirma que será necessário fazer recolhimento de lote do medicamento Mesna

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Por meio de comunicado oficial, a Eurofarma comunicou o recolhimento voluntário do medicamento de uso hospitalar Mesna 100 mg/mL, solução injetável (lote 695930), com data de fabricação em 10/2020 e vencimento em 10/2022. Segundo a indústria farmacêutica, a ação foi motivada após a identificação de uma partícula visível no interior da ampola de algumas unidades do produto.

Biossimilares: Anvisa exige mesmo resultado clínico para aprovar uso

Biossimilares: Anvisa exige mesmo resultado clínico para aprovar uso

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Para aprovar o registro de um medicamento biossimilar no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que a norma exige a apresentação de estudos comparativos entre o biofármaco similar e o produto de referência e que apenas com o mesmo desfecho clínico ele será aprovado, revelou o Valor.

Tratamento inovador para câncer de pulmão é aprovado pela Anvisa

Tratamento inovador para câncer de pulmão é aprovado pela Anvisa

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o dicloridrato de capmatinibe monoidratado (Tabrecta), da Novartis, voltado para o tratamento de adultos com câncer de pulmão metastático de células não pequenas que apresentam uma mutação no gene MET.

Anvisa volta a reunir os colegiados da Farmacopeia Brasileira

Anvisa volta a reunir os colegiados da Farmacopeia Brasileira

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou no final de maio a primeira reunião com os novos membros dos Comitês Técnicos Temáticos (CTTs) da Farmacopeia Brasileira. Atividade marcou o retorno dos trabalhos dos grupos, suspensos desde 2019.

FDA aprova medicamento injetável para tratamento da obesidade

FDA aprova medicamento injetável para tratamento da obesidade

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A Food and Drug Adminstration (FDA), órgão que regula medicamentos nos Estados Unidos, autorizou na sexta-feira (4/6) o uso da semaglutida, substância utilizada contra o diabetes tipo 2, para o tratamento da obesidade, revelou a CNN. Uma dose por semana da injeção pode ajudar na perda de até 12% do peso corporal em um ano e meio. Este uso ainda não está aprovado no Brasil e, portanto, não é recomendado pelos profissionais de saúde.

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