Assuntos Regulatórios

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou a avaliação técnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e agora formaliza a etapa administrativa que aprova o registro.

A autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso do Mounjaro (tirzepatida) no tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS), em outubro, gerou dúvidas sobre os profissionais aptos a prescrever o medicamento. Como a condição também é acompanhada na odontologia, dentistas passaram a poder indicar o remédio.

Durante uma reunião do Grupo Executivo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Geceis) nesta segunda-feira (24/11), em São Paulo, a Anvisa apresentou um balanço das ações do seu Plano de Fortalecimento e Modernização, voltado à redução de filas e ao aprimoramento dos tempos de análise. O diretor-presidente, Leandro Safatle, destacou que os avanços já refletem em melhorias concretas em diferentes áreas.

Uma versão em comprimido do Ozempic, da Novo Nordisk, não conseguiu retardar a progressão da doença de Alzheimer em dois estudos de alto risco que buscavam abrir um novo uso para o medicamento, já consagrado no combate à obesidade.

Mãe de um filho com síndrome de down e autista, Myrcieli Marconatto obteve autorização da Justiça Federal, por meio de um mandado de segurança, para que a farmácia de manipulação da qual é proprietária possa produzir e vender canabidiol com prescrição médica.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) fez uma mudança na forma de organização da sua fila de registros que deve beneficiar empresas de grande porte, entre elas, gigantes da indústria farmacêutica.

A Anvisa proibiu recentemente, o uso de duas substâncias químicas utilizadas em produtos para unhas, higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Os dois compostos que podem ser prejudiciais à saúde são o TPO [óxido de difenil (2,4,6-trimetilbenzol) fosfina] e o DMPT (N,N-dimetil-p-toluidina).

Agentes saíram para cumprir 3 mandados de busca e apreensão em uma clínica de estética na Barra da Tijuca e na casa de uma médica, na Zona Sudoeste do Rio, suspeita de adquirir parte desse medicamento. Houve buscas ainda em São Gonçalo.

Pacientes registraram 27 interrupções respiratórias a menos por hora com o Mounjaro, contra apenas cinco interrupções a menos por hora com o placebo. Já em adultos que utilizavam o aparelho de CPAP, o medicamento proporcionou 30 interrupções respiratórias a menos por hora, em comparação com seis a menos naqueles sob uso de placebo.