Assuntos Regulatórios

Entenda as ferramentas da inteligência regulatória

Entenda as ferramentas da inteligência regulatória

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Adotar a inteligência regulatória é um diferencial importante para a organização. Mas, como aplicar esse conceito, na prática? Segundo os especialistas, o método mais seguro é utilizando as chamadas ‘ferramentas da inteligência regulatória’.

O que é a inteligência regulatória na indústria farmacêutica

O que é a inteligência regulatória na indústria farmacêutica

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Para uma indústria farmacêutica se destacar em um ambiente de mercado cada vez mais desafiador é preciso uma gestão moderna na tomada de decisões, sobretudo em um setor altamente regulado, como o de Farmácia, que exige agilidade e atenção aos detalhes. Nesse cenário, adotar o conceito de inteligência e estratégia regulatória pode ser um diferencial concorrencial para a organização.

5 atribuições do farmacêutico no processo de registro de genéricos

5 atribuições do farmacêutico no processo de registro de genéricos

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Muitos farmacêuticos desejam seguir carreira na indústria. Nesse sentido, esses profissionais precisam ficar atentos ao momento que o setor atravessa, pois, atualmente, muitas empresas do setor tiveram um aumento nas demandas devido à possibilidade de crescimento dos seus respectivos portfólios com medicamentos genéricos.

12 dicas para superar dificuldades no registro de genéricos

12 dicas para superar dificuldades no registro de genéricos

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Muitas indústrias farmacêuticas estão aproveitando o aquecimento do mercado, em que mais de 3,5 mil medicamentos ficaram disponíveis para o registro como genéricos, para expandir suas linhas de produção, aumentar o portfólio e, consequentemente, alavancar seus respectivos lucros.

Como solicitar o registro de medicamentos genéricos

4 passos fundamentais para o registro de medicamentos genéricos

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Com a recente decisão do Supremo Tribunal Federal (STF) em limitar o prazo de patentes de produtos e processos farmacêuticos para no máximo 20 anos, abriu-se uma oportunidade para que as indústrias farmacêuticas possam solicitar o registro de novos medicamentos genéricos no Brasil.

Suspensão do prazo de patentes acelera corrida por registro de genéricos

Insegurança regulatória provoca corrida por registros de genéricos

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O Supremo Tribunal Federal (STF) colocou fim ao prazo adicional para patentes de medicamentos farmacêuticos no Brasil. Com isso, o período de vigência passou a ficar limitado por, no máximo, 20 anos, contados a partir da entrada do pedido de patente no Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI). 

Lotes do medicamento Cloridrato de Metformina devem ser recolhidos

Lotes do medicamento Cloridrato de Metformina devem ser recolhidos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou o recolhimento voluntário dos lotes 1F5244, 1G0702, 1H8041, 1J6333 e 1S5814 do medicamento antidiabético Cloridrato de Metformina 500mg (30 comprimidos de liberação prolongada) da EMS, em razão da presença da impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) acima dos limites recomendados, em atendimento ao art. 6º da lei 6.360/76 e à RDC 55/05.

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