Parece que a disputa pela tirzepatida no Brasil deixou de ser apenas uma guerra regulatória entre indústria farmacêutica, farmácias de manipulação, Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Essa suposta queda de braço teria se tornado uma questão de fronteira, preço, contrabando e saúde pública.
Enquanto o acesso ao medicamento industrializado segue restrito pelo custo elevado e a manipulação magistral é submetida a regras cada vez mais estreitas, canetas emagrecedoras sem registro atravessam rotas clandestinas e chegam ao consumidor pela promessa mais sedutora do mercado ilegal: pagar menos por um tratamento que muitos pacientes não conseguem custear no mercado formal. A contradição é brutal, segundo os representantes do segmento magistral.
A Anvisa aprovou a nova indicação do Mounjaro, da Eli Lilly do Brasil, para controle crônico do peso em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, além da indicação já existente para diabetes tipo 2. Isso significa que ela reconhece oficialmente que a tirzepatida tem papel terapêutico relevante no enfrentamento de uma doença crônica complexa, associada ao diabetes, doenças cardiovasculares, câncer e piora da qualidade de vida.
O problema está no acesso. Em 2026, a faixa de preço autorizada para o Mounjaro, único medicamento com tirzepatida comercializado oficialmente no Brasil, varia de R$ 1.580,31 a R$ 2.052,35 para embalagens com duas canetas e de R$ 3.160,64 a R$ 4.104,72 para embalagens com quatro canetas. Na prática, o tratamento fica fora da realidade financeira de grande parte dos brasileiros, justamente em um país no qual 68% da população vive com excesso de peso e 31% com obesidade, segundo dados do Atlas Mundial da Obesidade divulgados pela Agência Brasil.
É nesse vazio entre necessidade terapêutica e impossibilidade econômica que o mercado clandestino prospera. Na avaliação dos players do setor magistral, ao restringir excessivamente a manipulação regular, individualizada, prescrita e fiscalizável da tirzepatida, a Anvisa poderia estar empurrando parte da população para uma rota muito mais perigosa: a compra de produtos estrangeiros sem rastreabilidade, muitas vezes divulgados por influenciadores, vendidos por atravessadores e transportados sem qualquer garantia de conservação.
A fronteira virou balcão de risco
A GloboNews noticiou, em publicação sobre a série Máfia PCC, que autoridades identificaram aumento da entrada ilegal de medicamentos para emagrecimento na tríplice fronteira entre Argentina, Brasil e Paraguai, incluindo canetas escondidas em veículos e até no corpo de passageiros. A postagem informa ainda que entre sete mil e dez mil veículos cruzam diariamente a região, exigindo ações de inteligência para identificar cargas ilegais.
A Receita Federal do Brasil (RFB) já registrou apreensões expressivas. Em março de 2025, foram apreendidas 100 canetas de Mounjaro ocultas sob a roupa de um passageiro. O órgão destacou que o medicamento deveria ser mantido sob refrigeração e foi transportado de forma totalmente inadequada.
Em maio de 2025, servidores da RFB apreenderam 126 canetas injetáveis no Aeroporto Internacional de Foz do Iguaçu. Segundo a Receita, parte dos produtos seria vendida em Natal e parte em Belém, com valor estimado de R$ 3 mil por caneta. O órgão também afirmou que os medicamentos não estavam armazenados corretamente, eram transportados sem refrigeração e apresentavam risco à saúde pública, além de não terem garantia de autenticidade.
Em junho de 2025, outra operação da RFB e da Polícia Federal (PF) apreendeu cerca de 400 canetas na Ponte Internacional da Amizade, em carga transportada ilegalmente em fundo falso de uma mala dentro de um veículo. O valor médio foi estimado em R$ 748 mil, e a Receita afirmou que os medicamentos apresentavam indícios notáveis de destinação comercial.
O cenário desmonta a narrativa confortável de que o problema central estaria apenas dentro das farmácias magistrais. Produtos clandestinos chegam ao Brasil por bagagem, fundo falso, encomendas, ônibus, ponte, aeroporto e redes sociais. Ao mesmo tempo, o setor magistral legalizado, que opera sob prescrição, licença sanitária, responsabilidade técnica farmacêutica e normas de Boas Práticas de Manipulação, estaria sendo tratado, segundo representantes do setor magistral, como se fosse parte do mesmo ambiente de risco das cadeias ilegais.
Preço alto, propaganda digital e clandestinidade
A explosão do mercado paralelo não ocorre no escuro. Ela é alimentada por preço, desejo social de emagrecimento rápido, baixa acessibilidade ao produto industrializado e marketing digital. Reportagem da Veja Saúde apontou que influenciadores brasileiros foram recebidos em eventos de divulgação no Paraguai para promover produtos apresentados como versões de tirzepatida, como Tirzec e Lipoless, sem registro nem autorização para comercialização ou importação no Brasil. A publicação também relatou o caso de um influenciador que teve hipoglicemia grave após usar produto paraguaio em ação publicitária.
A lógica é simples e perigosa: quando o medicamento regular custa milhares de reais, a oferta clandestina se apresenta como solução popular. Quando o tratamento oficial não cabe no orçamento, o Paraguai vira o foco principal. Quando a farmácia magistral brasileira é tolhida por interpretações regulatórias restritivas, o paciente não deixa de buscar o medicamento, e apenas muda de rota. E a nova rota pode passar por produto sem bula em português, sem cadeia fria comprovada, sem rastreabilidade, sem farmacêutico responsável e sem controle sanitário brasileiro.
A própria Anvisa reconhece o risco dos produtos irregulares. Em comunicado de novembro de 2025, a Agência informou que medicamentos sem registro no Brasil só podem ser importados de forma excepcional e para uso pessoal, mediante prescrição e requisitos adicionais. Também alertou que produtos clandestinos dificultam a rastreabilidade em eventos adversos, impedem medidas regulatórias adequadas e podem trazer riscos por falsificação, adulteração, conservação inadequada e ausência de orientação em língua portuguesa.
A pergunta dos representantes das farmácias de manipulação é outra: se o risco do clandestino é tão evidente, por que fechar a porta do magistral regularizado em vez de fortalecer a fiscalização, exigir rastreabilidade, qualificar importadores, punir infratores e preservar o acesso legal individualizado para pacientes com prescrição?
O alvo certo não pode ser a farmácia regular
A Anvisa publicou a Nota Técnica 200/2025 para consolidar entendimentos sobre importação, manipulação e controle sanitário de insumos farmacêuticos ativos agonistas do receptor GLP-1, incluindo semaglutida e tirzepatida. Pela orientação da Agência, os insumos podem ser obtidos por via biotecnológica ou sintética. No caso dos IFAs obtidos por síntese química, a manipulação é permitida desde que existam medicamentos registrados no Brasil com a mesma molécula, com exigência de testes mínimos, controle de qualidade e fluxo específico de importação.
Receba nossas notícias por e-mail: Cadastre aqui seu endereço eletrônico para receber nossas matérias diariamente
A própria existência desse entendimento mostra que a discussão não deveria ser entre manipular ou proibir. O debate tecnicamente sério deveria ser sobre quem pode manipular, com qual insumo, sob qual controle, com quais testes, em qual escala, com qual rastreabilidade e sob qual fiscalização. A resposta não pode ser a destruição de um setor inteiro por causa de irregularidades que devem ser investigadas e punidas caso a caso.
A farmácia magistral defende não é camelô sanitário. A Lei 5.991/1973 define farmácia como estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, além do comércio de medicamentos e correlatos. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 67/2007 estabelece Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.
Isso não significa carta branca. Preparações estéreis injetáveis exigem rigor máximo. Insumos de origem duvidosa devem ser barrados. Importadores sem qualificação devem ser fiscalizados. Farmácias que atuem fora da norma devem ser interditadas. Mas transformar o setor magistral regular em bode expiatório, enquanto o mercado paraguaio captura consumidores pelo preço e pela propaganda digital, seria uma política sanitária de efeito colateral previsível.
A Anvisa combate o risco, mas pode estar criando outro
Em abril de 2026, a Anvisa anunciou novas medidas para combater irregularidades na importação e manipulação de canetas emagrecedoras, incluindo revisão das regras atuais, suspensão de autorizações de funcionamento para farmácias em situação de risco e novas fiscalizações em importadoras de insumos. A Agência afirmou que as medidas foram motivadas pelo crescimento irregular da manipulação e citou riscos como problemas de esterilização, deficiências no controle de qualidade e uso de insumos sem identificação de origem e composição.
O combate a essas irregularidades é necessário. O erro estaria em usar irregularidades reais como justificativa para restringir a atuação de todo o setor regular, sem separar o infrator do estabelecimento legalizado. Nessa confusão, quem ganha não é a saúde pública. Ganha o mercado clandestino, que não pede receita, não segue RDC, não qualifica fornecedor, não responde à vigilância sanitária e não presta contas ao paciente.
A Anvisa também proibiu produtos irregulares apresentados como tirzepatida, como Synedica e TG, afirmando que eram fabricados por empresas desconhecidas e anunciados no Instagram sem registro, notificação ou cadastro. Em outro comunicado, proibiu Gluconex e Tirzedral, igualmente sem registro, notificação ou cadastro.
A conclusão é incômoda: a repressão ao clandestino é correta, mas insuficiente. O paciente que não consegue pagar o medicamento industrializado e não encontra uma alternativa magistral regular, fiscalizada e individualizada continuará buscando saída. Se o Estado não oferece caminho legal, o algoritmo oferece um vendedor. Se a regulação fecha a farmácia formal, a fronteira abre a mala.
O debate real é acesso com segurança
A tirzepatida não pode virar produto de excursão, publi, contrabando ou fundo falso. Também não pode ser tratada como privilégio exclusivo de quem consegue pagar milhares de reais por mês. A obesidade é doença crônica, não vaidade coletiva. O tratamento deve ser médico, prescrito, acompanhado, rastreável e economicamente possível.
Para o setor magistral, o Brasil precisa decidir se quer uma política sanitária de acesso seguro ou uma política de restrição que, na prática, preserva o alto custo, enfraquece a alternativa magistral regular e deixa o paciente exposto ao Paraguai, ao WhatsApp e ao influenciador.
A pergunta que a Anvisa, a indústria e o sistema de saúde precisam responder é direta: a quem interessa que a farmácia legalizada seja acuada enquanto a caneta clandestina cruza a fronteira? Porque o paciente com obesidade, diabetes e risco cardiovascular certamente não é o beneficiado dessa equação.
Participe também: Grupos de WhatsApp e Telegram para receber notícias
