Assuntos Regulatórios

Mudanças no pós-registro: suspenso código de aditamento de bula

Mudanças no pós-registro: suspenso código de aditamento de bula

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou hoje (27/7) que as empresas estão dispensadas de atender trechos de duas RDCs que dizem respeito ao código de aditamento de bula ou rotulagem (11810) após aprovação de mudança pós-registro. As normas relacionadas ao tema estão em discussão para atualização de seus requisitos.

Primeiro medicamento genérico contra asma e enfisema é aprovado no Brasil

Primeiro medicamento genérico contra asma e enfisema é aprovado pela Anvisa

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Em atitude inédita, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aprovação à comercialização nacional do primeiro medicamento genérico voltado ao tratamento de asma brônquica, bronquite crônica e enfisema.  Trata-se do genérico do sulfato de salbutamol, que é desenvolvido pela farmacêutica indiana Glenmark. 

Economista substitui farmacêutica na direção da Anvisa

Economista substitui farmacêutica na direção da Anvisa

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O economista Romison Rodrigues Mota passa a compor a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com mandato de cinco anos. Ele substitui a farmacêutica Alessandra Bastos Soares. A indicação foi aprovada ontem (8/7) pelo Plenário do Senado.

Alerta: frascos de vacina da Covid-19 podem ter sido adulterados

Alerta: frascos de vacina da Covid-19 podem ter sido adulterados

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta às secretarias estaduais de Saúde e às diretorias e superintendências de Vigilância Sanitária sobre a possibilidade de adulteração da vacina CoronaVac, usada contra o coronavírus (Covid-19). A informação foi divulgada pela entidade na segunda-feira (29/06).

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