Assuntos Regulatórios

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou recentemente a aprovação de um novo medicamento voltado à prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês, além da ampliação do uso de uma terapia já existente para o tratamento da artrite psoriásica em adolescentes.

A aprovação do primeiro comprimido de GLP-1 para perda de peso da Eli Lilly, nos Estados Unidos, marca um novo momento na evolução dos tratamentos para obesidade. O medicamento, chamado Foundayo, entra em um mercado já consolidado por terapias injetáveis, mas propõe uma mudança relevante na forma de uso e na escala de acesso.

A aprovação de um novo medicamento para fenilcetonúria no Brasil marca um avanço relevante em uma área historicamente limitada a estratégias rígidas de controle alimentar. A chegada da sepiapterina, autorizada recentemente pela Anvisa, introduz uma alternativa terapêutica que pode alterar a rotina de pacientes que, até hoje, dependem de restrições severas para manter a doença sob controle.

Um levantamento dos pedidos na Anvisa para registro de semaglutida mostra que existem atualmente oito processos em análise para novos medicamentos com o mesmo princípio ativo do Ozempic. Dos produtos em análise, sete são de origem sintética e um de origem biológica. Além disso, outros nove produtos aguardam o início da análise pelas áreas técnicas. 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes da fórmula infantil Aptamil Premium 1 (800g), após a identificação de uma toxina no produto. A decisão consta na Resolução-RE nº 1.056, publicada no Diário Oficial da União.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova versão do Mounjaro, medicamento indicado para o tratamento do diabetes tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (18).

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de três novos produtos biológicos. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) de segunda-feira (9/3).  

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Xcopri ® (cenobamato), da empresa Eurofarma Ltda. O produto é indicado para tratar crises focais em adultos com epilepsia que ainda têm crises mesmo após usar pelo menos dois tratamentos diferentes.

Uma farmacêutica do Paraguai anunciou um novo medicamento para perda de peso à base de retatrutida, substância que ainda está em fase de estudos clínicos e não possui aprovação sanitária em nenhum país. A divulgação foi feita durante evento realizado na última sexta-feira (27/2).