Diabetes/ Glicemia/ Classificação Etiológica E Fisiopatológica Do Diabetes/ Diabetes Tipo 1/ Diabetes Tipo 2/ Diabetes Mellitus Gestacional/ Manifestações Clínicas Do Diabetes Mellitus E Diabetes Insipidus/ Critérios Diagnósticos Da Hiperglicemia E Da Hipoglicemia/ Sintomas E Possíveis Complicações Do Diabetes/ Uso De Suplementação Alimentares Em Pacientes/ Vitaminas E Minerais/ Whey Protein/ Creatina/ Cafeína/ Isomaltulose/ Canela/ Feno Grego/ Melão Amargo/ Resveratrol/ Curcumina/ Picolinato De Cromo/ Cloreto De Magnésio/ Ômega 3/ Fruto-Oligossacarídeos/ Doenças Da Tiroide/ Biossíntese Dos Hormônios Tiroideos/ Fisiopatologia Dos Distúrbios Tireoidianos/ Hipotireoidismo/ Hipertireoidismo/ Determinação Laboratorial/ Dosagem De Tsh/ Tiroxina Total/ Tiroxina Livre/ Tireoglobulina/ Ações Fisiológicas Do Hormônio Tiroideos, Com Ênfase Na Sua Participação Na Regulação Do Metabolismo Celular/ Efeitos Em Órgãos Específicos Durante O Período De Desenvolvimento E Após O Nascimento/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição E Orientação De Uso Nutracêuticos E Suplementação/ Iodo/ Selênio/ Zinco Quelado/ Extrato De Soja/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos/ Estabelecimento De Relação Terapêutica/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Conceitos Da Nutrição Cardiovascular E Da Síndrome Metabólica/Gestão Da Condição De Saúde/ Exames Laboratoriais Para Doenças Cardiovasculares. / Fisiopatologia Das Principais Doenças Sistema Cardiovascular E Da Síndrome Metabólica/ Síndrome Metabólica/ Hipertensão Arterial Sistêmica (Has)/ Detectando E Intervindo Na Has/ Contextualizando A Doença Arterial Coronariana/ Dislipidemias/ Classificação Das Dislipidemias/ Sinais E Sintomas/ Angina/ Diabetes: Diabetes Tipo 1. Diabetes Tipo 2/ Insuficiência Cardíaca Crônica (Icc): Tipos De Icc/ Classificações Com Base Nos Sintomas E Progressão Da Doenças/ Tratamento Não Farmacológico/ Cardiopatia Reumática Crônica/ Doença De Chagas/ Endomiocardiofibrose/ Hipotireoidismo/ Nutracêuticos Na Prevenção E Tratamento De Doenças Cardiovasculares E Síndrome Metabólica/ Diminuir A Obesidade/ Tratar A Compulsão Alimentar/ Controlar Níveis Glicêmicos/ Reduzir A Pressão Arterial/ Diminuir Dislipidemia/ Suplementação Na Prevenção E Tratamento De Doenças Cardiovasculares E Síndrome Metabólica/ Controvérsias Na Área De Suplementação Em Pacientes Com Doenças Cardiovasculares E Síndrome Metabólica/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos E Os Suplementos/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Avaliação inicial do paciente obeso/ Biologia do tecido adiposo/ Eixos hormonais na obesidade/ Avaliação do gasto energético basal/ Associação da obesidade com microbiota intestinal/ Obesidade e suas comorbidades/ Obesidade em: recém-nascidos/ crianças/ adolescentes/ adultos/ grávidas/ idosos/ diabéticos/ cirurgia bariátrica/ indicações/ contraindicações / tipos/ Raciocínio clínico para tomada de decisão para prescrição e orientação de uso nutracêuticos/ Avaliação dos problemas relacionados ao uso de medicamentos (PRM) e associação com os nutracêuticos/ Estabelecimento de relação terapêutica/ Elaboração de plano de cuidados junto ao paciente/ Intervenções farmacêuticas.

Microbiota Intestinal/ Ações Da Microbiota Intestinal/ Alimentação/ Fluxograma Para Rastreamento, Confirmação Diagnóstica E Tratamento Disbiose Intestinal/ Efeitos Atribuídos Aos Probióticos, Prebióticos E Simbióticos No Organismo/ Indicações E Recomendações Para O Tratamento Dos Pacientes Portadores Disbioses/ Recém-Nascidos/ Crianças/ Adolescentes/ Adulto/ Grávidas/ Obesos/ Idosos/ Diabéticos/ Síndrome Metabólica/ Doenças Autoimune/ Síndrome Do Intestino Irritável.

Estresse Oxidativo/ Definição/ Suplementação/ Estresse Oxidativo E Diferentes Patologias/ Estresse Oxidativo E Câncer/ Estresse Oxidativo E Doenças Cardiovasculares/ Estresse Oxidativo E Neurodegeneração/ Estresse Oxidativo E Diabetes/ Estresse Oxidativo E Doenças Respiratórias/ Estresse Oxidativo E Doenças Reumáticas/ Mitocondriopatias/ Definição E Fisiopatologia/ Aparecimento Esporádico/ Herança Materna/ Herança Mendeliana/ Glicação.

Composição Básica Do Alimento/ Aspectos Moleculares Da Nutrição/ Pirâmides Alimentares/ Ingestão Diária Recomendada (Idr)/ Carboidratos/ Lipídios/ Aminoácidos E Proteínas/ Vitaminas/ Sais Minerais/ Fibras Alimentares/ Metabolismo Anabólico E Catabólico/ Biodisponibilidade E Bioequivalência De Nutrientes/ Alimentos Funcionais/ Oxidação Biológica/ Biologia Molecular/Efeito Do Código Genético Na Resposta Aos Nutrientes/Regulação Da Expressão Genica Pelos Nutrientes/ Perspectivas Futuras/ Bioquímica Dos Sistemas/ Sensoriais/ Sistema Nervoso/ Esquelético/ Cardiovascular/ Gastrointestinal/ Hematopoiético/ Endócrino/ Renal/ Imune E Inflamatório/ Bioquímica Aplicada/ Crescimento/ Envelhecimento/ Gravidez E Lactação/ Obesidade/ Subnutrição/ Desempenho Físico/ Câncer. 

Fundamentos da Semiologia Farmacêutica/ Entrevista Farmacêutica/ Semiotécnica / Exame Físico do Segmento da Cabeça e Pescoço / Exame Físico do Tórax / Exame Físico do Abdômen / Exame Físico do Sistema Tegumentar / Semiologia Pediátrica, do Adolescente e do Idoso; Anamnese: Definição e Conceitos / Relação Terapêutica / Técnicas da Entrevista Farmacêutica / Técnicas de Comunicação Verbal E Corporal / Acolhimento /Componentes fundamentais da entrevista / Identificação do paciente / Queixa principal / Histórico da doença atual / História médica pregressa / História fisiológica / História Familiar e social / Histórico farmacoterapêutico / Anamnese farmacêutica / Anamnese dirigida aos diferentes sistemas / A regulamentação da anamnese farmacêutica / As técnicas de entrevista aplicada na anamnese farmacêutica / As fases da anamnese farmacêutica / As perguntas chaves realizadas na anamnese farmacêutica / Habilidade de comunicação na anamnese farmacêutica / Ambientes propícios para a anamnese farmacêutica / O desafio de competir com a internet na anamnese farmacêutica / Identificação dos transtornos menores / Documentação e registros / Prontuário farmacêutico / Registro de consultas farmacêuticas / Informatização.

Disposições Iniciais/ Conceitos/ Termos E Definições/ Requisitos Regulatórios/ Ciclo De Documentação/ O Que É Mandatório/ De Responsabilidades/ Etapas Para Emissão De Um Procedimento/ Requisitos Necessários Sistemas De Validação/ Relação Da Documentação Técnica Para Validação/ Avaliação De Criticidade Dos Sistemas Computadorizados/ Avaliação Da Possibilidade De Um Sistema Ser Validado/ Sistemas Novos X Sistemas Legados/ Documentação Que Descreva As Necessidades Do Usuário Em Relação Ao Negócio – Fornece Informações Dos Requisitos Do Usuário Para Avaliação Dos Riscos/ Especificação Técnica/Funcional / Funcionalidade Do Sistema Para Avaliação Dos Riscos Atendendo Aos Requisitos Do Usuário/ Descrição Do Sistema/ Análise De Riscos E Avaliação De Criticidade Do Sistema/ Avaliação Documentada Do Histórico Do Sistema/ Sistemas Para Substituição De Registros Manuais Ou Impressos/ Fases Do Ciclo De Vida De Um Sistema Envolvendo/ Projeto/ Planejamento/ Especificação/ Parametrização E Configuração/ Verificação/ Relatório E Liberação Para Uso/ Tratamento De Registros Eletrônicos, Assinaturas Eletrônicas E Controle De Acesso/ Descontinuidade/ Tipos De Sistemas De Controle De Processos. 

Estabilidade de Medicamentos e Produtos de Degradação.

Conceitos básicos sobre Validação microbiológica; Boas Práticas de Laboratório de Microbiologia – BPLM; Legislação e Farmacopeias nacionais e internacionais; Fatores para a validação dos métodos; Métodos microbiológicos; Manutenção e origem das cepas; Neutralização dos agentes antimicrobianos; Adequação de métodos analíticos farmacopeicos ao uso pretendido X Validação da metodologia; Métodos Referência; Métodos alternativos; Pré-requisitos para a validação dos métodos analíticos microbiológicos: Qualificação de equipamentos e instrumentos/ Qualificação pessoal/ Qualificação dos meios de cultura e materiais utilizados/ Qualificação do laboratório de controle microbiológico/ Validação dos métodos de limpeza e esterilização; Documentação necessária; Validação Métodos de Alternativos; Validação Métodos de Referencia; Requisitos para validação; Protocolo e Relatório de Validação: etapas exigidas; Validação do método de análise de água /microrganismos e parâmetros; Validação do Método de Contagem Microbiana e pesquisa de patógenos / parâmetros; Validação do Método do teste de Esterilidade, microrganismos e parâmetros; Validação do Método do teste de Endotoxina Bacteriana e parâmetros; Validação do Método do teste de Doseamento Microbiológico e parâmetros; Exercícios práticos para elaboração do Plano Mestre de Validação, Protocolos e Relatórios.

Validação analítica; Protocolo e relatório de validação: Etapas exigidas; Parâmetros exigidos e suas particularidades; Seletividade; Linearidade; Faixa de trabalho; Precisão: Repetibilidade/ Intermediária/ Reprodutibilidade; Exatidão; Limite de detecção; Limite de quantificação; Robustez; Regulamentações.

Validação de Limpeza: Conceitos; Regulamentação e conceitos: Tipos de Limpeza; Tipos de Estudo/ Estudos em Campanha/ Estudos complementares/ Tipos de Avaliação; Estratégias e fases do estudo: PMV/ Gerenciamento de Risco/ Cronograma/ Procedimento/ PDE´s/ Protocolos de estudos/ Métodos validados/ Resultados, elaborar relatório e monitoramento/ Caracterização da limpeza/ Validação da limpeza/ Verificação continuada/ Desenvolvimento procedimento de limpeza; Seleção do pior caso e cálculos: Determinação do pior caso/ Seleção dos pontos de amostragem/ Determinação dos limites microbiológicos/ Determinação dos limites químicos/ Determinação dos limites agentes de limpeza; Verificação Continuada; Validação de Processos: Conceitos/ Proposito da validação do processo/ Tipos de validação; Etapas da Validação de Processo/ Fase 1/ Fase 2/ Fase 3/ Estado de Controle; Processos a serem validados: Pesagem/ Manipulação/ Embalagem primária/ Holding time; Qualificação e Validação: Qualificação de Desempenho x validação de processo; Documentos: Métodos de Fabricação/ Procedimentos; Fase 1 da Validação de Processo: Parâmetros ACQ e PCP/ Ciclo de vida do produto/ Análise de risco; Fase 2 da Validação de Processo: Protocolo de validação de processo/ Estratégias da validação de processo/ Acompanhamento dos lotes de validação de processo/ Similaridade de equipamentos/ Relatório de validação; Fase 3 da Validação de Processo: Monitoramento – avaliação continuo do processo/ Verificação continuado do processo (CPV)/ Produtos novos/ Produtos Legados/ Protocolo e relatório de fase 3; Revalidação: Mudança x validação de processo x pós registro/ Revalidação após mudança/ Status da validação.

Aspectos básicos da Gestão da Qualidade; Guias do ICH; Sistema de Qualidade Farmacêutico; Boas Práticas de Fabricação; Gerenciamento de Riscos e Gestão do Conhecimento; Revisão gerencial; Gestão de mudanças; Ferramentas da Qualidade; Sistema CAPA; Monitoramento da qualidade do produto; Desempenho de Processos; Responsabilidade da Gestão; Ciclo de Vida.

Alimentos com alegações de propriedade funcionais de saúde; Substâncias bioativas e probióticos e isoladas com alegação de propriedade funcional e de saúde; Novos alimentos e novos ingredientes; Suplementos vitamínicos e minerais; Alimentos para atletas; Registro de alimentos na Anvisa; Legislações pertinentes.

Produtos para saúde: Produtos de diagnóstico in vitro/ Implantes ortopédicos/ Equipamentos médicos/ Materiais de uso em saúde/ Produtos não regulados; Mercado de produtos para saúde: Estatísticas/ Faturamento/ Fabricação de produtos para saúde/ Importação de produtos para saúde/ Distribuição de produtos para saúde; Regulação de produtos para saúde no Brasil: Regularização de empresas fabricantes de produtos para saúde/ Regularização de importador e distribuidor de produtos para saúde/ Responsabilidade técnica em empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de produtos para saúde/ Certificação em Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde – RDC 665/22/ Registro de produtos para saúde – RDC 185/01/ Dificuldades regulatórias; Fraudes e desvios da qualidade envolvendo produtos para saúde: Produtos fraudados comercializados/ Desvios da qualidade/ Tecnovigilância e vigilância pós-comercialização/ Notivisa.

Definições/ Mudanças pós-registro de implementação imediata/ Mudanças pós-registro com aprovação prévia; Documentação pós-registro: Taxas/ Formulários/ Parecer de análise técnica da empresa (PATE); Renovação do registro: Documentação/ Prazo e periodicidade; Mudanças de testes, limites de especificações e métodos analíticos de controle de qualidade: Modificações/ Condições/ Documentos necessários/ Tipo de peticionamento; Histórico de mudanças do produto: Relatório/ Regras de elaboração; Mudanças relacionadas à embalagem do medicamento: Modificações/ Condições/ Documentos Necessários/ Tipo de peticionamento; Mudanças múltiplas: Procedimento; Mudanças de insumos farmacêuticos: Modificações/ Condições/ Documentos necessários/ Tipo de peticonamento; Mudanças de descrição e composição do medicamento: Modificações/ Condições/ Documentos necessários/ Tipo de peticionamento; Inclusão de nova apresentação: Modificações/ Condições/ Documentos necessários/ Tipo de peticionamento; Mudanças relacionadas ao prazo de validade e conservação do medicamento: Modificações/ Condições/ Documentos necessários/ Tipo de peticionamento; Inclusão de nova concentração: Modificações/ Condições/ Documentos necessários/ Tipo de peticionamento; Mudanças relacionadas ao local de uma ou mais etapas do processo produtivo do medicamento: Modificações/ Condições/ Documentos necessários/ Tipo de peticionamento; Mudanças relacionadas ao processo de produção do medicamento, equipamento e tamanho do lote: Modificações/ Condições/ Documentos necessários/ Tipo de peticionamento; Mudanças relacionadas a uso, posologia, via de administração e indicação terapêutica: Modificações/ Condições/ Documentos necessários/ Tipo de peticionamento; Mudanças relacionadas ao nome do medicamento, cancelamento do registro e exclusão do local de fabricação: Modificações/ Condições/ Documentos Necessários/ Tipo de peticionamento.

Controle de Qualidade de Medicamentos: Conceito/ Importância; Cromatografia: Histórico/ Métodos de Separação/ Bses teóricas/ HPLC/ UHPLC/ CG/ Analítica e preparativa; Espectrometria: Aplicações/ Restrições do UV e UVis/ Espectroscopia de Infravermelho/ Espectrometria de Massas; Técnicas Acopladas: Cromatografia líquida de alta eficiência e cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massas sequencial, e suas principais aplicações.

Disposições Iniciais: Objetivo/ Definições/ Conceitos; Estrutura organizacional: Gestão de documentação/ Validação/ Treinamentos/ Monitoramentos ambientais (análise crítica de tendências)/ Auditorias internas/ Desvios e investigações (internas e externas); Sistema CAPA e Gerenciamento de Desvios; Ferramentas da qualidade: Diagrama de Pareto/ Diagrama de causa-efeito (espinha de peixe ou Ishikawa)/ Histograma/ Folhas de verificação/ Gráficos de dispersão/ Fluxogramas/ Cartas de controle/ Brainstorm/ 5W2H/ PDCA/ Benchmarking/ FMEA / FMECA; Ferramentas de suporte: Sistema Kaizen e a Melhoria contínua/ Sistema Kanban e JIT/ Sistema 5 S/ Sistema 8 S; Indicadores de Qualidade.

Disposições Iniciais: Objetivo/ Definições; Diferenças de formulação; Desenvolvimento e Inovações; Identificação do medicamento; Aspectos Regulatórios; Instalações e Equipamentos; Áreas Produtivas; Tratamento do Ar

Estudos de equivalência e bioequivalência: Bioequivalência e biodisponibilidade/ Parâmetros farmacocinéticos/ Medicamentos de referência, genérico e similar/ Estudos para registro e pós-registro; Planejamento do estudo de biodisponibilidade – BE: Desenho/ Dose/ Sujeitos/ Forma de administração dos medicamentos/ Medicamento; Etapas do estudo de biodisponibilidade: Etapa clínica/ Aspectos bioéticos/ Seleção e internação/ Administração da medicação e coleta de amostras/ Eventos adversos/ Processamento e transporte das amostras; Etapa analítica: Armazenagem de amostra/ Metodologia analítica utilizada/ Validação; Etapa estatística: Tratamento estatístico/ Intervalo de confiança.

Disposições Iniciais: Objetivo: Definições/ Conceitos/ Tipos de documentos (gerenciamento e registro). Requisitos Regulatórios: FDA (Federal Drug Administration)/ ICH. Sistema de Qualidade Farmacêutica – SQF: Tipos de documentos (gerenciamento e registro)/ Forma híbrida (papel e eletrônico)/ Medidas de controle e de relação para documentos/ Tempo para revisão de documentos. Boas práticas de documentação: Retenção de documentos/ Especificações/ Fórmula de Fabricação e Instruções de Processo/ Políticas, Procedimentos, Protocolos, Relatórios e Registros/ Validação e qualificação de processos, equipamentos e sistemas/ Montagem e calibração de equipamentos/ Transferência de tecnologia/ Manutenção, limpeza e sanitização/ Questões de pessoal, incluindo listas de assinaturas/ Monitoramento ambiental/ Controle de pragas/ Reclamações/ Recolhimento/ Devoluções/ Controle de mudança/ Investigações sobre desvios e não conformidades/ Auditorias internas de qualidade / Boas Práticas de Fabricação/ Resumos de registros, quando apropriado (por exemplo, revisão da qualidade do produto)/ Auditorias em fornecedores. Controle de Documentos: Sistema Informatizado/ Integridade de dados. Pessoal e Treinamento: Plano de treinamento/ Registro de treinamento/ Ciclo de treinamento.