Disciplinas do Curso
Documentação Técnica Aplicada ao Sistema de Gestão da Qualidade
Disposições Iniciais/ Objetivo/ Definições/ Conceitos/ Tipos De Documentos (Gerenciamento E Registro) / Requisitos Regulatórios / FDA (Federal Drug Administration)/ ICH/ Sistema De Qualidade Farmacêutica – SQF/ Tipos De Documentos (Gerenciamento E Registro)/ Forma Híbrida (Papel E Eletrônico)/ Medidas De Controle E De Relação Para Documentos/ Tempo Para Revisão De Documentos/ Boas Pratica De Documentação/ Retenção De Documentos/ Especificações/ Fórmula De Fabricação E Instruções De Processo/ Políticas, Procedimentos, Protocolos, Relatórios E Registros/ Validação E Qualificação De Processos, Equipamentos E Sistemas/ Montagem E Calibração De Equipamentos/ Transferência De Tecnologia/ Manutenção, Limpeza E Sanitização/ Questões De Pessoal, Incluindo Listas De Assinaturas/ Monitoramento Ambiental/ Controle De Pragas/ Reclamações/ Recolhimento/ Devoluções/ Controle De Mudança/ Investigações Sobre Desvios E Não Conformidades/ Auditorias Internas De Qualidade / Boas Práticas De Fabricação/ Resumos De Registros, Quando Apropriado (Por Exemplo, Revisão Da Qualidade Do Produto)/ Auditorias Em Fornecedores/ Controle De Documentos/ Sistema Informatizado/ Integridade De Dados/ Pessoal E Treinamento/ Plano De Treinamento/ Registro De Treinamento/ Ciclo De Treinamento.
